公司概况 - 公司有超30年中枢神经系统(CNS)领域经验,有4款多动症(ADHD)产品,还有多个处于不同研发阶段的候选产品[6] 产品管线 - 有针对帕金森病(PD)、难治性抑郁症(TRD)、癫痫等疾病的丰富CNS管线产品,如SPN - 830、SPN - 820等[11] - 新型非兴奋剂ADHD产品于2021年5月面向6 - 17岁患者推出,2022年5月面向成人患者推出,ADHD市场每年有8000万张处方[13] 市场数据 - 2021年美国ADHD市场共8000万张处方,成人占33%(约2600万张),儿童/青少年占67%(约5400万张)[18][19] 产品优势 - 医生尝试Qelbree的主要原因包括患者使用兴奋剂有副作用(65%)、兴奋剂无效(60%)等[22] 帕金森病产品 - 美国有100万PD患者,市场预计到2026年增长至62亿美元,GOCOVRI可显著减少运动障碍和关期时间,增加开期时间,2022年上半年净销售额4730万美元,处方量21665张,较2021年分别增长25%和19%[33][37][41] - SPN - 830是新型皮下注射装置,可减少PD患者关期时间2.47小时/天,NDA申请已被FDA受理,PDUFA日期为2022年10月上旬[49][52] 难治性抑郁症产品 - SPN - 820是治疗TRD的新型药物,有早期疗效信号,已启动II期临床试验,美国约1730万成年人受重度抑郁症(MDD)影响,约30%的MDD患者治疗抵抗[54] 财务情况 - 2022年上半年总收入3.226亿美元,同比增长18%,净收益3350万美元,同比增长14%,截至2022年6月30日,现金、现金等价物和投资为5.082亿美元[68] - 2022年全年财务指引:总收入6.4 - 6.8亿美元,研发和销售及管理费用合计4.6 - 4.9亿美元,GAAP运营收益2000 - 4000万美元,非GAAP运营收益1.3 - 1.65亿美元[72]
Supernus Pharmaceuticals (SUPN) Investor Presentation - Slideshow