财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总营收为1.485亿美元，较去年同期的1.551亿美元下降4%，其中产品净销售额为1.455亿美元，特许权使用费收入为290万美元 [12] - 2021年前九个月总营收为4.207亿美元，较去年同期的3.768亿美元增长12%，其中产品净销售额为4.125亿美元，特许权使用费收入为820万美元 [13] - 2021年第三季度SG&A费用为7200万美元，去年同期为5450万美元；研发费用为1970万美元，去年同期为1680万美元；运营收益为3260万美元，去年同期为5610万美元；净收益为2160万美元，摊薄后每股收益为0.40美元，去年同期净收益为4000万美元，摊薄后每股收益为0.74美元 [13] - 2021年前九个月SG&A费用为2.03亿美元，去年同期为1.442亿美元；研发费用为6940万美元，去年同期为5800万美元；运营收益为7990万美元，去年同期为1.307亿美元；净收益为5100万美元，摊薄后每股收益为0.94美元，去年同期净收益为9620万美元，摊薄后每股收益为1.79美元 [14] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为8.493亿美元，2020年12月31日为7.729亿美元 [15] - 公司调整2021年全年财务指引，营收指引范围从5.5 - 5.8亿美元降至5.5 - 5.7亿美元；研发和SG&A费用从3.8 - 4.1亿美元降至3.7 - 4亿美元；运营收益预期从7000 - 9000万美元提高至9000 - 9500万美元 [15] - 公司预计2021年无形资产摊销约为2400万美元，全年有效税率为28% - 31% [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - Qelbree于今年5月下旬推出，首季度净销售额为240万美元，9月处方总数为7132份，较8月增长37%，较9月前三个月的月平均水平增长118%；最新一周处方总数为2248份，较前12周的周平均水平增长51%；2021年第三季度开处方医生数量较第二季度增加340%，超过3470名医生开处方；在医保管理方面，已与一家关键PBM达成覆盖协议，并与其他公司推进谈判，在医疗补助方面，Qelbree目前覆盖48%的医疗补助人群，而第二季度为7% [7][8][12] - Trokendi XR和Oxtellar XR在处方量下降和公司促销力度减少的情况下表现良好，2021年前九个月，这两款产品的净产品销售额总计3.14亿美元，与去年同期的3.17亿美元基本持平 [10] - Apokyn净产品销售额同比下降，部分原因是去年同期渠道库存水平较高，以及过去12个月竞争动态的持续影响 [10][12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司宣布拟收购Adamas Pharmaceuticals，这是构建强大多样的帕金森病产品组合的重要一步，符合公司收购增值、临床差异化的中枢神经系统疾病治疗产品的战略，预计该交易将增加公司收入基础和现金流，减少对Trokendi XR的依赖，并在2022年实现增值 [6] - 公司继续寻找战略机会，以进一步加强其在中枢神经系统领域的未来增长和领导地位 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Qelbree的推出进展感到满意，其表现符合预测，随着开学季的到来，处方量增长加速 [7][20] - 公司对Apomorphine输液泵（SPN - 830）和其他在研产品的进展感到满意，预计将在本月提交SPN - 830的新药申请（NDA），SPN - 820的II期临床研究按计划于2021年底启动，SPN - 817的II期项目目标是在2022年上半年启动 [9] - 公司内部研究项目取得重要里程碑，两个新化学实体SPN - 443和SPN - 446在成功完成初步临床前筛选和先导优化活动后被提名进一步开发 [9] 其他重要信息 - 从2022年起，公司将在季度财报新闻稿中增加非GAAP财务指标，以提供更高的透明度，帮助理解和评估公司业务 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Qelbree在开学季的表现、采样和医保覆盖情况如何？ - Qelbree的发货和处方情况完全符合预测，公司对其推出表现满意；采样是持续活动，初期力度较大，后续会根据产品推广情况调整；已与一家关键PBM达成覆盖协议，产品已获得医保覆盖并取得良好进展，医疗补助方面约50%的人群获得二级或更好的覆盖 [20][21] 问题2: 何时能准确了解Qelbree的真实需求，是否有成人非标签使用情况，不同剂量的使用比例如何？ - 预计约25% - 50%的样品会在头六个月左右转化为实际处方，但转化速度比预期稍慢，且由于医生给同一患者多次提供样品等行为，数据不太清晰；目前成人非标签使用情况极少，公司主要关注儿童精神病学和儿科；目前每日剂量较低，预计随着时间推移会增加，成人获批后预计剂量在400 - 600毫克 [24][25] 问题3: 未来几个季度Qelbree的毛利率与净利率情况如何？ - 公司希望最终毛利率与净利率能达到45% - 55%，第三季度较第二季度提高了约10个百分点，希望在明年上半年再提高10 - 20个百分点 [26] 问题4: Qelbree的市场潜力、Apomorphine泵的前景以及业务发展计划如何？ - 希望Qelbree的市场份额能远超Strattera和Intuniv，目前已看到一些积极迹象，部分医生开始将其用于对兴奋剂不满或家长不愿使用兴奋剂的患者；对Apomorphine泵持谨慎乐观态度，欧洲市场上该泵的销量是Apokyn笔的数倍，但美国市场的报销和覆盖情况不同，最终表现取决于产品标签和适应症；公司会继续寻找业务发展机会，包括授权、产品收购或公司收购，业务自身将产生更多现金流，必要时也可能筹集资金进行合适的交易 [30][31][33][35] 问题5: Qelbree的PBM合作中，医保目录层级、与支付方谈判目标以及Apokyn销售下滑情况如何？ - 与PBM谈判的难点在于平衡患者获得药物的机会和合理的回扣，理想情况是患者无需经过太多步骤即可获得药物，但实际可能会有一些步骤编辑；Apokyn本季度净销售额约为2500万美元，预计季度销售额稳定在2500万美元左右，竞争压力和医保管理压力持续存在 [38][39][40] 问题6: Qelbree医保覆盖的步骤编辑要求、患者来源、样品包大小及转化时间情况如何？ - 不同医保计划的步骤编辑要求不同，有的要求通过非兴奋剂药物，有的要求通过兴奋剂药物；调查显示，部分患者来自对兴奋剂不满的人群，部分来自现有非兴奋剂药物使用者，约四分之一是患有复杂ADHD的患者；样品包初始为两周用量，医生多次提供样品包导致转化为实际处方的时间延长，公司会在鼓励医生使用产品和准确监测转化情况之间寻求平衡 [43][44] 问题7: Apokyn销售下滑是受Kynmobi还是COVID限制影响，患者在Kynmobi和Apokyn之间的流动情况如何？ - Apokyn销售下滑是COVID和Kynmobi竞争的综合影响；患者会在Kynmobi和Apokyn之间流动，直到找到适合自己的产品，Apokyn的注射使用需要护士参与培训和滴定，但这也是公司为患者提供的服务之一 [45][47][48]