财务数据和关键指标变化 - 报告收入增长18.4%，核心收入增长1.8%，基础收入增长3.8% [27][31] - 报告营业利润增长48.6%，核心营业利润下降11.4%，基础核心营业利润下降2.1% [28][32] - 报告每股收益增长141.9%，核心每股收益为113日元，基础核心每股收益增长3.9% [33] - 经营现金流为1669亿日元，增长14.4%，自由现金流为1299亿日元，下降11.2% [33] - 净债务与调整后息税折旧摊销前利润比率为3.3倍，较3月底略有上升 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - GI业务增长8%，由ENTYVIO带动，其增长18% [35] - 罕见病业务下降3%，受罕见血液学业务持续下滑和TAKHZYRO季度阶段性影响 [35] - PDT免疫学业务下降2%，免疫球蛋白受季度波动和上年Q1高收入影响 [36] - 肿瘤业务增长9%，神经科学业务恢复3%增长，VYVANSE在疫情限制解除后强劲反弹 [36] - 其他业务增长9%，主要因剥离非核心资产和记录了Moderna疫苗收入 [37] - 14个全球品牌在Q1产生3356亿日元或30亿美元收入，基础增长6.8% [38] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2021年是武田的转折点，收入增长将加速，管线也将取得进展 [7] - 专注于登革热、COVID - 19和寨卡疫苗研发，与合作伙伴继续开发诺如病毒疫苗 [9] - 优先投资和关注与战略最契合、能为公司带来最大价值的项目 [20] - 积极推动新产品上市准备工作 [63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是收入增长和管线的转折点，Q1开局良好，有望加速增长 [7] - 对Q1表现满意，有望实现2021年全年指导目标 [30][46] - 预计基础收入实现中个位数增长，利润率中期有望提升至30% - 35%，有信心实现9300亿日元营业利润目标，自由现金流目标为6000 - 7000亿日元，到2021 - 2023财年将净债务与调整后息税折旧摊销前利润比率降至2倍以下 [46] 其他重要信息 - 扩大与Moderna的合作，将在日本引入1亿剂Moderna疫苗 [7] - TAK - 994和TAK - 999在美国获得突破性疗法认定 [8][18] - 继续在日本开展诺瓦瓦克斯疫苗研发，有望在下半年获批 [8] - 提交ENTYVIO在欧洲治疗抗生素难治性袋炎的申请，已获受理并正在审查中 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Hikari工厂FDA检查情况及警告信未来前景 - 公司很高兴FDA在7月进行了检查，但无法透露检查结果，会尽快披露相关发现 [53] 问题2: TAK - 994获得突破性疗法认定，FDA是否看到疗效数据，能否借此缩短临床试验或上市时间 - FDA已看到TAK - 994 - 1501研究A部分的数据；公司基础计划已高度加速，预计2024年提交并获批，突破性疗法认定可能进一步加速进程，还能与FDA进行更密切对话 [54][55] 问题3: 对TAKHZYRO的最新看法，BioCryst的ORLADEYO上市对预防市场的影响 - 对TAKHZYRO全年增长有信心，预计增长10% - 20%；今年将通过地理扩张推动增长；ORLADEYO在美国有一定影响，但TAKHZYRO疗效优势明显，患者反馈良好 [59][60][61] 问题4: 关于mobocertinib商业上市准备情况，以及对强生RYBREVANT上市的看法 - 公司非常重视新产品上市准备工作，会为mobocertinib上市做好充分准备 [63] 问题5: 过去季度业绩与全年指导相比，哪些业务部门表现强于或弱于预期 - GI业务表现良好，预计全年加速增长至10%；罕见病业务中罕见代谢和罕见血液学符合预期，HEA业务TAKHZYRO有阶段性影响，预计Q2带来积极影响；肿瘤业务增长强劲；神经科学业务VYVANSE加速增长；其他业务首次实现9%增长，且Moderna疫苗收入将在Q2增加；14个全球品牌Q1增长6.8%，预计增长将加速 [69][70][71][72][73][74] 问题6: 血浆衍生疗法业务中IG业务同比下降的原因 - 按季度评估IG业务表现难以推断全年情况，考虑到前几年Q1的特殊情况，目前公司IG业务12个月滚动增长率处于中个位数，有望实现全年5% - 10%的增长目标 [75] 问题7: TAKHZYRO和免疫球蛋白出现阶段性销售低谷的原因，TAK - 999获得突破性疗法认定后，结合POC数据能否申请加速批准 - 由于疫情影响，不同产品情况不同，免疫球蛋白销售存在波动，TAKHZYRO去年有囤货情况，今年处于稳定状态；公司按计划考虑了这些动态，目前进展符合或优于预期；TAK - 999突破性疗法认定基于公开数据，今年晚些时候将有更正式的II期研究结果，虽有机会与FDA讨论加速批准，但公司仍坚持基本时间表，计划明年启动III期研究 [80][82][83][85][87] 问题8: SG&A同比增长7%达2180亿日元的原因，Eohilia和maribavir审批延迟的原因 - SG&A增长50%归因于外汇因素，去年Q1处于疫情初期市场封锁，今年市场重新开放且在中国推出新产品；maribavir按时间表推进，PDUFA日期为11月底；Eohilia FDA错过PDUFA日期，公司与FDA保持对话，对药物有信心，但暂无时间表 [90][92][93] 问题9: FDA在加速审批过程中的不可预测性具体指什么，对发作性睡病药物IIb期结果及后续监管讨论的影响 - 加速项目与监管加速批准不同，TAK - 994和发作性睡病1型的基本情况是基于公认注册终点获批，而非FDA加速批准；突破性疗法认定使公司有机会与FDA密切讨论研究要求，数据有望支持加速推进 [96][97] 问题10: pevonedistat在日本的提交情况和计划获得的适应症，Moderna疫苗供应延迟情况及能否在9月底前获得5000万剂 - pevonedistat全球III期研究数据将决定下一步全球计划，日本注册需进行桥接研究并与MHLW进一步对话；Moderna疫苗美国外生产合作伙伴检查发现问题导致供应延迟，目前正在讨论如何减少延迟，生产已恢复，公司准备好进口和交付 [102][103] 问题11: Novavax疫苗利润影响何时可知，是否会在2022年3月财年入账 - 公司将在获得批准日期、可能的上市时间和供应交付计划等更明确信息后，将其纳入指导和预测 [105]