财务数据和关键指标变化 - 2022年公司实现创纪录收入6.67亿美元，较2021年增长15%，主要得益于GOCOVRI和Qelbree净产品销售增长 [15][39] - 2022年第四季度总收入为1.673亿美元，较去年同期的1.591亿美元增长5%，主要因GOCOVRI和Qelbree净产品销售增长 [22] - 2022年第四季度GAAP净收益为2550万美元，即摊薄后每股0.43美元，而去年同期为240万美元，即摊薄后每股0.04美元 [23] - 2022年全年GAAP运营收益为4610万美元，相比2021年的8600万美元有所下降，主要归因于支持Qelbree推出的更高费用、DTC活动以及与Adamas收购相关的无形资产摊销 [24] - 预计2023年全年GAAP运营亏损在2500万 - 5000万美元之间，非GAAP运营收益在6500万 - 9500万美元之间 [25] - 2022年全年GAAP净收益为6070万美元，即摊薄后每股1.04美元，2021年为5340万美元，即摊薄后每股0.98美元；非GAAP基础上，2022年全年调整后运营收益为1.488亿美元，2021年为1.673亿美元 [51] - 2022年全年其他收入为1460万美元，而2021年全年为1290万美元费用，变化主要由于出售Navitor子公司的收益以及2022年第一季度采用新会计准则导致利息费用减少 [40] - 2022年全年所得税费用为3.2万美元，而2021年全年为1980万美元，低税收费用是由于2022年第一季度Adamas实体的公司重组 [41] - 截至2022年12月31日，公司拥有约5.552亿美元现金、现金等价物和有价证券，相比2021年12月31日的4.588亿美元有所增加，主要由于运营产生的现金 [42] - 预计2023年总收入在5.8亿 - 6.2亿美元之间，包括净产品销售和特许权使用费收入，假设Trokendi XR净产品销售在6000万 - 8000万美元之间 [43] - 2022年第四季度，研发和销售、一般及行政费用合计为9170万美元，而去年同期为1.228亿美元，减少主要由于2021年第四季度发生的Adamas收购相关费用；2022年第四季度无形资产摊销为2070万美元，去年同期为1200万美元，增加是由于2021年11月的Adamas收购 [38] - 2022年全年研发和销售、一般及行政费用合计为4.518亿美元，相比2021年的3.952亿美元有所增加，主要由于支持Qelbree推出的活动，包括DTC活动投资和支持GOCOVRI增长的成本；2022年全年无形资产摊销为8.26亿美元，2021年为3亿美元，增加是由于Adamas收购 [96] - 预计2023年全年研发和销售、一般及行政费用合计在4.6亿 - 4.9亿美元之间 [97] 各条业务线数据和关键指标变化 Qelbree - 2022年Qelbree总年度IQVIA处方量达到约322,624份，较2021年增长约526% [6] - 2022年第四季度，Qelbree总IQVIA处方量达到117,635份，较第三季度增长24%；2023年1月，IQVIA月度处方量达到创纪录的42,881份，年化运行率超过50万份处方 [82] - 过去12个月，Qelbree每份处方的平均批发采购成本稳步上升，2023年1月达到488美元，较2022年1月增长20%，主要由于医生为儿科患者提高剂量至接近每日平均剂量300毫克，为成人患者提高至接近每日平均剂量500毫克，以及2022年第四季度成人处方量环比增长47% [16] - Qelbree的医疗补助批准率目前高于70%，在几个重要州获得优先准入 [17] - 2022年第四季度，Qelbree的处方医生数量超过16,822名，高于第三季度的14,265名 [17] GOCOVRI - 2022年GOCOVRI净销售额和处方量分别增长19%和13%，第四季度表现强劲，季度净销售额创历史新高，达到2920万美元 [34] Oxtellar XR - 2022年全年Oxtellar XR净产品销售额为1.15亿美元，较2021年增长4% [35] Trokendi XR - 2022年全年Trokendi XR净产品销售额为2.61亿美元，低于2021年的3.05亿美元；2022年下半年公司大幅减少了Trokendi XR的面对面销售工作 [35] - 2023年1月，Trokendi XR的IQVIA月度处方量为23,840份，较2022年1月下降34%；截至2月17日当周的IQVIA每周处方数据显示，与1月13日当周（即仿制药影响前的最后一周）相比，Trokendi