财务数据和关键指标变化 - 2021财年前三季度,公司营收加速增长,基础营收增长7.1%,由14个全球品牌带动,这些品牌增长12% [44] - 第三季度基础核心营业利润率为29.4%,基础核心营业利润增长5.4% [45] - 截至目前,自由现金流为6713亿日元,全年目标提高到7000 - 8000亿日元;净债务与调整后息税折旧摊销前利润(EBITDA)之比降至3.0倍 [46] - 第三季度累计报告营收近2.7万亿日元,同比增长11%;核心营收增长5.6%;基础营收增长7.1%;报告营业利润为4625亿日元,增长28.9%;核心营业利润为7579亿日元,下降2.9%;基础核心营业利润增长5.4%;报告每股收益(EPS)为154日元,增长34.5%;核心EPS为333日元,基础核心EPS增长9.9%;营业现金流为7475亿日元,增长22.6%;自由现金流为6713亿日元,减少6.4% [47][48][50] - 公司上调2021财年全年预测,报告营收预计达3.51万亿日元,增加1400亿日元;报告营业利润预计为5150亿日元;核心营业利润预计为9700亿日元,增加400亿日元;报告EPS预计为155日元;核心EPS预计为416日元;自由现金流预计为7000 - 8000亿日元 [67][68][69] 各条业务线数据和关键指标变化 - 胃肠道(GI)业务约占核心总收入的四分之一,增长8%,由安吉优(ENTYVIO)引领 [52] - 罕见病业务下降1%,受罕见血液学业务持续下滑影响 [52] - 血浆衍生疗法(PDT)免疫学业务增长10%,公司在价值链各环节持续改进,有望实现全年营收和血浆量目标 [52] - 肿瘤学业务增长8% [53] - 神经科学业务增长10%,维万星(Vyvanse)和曲米帕明(Trintellix)均实现两位数增长 [53] - 其他产品业务增长11%,包括完成多个下滑产品线的剥离,以及在日本的莫德纳新冠疫苗分销收入 [53] - 14个全球品牌推动公司营收增长,累计营收超1万亿日元(约93亿美元),基础增长12% [54] - 安吉优(ENTYVIO)表现强劲,累计销售额达3950亿日元,基础增长17% [55] - 免疫球蛋白(IG)增长7.3%,有望实现全年指导目标;白蛋白增长约30%,受中国市场对Flexbumin需求增长推动 [56] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司愿景是发现并提供改变生活的疗法,增长战略反映这一愿景,将继续推进肿瘤学、罕见遗传病和血液学疾病、神经科学和胃肠病学等领域的高度创新药物研发,战略研发投资集中在血浆衍生疗法和疫苗领域 [6][12] - 计划收购Adaptate Biotherapeutics,为武田的肿瘤免疫治疗产品组合增加基于新型抗体的γδ T细胞衔接平台,这是不到一年内宣布的第三笔肿瘤免疫治疗领域的收购 [15] - 公司进行数字化转型,任命Gabriele Ricci为首席数据和技术官;创建新的全球产品组合部门,由Ramona Sequeira领导,疫苗业务部门也将纳入其中;Rajeev Venkayya离开公司,Gary Dubin将领导全球疫苗业务部门;Julie Kim将担任美国业务部门总裁;Giles Platford将担任PDT业务部门总裁;Takako Ohyabu将担任首席全球企业事务和可持续发展官 [16][17][19] - 公司与诺瓦瓦克斯(Novavax)在日本合作开发、生产和商业化新冠疫苗TAK - 019,并与日本政府达成1.5亿美元的采购协议,计划在2022年初分发;继续履行与莫德纳(Moderna)和日本政府的三方协议,已进口5000万美元的莫德纳新冠疫苗,2022年初开始额外进口9300万剂加强针,计划总计进口1.43亿剂 [21][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对当前发展道路充满信心,多元化产品组合将使其继续实现稳定的有机营收增长,同时带来有竞争力的利润率和强劲现金流,以推动未来创新 [27] - 公司研发引擎正在推进一系列下一代疗法,未来几个月和几年将持续看到成果,随着开发项目推进和新数据产生,关键阶段产品线的价值将不断增加 [36][42][43] - 公司预计14个全球品牌的基础增长将在全年达到中两位数,近期至中期有望实现显著营收增长,特别是在拓展新市场方面 [10] - 公司预计安吉优(ENTYVIO)生物类似药不会在预期的数据独占期结束时推出,这为公司在本十年下半年带来显著增长潜力 [58] 其他重要信息 - 公司在2021年有两款新疗法获批并上市,分别是LIVTENCITY和EXKIVITY;上周VONVENDI获得新适应症批准,用于减少接受按需治疗的严重3型血管性血友病患者的出血发作频率;本周ENTYVIO获得欧盟委员会批准,用于静脉治疗中度至重度活动性慢性袋炎的成年患者 [12][13] - LIVTENCITY上市几周后,已有超过150名患者接受治疗,需求持续增长,满足了未被满足的医疗需求 [25] - 