财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总营收为1930万美元，其中GOCOVRI产品销售额为1770万美元，OSMOLEX ER产品销售额为30万美元，来自NAMZARIC的特许权使用费收入约为130万美元 [29] - GOCOVRI产品第一季度销售额较去年同期增长22%，主要受销量增长推动 [30] - 本季度毛销差约为26%，符合公司提供的指引范围；预计今年剩余时间，第二季度毛销差为20% - 25%，下半年降至15% - 20% [31] - 2021年第一季度研发费用为180万美元，上年同期为250万美元；本季度销售、一般和行政费用为2660万美元，上年同期为2460万美元 [32] - 截至2021年3月31日，现金及投资约为1.274亿美元；第一季度完成750万美元的专利诉讼和解及OSMOLEX ER收购，并通过公开发行股票和市价普通股销售筹集了约6650万美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 GOCOVRI - 第一季度GOCOVRI付费处方（TRx）（不包括免费试用计划产品）同比增长21%，达到8735份，较上一季度增长7%；新付费处方（NRx）同比增长18%，较上一季度增长16%，达到590份 [18] - 第一季度GOCOVRI产品销售额为1770万美元，较去年同期增长22% [29][30] OSMOLEX ER - 第一季度为专利和解及产品收购后的首个商业化季度，团队成功将其整合到产品组合中，现有患者得到不间断护理，并吸引了新患者 [25] - 第一季度OSMOLEX ER产品销售额为30万美元 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度帕金森病主要治疗药物左旋多巴/卡比多巴的患者索赔数据同比下降21% [17] - 随着GOCOVRI新适应症获批，可寻址人群从估计的20万 - 40万增加到50万 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 继续推进GOCOVRI商业化，增加治疗患者数量，扩大处方医生数量，并推出新适应症 [7] - 计划将商业版图扩展到帕金森病以外，利用OSMOLEX ER治疗药物引起的锥体外系反应 [11] - 继续寻求ADS - 4101的合作伙伴或授权机会 [13] 行业竞争 - 公司关注帕金森病领域所有竞争对手，包括近期获批、正在研发以及近期停止项目的公司 [70] - 过去一年左右OFF发作产品获批，增加了社区对该疾病的教育和认知，对GOCOVRI等产品有帮助 [70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度公司团队继续有力执行增长战略，各项成就与公司战略目标一致，对未来一年充满期待 [7][14] - 尽管市场环境因疫情复杂多变，但团队表现出色，现金状况良好，对公司战略充满信心，对GOCOVRI新适应症带来的机会感到兴奋 [34] 其他重要信息 - 4月公司在美国神经病学学会年会上展示数据，强调帕金森病运动并发症对患者及其护理伙伴的负面社会和情感影响，并推出全国性疾病教育项目“Picture More Time”，以提高对OFF发作和运动障碍的认识和理解 [8][9] - 本季度公司发布新的GOCOVRI数据分析，强调其改善无运动障碍的按时活动时间的能力 [10] - 公司获得ADS - 4101的两项新专利，有助于继续寻求该项目的合作伙伴或授权 [13] 问答环节所有提问和回答 问题1: 关于ADS - 4101产品，获得两项新专利后是否仍不打算内部开发，以及业务发展的想法；GOCOVRI新适应症对支付方费率的影响 - 公司将继续评估ADS - 4101的潜在价值并探索合作机会，不会内部投资该产品；获得的两项新专利有助于推进其成为合作产品 [37] - 获批新适应症后，公司迅速让支付方了解并更新其处方集文件；目前看到针对OFF发作或同时患有OFF发作和运动障碍的患者的处方获得支付方批准，过去12个月批准率为93%，表明患者能够获得药物；关于OFF发作适应症的具体影响还需进一步监测 [37][38] 问题2: 新处方医生数量在今年剩余时间的增长预期；新适应症推广中遇到的主要阻力 - 公司对GOCOVRI的执行情况感到满意，尽管市场环境复杂，但战略持续有效；新适应症推出开局良好，GOCOVRI同比增长21% [42] - 新适应症推广的主要阻力在于医生需要从对OFF发作或运动障碍的症状管理转变为对患者运动并发症的综合管理，这需要时间进行教育；但早期进展令人满意，市场研究显示有巨大潜力 [43] 问题3: NRx患者中由新标签驱动的比例；疫情对第一季度面对面推广的影响及后续改善预期；OSMOLEX ER目标精神科医生对推广的敏感度，以及何时考虑面对面推广和发布临床结果的计划；GOCOVRI库存的影响 - 大部分NRx患者被诊断为运动障碍，但也持续看到被诊断为运动障碍同时患有OFF发作或仅患有OFF发作的患者的处方，这种患者组合为增长前景带来乐观预期 [47] - 疫情在部分地区仍是阻碍，不同地区访问情况不同；但公司销售团队活动水平已维持在疫情前水平，第一季度现场拜访比例增加，3月达到新高，疫苗接种的推进带来了更好的访问机会 [48] - 公司致力于将OSMOLEX ER的3期数据进行公开，目前正在分析数据；公司对OSMOLEX ER拓展到锥体外系反应领域感到兴奋，但仍在探索其全部潜力，将谨慎推进并保持对GOCOVRI的关注 [50][51] - 各季度库存可能会有几天的变化，但无显著变化 [52] 问题4: 第二季度GOCOVRI OFF发作适应症的采用是否加速，以及今年运动障碍、OFF发作和两者皆有的患者处方比例预期；2022年与支付方谈判合同是否会有变化 - 公司对GOCOVRI的持续增长感到满意，这反映了商业战略的有效执行；OFF发作适应症推出开局良好，对公司前景感到兴奋 [57] - 与支付方的对话良好，支付方批准OFF发作处方是积极信号，公司将继续监测以确保患者获得药物 [58] 问题5: GOCOVRI免费试用计划在疫情社会正常化后将持续多久；是否需要额外投资销售和营销以支持新适应症 - 免费试用计划旨在为新医生和新患者提供临床体验，只要有新医生和新患者增长的潜力，该计划就会继续 [62] - 由于被诊断为OFF发作的患者与现有患者由相同医生治疗，公司认为销售团队规模合适，能够抓住机会，目前对销售和营销费用情况感到满意 [63][64] 问题6: GOCOVRI和OSMOLEX ER的未来营销策略，以及医生对包含两种药物的处方集的反馈；公司在《神经前沿》杂志上发表的论文中关于衡量无运动障碍按时活动时间的分析是否会成为未来帕金森病临床试验的标准；帕金森病左旋多巴诱发运动障碍的竞争格局，以及对Addex Therapeutics即将进行的2b/3期试验的看法 - 这是两种不同的产品，有不同的临床数据集、适应症和适用患者群体，营销战略是将它们推广到合适的患者群体并促进两者增长 [68] - 不确定该分析是否会成为新的标准，重要的是捕捉对患者重要的指标，即无运动障碍的良好按时活动时间，GOCOVRI在这方面有显著改善 [69] - 公司熟悉该竞争对手，会跟踪该领域所有竞争对手；过去一年左右OFF发作产品获批增加了社区对疾病的教育和认知，对GOCOVRI等产品有帮助 [70]