财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度总营收1.54亿美元，与去年同期的1.53亿美元基本持平；调整后或非GAAP运营收益为3100万美元，去年同期为2800万美元 [4] - 2023年第一季度GAAP运营收益为520万美元，去年同期为200万美元；总其他收入为380万美元，去年同期为1280万美元 [17] - 2023年第一季度GAAP净收益为1690万美元，摊薄后每股0.29美元，去年同期为2560万美元，摊薄后每股0.43美元；非GAAP调整后运营收益为3050万美元，去年同期为2800万美元 [18] - 2023年第一季度研发和销售、一般及行政费用（SG&A）合计为1.068亿美元，去年同期为1.113亿美元；所得税收益为790万美元，去年同期为1090万美元 [46][47] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券约为6.865亿美元，2022年12月31日为5.552亿美元 [48] - 公司上调2023年全年GAAP和非GAAP运营收益预期范围，下调研发和SG&A费用预期范围；重申全年总营收预期 [49] - 预计2023年全年总营收在5.8亿 - 6.2亿美元之间；Trokendi XR净销售额在6000万 - 8000万美元之间；研发和SG&A费用在4.5亿 - 4.8亿美元之间；非GAAP运营收益在7500万 - 1亿美元之间 [20][21] 各条业务线数据和关键指标变化 - Qelbree：2023年第一季度IQVIA处方总量达134,530份，较2022年第四季度环比增长14%；3月处方量达49,789份，创上市以来单月新高，年化处方量超50万份；处方医生数量从2022年第四季度的16,822名增至约19,197名 [5][12] - Trokendi XR：2023年第一季度净产品销售额为3500万美元，较2022年第四季度的5700万美元和2022年第一季度的6300万美元均有所下降；2023年第一季度总处方量较去年同期下降48% [6][43] - GOCOVRI和Oxtellar XR：2023年第一季度净产品销售额分别增至2600万美元和2900万美元，较去年同期分别增长15%和5% [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 计划在今年秋季举办研发日，讨论主要管线项目和通过发现计划产生并提名用于临床开发的新临床候选药物 [7] - 持续积极开展企业发展，寻找战略机会以进一步加强公司在中枢神经系统（CNS）领域的未来增长和领导地位 [7] - 公司发起销售团队扩张，增加约45名销售代表，以扩大覆盖范围和提高服务高排名处方医生的频率，目前扩张基本完成，覆盖超50%的多动症（ADHD）市场 [42] - 公司就Oxtellar XR的仿制药竞争起诉三家仿制药企业，目前处于诉讼中，存在能否维持独家销售权至2027年专利到期的风险 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管Trokendi XR面临仿制药竞争和行业第一季度典型的保险逆风，公司第一季度仍取得强劲业绩，为全年的稳健表现奠定基础 [11] - 公司有信心通过增长型产品抵消Trokendi XR失去独家销售权带来的影响，并在2024年及以后实现收入和运营收入增长 [84] 其他重要信息 - 2023年4月公司就SPN - 830（阿扑吗啡输注装置）的新药申请（NDA）重新提交与FDA进行了沟通，预计在2023年第四季度重新提交NDA [14] - SPN - 817治疗成人耐药性癫痫的开放标签II期临床研究正在进行中，预计2024年上半年获得顶线数据；SPN - 820（首款口服活性mTORC1激活剂）治疗成人耐药性抑郁症的II期随机双盲安慰剂对照研究正在进行，已有33个研究点启动 [44] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：2023年1月生效的主要PBM合同，何时能实现50% - 55%的毛销比目标 - 该合同在2023年第一季度生效，但由于第一季度存在高免赔额、高自付费用等因素，未充分体现合同效果；预计随着时间推移，毛销比将逐步改善，有望在年底接近50% - 55% [23][24][25] 问题2：根据公司指引，Qelbree销售额今年是否可能翻倍甚至接近三倍，且季度销售额是否会加速增长 - 公司预计Qelbree销售额今年会加速增长，尤其是临近返校季；与去年相比，销售额翻倍是很容易实现的，销售团队扩张和ADHD市场覆盖改善等因素将推动产品增长 [26][27][28] 问题3：Qelbree在成人和儿科患者中的销售占比未来将如何演变，目前的占比情况如何 - 目前Qelbree业务中成人患者占比约28% - 30%，其余为儿科患者；市场中成人患者占比约67%，儿科患者占比约33%；随着时间推移，占比会持续变化，最终可能接近市场占比，但不一定完全一致；返校季儿科业务可能会更有动力，占比可能会有所波动 [30][58][71] 问题4：在管理式医疗准入方面需要改进的具体方面，以及Oxtellar XR仿制药诉讼情况和提前失去独家销售权的风险 - 管理式医疗准入的改进是一个持续的过程，公司将继续与其他PBM和各州医疗补助机构进行讨论，合理增加合同；关于Oxtellar XR仿制药诉讼，目前处于诉讼中，无法确定结果，存在提前失去独家销售权的风险，如有进展会及时公布 [57][72][73] 问题5：GOCOVRI的推出情况与预期相比如何，医生对其治疗“关期”和运动障碍的信息接受程度如何 - 公司对GOCOVRI的市场反馈感到满意，该产品具有独特定位，是帕金森病治疗中唯一获批同时治疗运动障碍和“关期”的产品；但市场教育工作仍需加强，以提高医生和患者对运动障碍问题的认识 [36][63][64] 问题6：Qelbree的处方来源，即新患者与从兴奋剂或非兴奋剂药物转换而来的患者比例，以及随着处方量增加，支付方是否更宽松，是否仍需阶梯治疗 - Qelbree约29%的业务来自新患者，71%来自从现有药物转换或添加该药物的患者；其中65%的转换患者来自兴奋剂药物，35%来自非兴奋剂药物；支付方的情况不一，不同计划、处方集和阶梯治疗要求不同，公司将继续努力改善覆盖情况，减少患者用药前的阶梯治疗 [66][67][79]