公司正在向欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)提交4.5年的登革热疫苗数据,预计在2022财年获得批准 [29] - 公司决定停止Eohilia在嗜酸性食管炎(EOE)领域的开发,尽管判断其整体效益风险比为正,但FDA认为关键数据不支持注册 [30] - 公司地理和标签扩展工作进展顺利,VONVENDI在美国获批用于血管性血友病预防;在日本,Spikevax 50微克加强针获批,TAK - 019向厚生劳动省提交新药申请;ENTYVIO在欧盟获批用于急性非活动性慢性袋炎,早于预期 [33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司上调全年指导,销售额增加1400亿日元,核心营业利润增加400亿日元的原因,以及PDT业务相关情况 - 销售额增加主要是由于整体业务势头强劲,14个全球品牌推动增长,此外还包括在日本增加Spikevax疫苗剂量,以及外汇有利因素 [77] - 核心营业利润增加幅度相对较小是因为商品成本面临逆风,包括美国PDT业务的捐赠者费用和动态因素,以及欧洲制造业务受外汇影响成本增加,且预计第四季度研发投资将加速 [78] - PDT业务免疫球蛋白报告预测上调主要是由于外汇因素,基础增长预测保持在5% - 10%不变 [80] 问题2: 美国PDT业务的定价环境和收款趋势 - 由于疫情持续影响,美国市场定价仍在波动,捐赠者费用方面仍在努力恢复正常水平,公司通过Biolife组织的转型努力来缓解成本影响,但疫情延长使完全抵消成本变得困难 [83] 问题3: 关于安吉优(ENTYVIO)在克罗恩病市场份额的看法,以及TAK - 861项目1期数据披露时间 - 在生物类似药市场,目前未看到对安吉优(ENTYVIO)的支付方准入、市场接受度或处方的影响,在克罗恩病治疗中,随着医生更早使用生物制剂,安吉优(ENTYVIO)因其安全性、有效性和长期数据优势,预计不会受到其他生物类似药的影响 [86][87] - 公司将在第四季度规划疫苗项目时间表,TAK - 861有四项相关活动正在进行,届时将分享每项活动的时间表 [88] 问题4: TAK - 003登革热疫苗候选药物指导时间推迟,疫苗业务负责人离职的原因 - 数据提交后,欧洲药品管理局(EMEA)因数据复杂决定进行正常审查,公司正在提交更长期的数据,并非数据存在问题;疫苗业务负责人Rajeev离职是个人职业发展原因,公司有强大的领导者Gary领导疫苗业务部门,对疫苗项目充满信心 [91][92] 问题5: SG&A成本绝对值是否会进一步增加,以及万珂(Velcade)的最新情况 - SG&A费用报告值较去年增长3.4%,排除外汇影响后持平,公司专注于成本优化和管理,特别是在SG&A方面利用更多数据、数字和技术,增量主要由外汇驱动 [96] - 公司仍预计万珂(Velcade)505(b)(2)皮下注射剂型将在2021财年第四季度推出,其增长率受疫情影响,不能反映产品长期动态 [97] 问题6: 美国血液供应短缺对业务的影响,以及2022财年现金流情况 - 由于奥密克戎和疫情持续影响,整个行业收集血浆仍面临挑战,但武田在2021年4月已超过疫情前水平,今年血浆收集量预计增长15% - 25%,将支持IG产品组合和白蛋白在全球的增长 [101] - 目前第三季度未给出现金流指导,但随着营收和核心营业利润率加速增长,整体自由现金流也将反映这一趋势 [102] 问题7: 公司债务的货币构成情况 - 公司债务融资与业务货币相匹配,包括美元、欧元和日元,因此外汇风险敞口较小 [105] 问题8: 诺瓦瓦克斯疫苗营收未包含在1400亿日元增长中,以及日本媒体报道的相关问题和进展 - 2021财年指导中未计入诺瓦瓦克斯疫苗营收 [115] - 关于横纹肌溶解症病毒问题,公司与日本药品和医疗器械管理局(PMDA)交换信息并进行讨论,欧盟当局评估报告显示该问题不构成担忧,目前未看到因该问题导致的延迟 [111][113] 问题9: 安吉优(ENTYVIO)无针注射器技术问题及解决办法 - 安吉优(ENTYVIO)皮下注射剂型已在欧洲推出,市场接受度良好,特别是在英国和德国等早期市场,预计2023财年在美国推出;无针注射器项目处于开发早期,公司正在持续关注,为害怕针头的患者提供机会 [117][118] 问题10: 诺瓦瓦克斯疫苗供应时间,以及是否可用于加强针接种 - 公司已提交申请信,目前正在审核中,无法确定具体上市月份,但希望在2022年获得批准并尽快推出产品;申请数据中包含加强针接种数据,最终由日本当局决定 [122] 问题11: 不同国家对奥密克戎变异株的不同应对措施看法 - 奥密克戎疫情浪潮在不同国家不同步,欧洲疫情先于日本开始,许多欧洲国家病例数正在下降,而日本尚未进入这一阶段;奥密克戎传播性强,疫情可能长期存在,各国在应对疫情的同时需要兼顾经济影响,当病例数下降时应刺激经济复苏 [123][124]
Takeda(TAK) - 2022 Q3 - Earnings Call Transcript
Takeda(TAK)2022-02-04 03:09