XR处方量下降38%；预计2023年Trokendi XR的收入在6000万 - 8000万美元之间 [91] 各个市场数据和关键指标变化 - ADHD市场在过去两年的增长速度远超预期，2021年总处方量增长8.5%，2022年增长9%，达到超过9000万份处方 [88] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续大力支持Qelbree和GOCOVRI，2023年将继续在销售团队和营销方面进行投资 [8] - 2023年第二季度计划将销售团队扩大约45名销售代表，以扩大覆盖范围，增加服务高等级处方医生的能力，使公司能够覆盖超过50%的ADHD市场 [33] - 公司将继续积极开展企业发展活动，寻找战略机会，以进一步加强其在中枢神经系统（CNS）领域的未来增长和领导地位 [21] - 公司计划在2023年4月与FDA会面，讨论SPN - 830（阿扑吗啡输注装置）的新药申请（NDA）重新提交事宜，并在与FDA讨论后宣布重新提交的时间；已启动SPN - 817在成人耐药性癫痫患者中的开放标签二期临床研究，该研究将在澳大利亚的多达8个地点进行，随机纳入约35名患者 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Qelbree的患者组合和业务来源感到满意，认为在医生心目中，Qelbree是所有患者的选择，而不仅仅是二线治疗和非兴奋剂类别的选择 [2] - 公司对Qelbree在多个重要增长指标上的表现充满信心，认为其在2023年以及更重要的2024年及以后具有增长潜力 [18] - 公司有信心其增长驱动力和坚实基础将能够抵消Trokendi XR专利到期带来的影响，并在2024年及以后实现收入和非GAAP运营收入的增长 [21] - 公司认为Qelbree仍处于推出的早期阶段，成人适应症推出还不到一年，成人市场约占67%，公司仅触及增长潜力的表面，随着市场持续显著增长，对该产品的增长潜力抱有很高期望 [74] 其他重要信息 - 本月早些时候，公司签订了一项信贷额度协议，该协议增强了公司资产负债表的实力和灵活性，提供了最高1.5亿美元的循环信贷额度，可在一年内随时提取，包括续约选项 [52] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：Qelbree的PBM赢家是否为ESI，以及随着时间推移和长期来看，还需要在哪些额外的支付方执行方面努力？ - 回答：是的，是ESI，公司在处方集上获得了很好的位置。仍有很多工作要做，包括持续改善各方面的覆盖范围，不仅是商业方面，还有与不同州合作的医疗补助方面，并且与各方都有续约周期。新合同将朝着公司设定的50% - 55%的目标迈出重要一步，目前距离该目标不远，新合同将大大有助于实现这一目标 [46][47] 问题2：能否谈谈Qelbree今年的销售节奏，是否会在第一季度出现销售环比下降，是否可以假设由于返校季，大部分销售将集中在下半年？ - 回答：公司未提供Qelbree的具体产品指导，但认为2023年Qelbree将是非常坚实的一年，对其在2022年看到的所有增长指标感到兴奋，返校季将是重要因素 [48] 问题3：Qelbree是否仍处于推出的早期阶段，2023年推动销量增长和价格增长的关键驱动因素是什么，如何在未来几个季度甚至加速销售增长？ - 回答：Qelbree仍处于推出的早期阶段，成人适应症推出还不到一年，成人市场约占67%，仅触及增长潜力的表面，市场持续显著增长。2023年的关键驱动因素包括处方量的持续渗透、处方规模因每日剂量增加而上升（尤其是在成人市场渗透加深时），以及销售团队的扩张和对ADHD市场的更深入覆盖，仍有很多医生尚未开始处方该产品 [74][76][77] 问题4：关于Qelbree的患者，能否明确有多少是新诊断患者，多少是从兴奋剂药物转换而来的，以及在开始使用非兴奋剂治疗的意愿方面，儿科和成人患者是否存在差异；对于GOCOVRI的努力，其增长有多少是由于改进的双重作用机制信息传递，多少是由于支付方准入改善，以及哪些方面最能引起医生共鸣？ - 回答：Qelbree的患者主要来自有兴奋剂问题的患者，如约15%是有严重副作用的兴奋剂使用者，15%是尝试过兴奋剂但无效的患者，这表明Qelbree被视为ADHD所有患者的替代选择，尤其是兴奋剂类别患者。GOCOVRI的增长主要来自产品定位、信息传递以及销售团队的努力，其独特之处在于能够同时治疗帕金森病的关期和运动障碍，而其他药物可能会导致运动障碍，这一信息在市场上得到了医生的认可，推动了处方量的健康增长 [66][69][70]