公司业务与目标 - 致力于利用科学创新满足癌症患者独特和紧急需求，在血液癌症和实体瘤治疗方面有领导地位，利用先天免疫增强免疫疗法影响[10] 肿瘤管线产品 - 莫博替尼是肿瘤管线中即将推出的机会之一，预计在2021财年或2022财年获批[12] 患者需求情况 - EGFR外显子20插入突变在EGFR突变的非小细胞肺癌肿瘤中占比5 - 12%，在所有非小细胞肺癌肿瘤中占比1 - 2%，目前无获批靶向治疗方案[14] - 化疗作为当前标准治疗方案，客观缓解率低于15%，中位无进展生存期约5 - 7个月，EGFR TKIs和免疫疗法效果也不佳[14] 莫博替尼研究情况 - 研究分1/2期和EXCLAIM扩展队列，总铂预处理患者群体N = 114，1/2期在美国进行，2期扩展队列在美国、欧盟和亚洲进行[18][19][20] 莫博替尼疗效数据 - 经研究者确认客观缓解率为35%，经独立审查委员会确认为28%，疾病控制率为78%，中位无进展生存期为7.3个月，中位缓解持续时间为17.5个月[22] - 在EXCLAIM队列中，呼吸困难、咳嗽和胸痛症状有临床意义改善的患者比例分别为54.4%、44.4%和37.8%[35] 莫博替尼安全性 - 任何治疗相关不良事件发生率为99%，≥3级治疗相关不良事件发生率为46%，严重治疗新发不良事件发生率为46%，导致剂量减少的不良事件发生率为25%，导致治疗中断的不良事件发生率为17%，治疗相关死亡发生率为1%[39][40][41][42][43][44] 莫博替尼发展前景 - 有望在2021财年成为首个获批的选择性靶向EGFR外显子20插入+转移性非小细胞肺癌的口服疗法[46] 后续研究与合作 - 正在进行多项研究，包括评估莫博替尼在不同患者群体中的疗效，与赛默飞世尔和Foundation Medicine合作开发伴随诊断试剂[48][49] 即将举行的投资者活动 - 2021年2月4日举行2020财年第三季度财报电话会议，3月11日举行增长与新兴市场战略更新电话会议，4月6日举行第一波管线市场机会电话会议（第二部分），5月11日举行2020财年第四季度财报电话会议[58][59][60][61][62][63][64][65]