财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收增长加速，年初至今基础营收增长1.1%，10 - 12月第三季度加速至2.1% [34] - 基础核心运营利润率为32.1%，报告运营利润增长121%，运营现金流同比增长约26%，自由现金流为7175亿日元（约70亿美元） [35] - 报告营收为2.427万亿日元，同比下降3.6%；核心运营利润为7806亿日元，同比下降1.5%；基础核心运营利润增长8.5%；报告每股收益为115日元，核心每股收益为333日元，基础核心每股收益增长4.5% [38][39] - 日元升值对营收产生3.2个百分点的负面影响，已完成的资产剥离影响同比增长1.5个百分点 [41] - 净债务在3 - 12月改善2875亿日元，第三季度末净债务与调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）的比率降至3.6倍 [51][52] - 确认2020财年全年管理指引，上调报告每股收益预测至116日元，将自由现金流预测范围提高500亿日元至7500 - 8500亿日元 [57][58] 各条业务线数据和关键指标变化 - 5大关键业务领域基础营收持续稳定增长4%，占总营收的82% [42] - 胃肠道（GI）业务增长14%，由安吉优（ENTYVIO）引领，其在全球尤其是日本溃疡性结肠炎（UC）市场持续获得份额，并在中国加速国家医保报销后推出 [42] - 罕见病业务下降3%，罕见代谢病受美国NATPARA召回和竞争影响，遗传性血管性水肿（HAE）业务增长16%，由TAKHZYRO推动，该产品近期在中国获批 [43] - 血浆衍生疗法（PDT）免疫学业务增长9%，由免疫球蛋白产品组合和GLASSIA等产品推动，但白蛋白因中国一批次产品放行临时中断而下降，预计本财年白蛋白营收无增长 [44] - 肿瘤业务增长3%，NINLARO、ALUNBRIG、ICLUSIG和ADCETRIS等增长品牌抵消了VELCADE和亮丙瑞林的下降 [45] - 神经科学业务略有下降，VYVANSE和TRINTELLIX仍受新冠疫情居家限制影响，新患者开始恢复但未达疫情前水平 [45] - 其他非核心产品下降13%，是资产剥离计划的目标产品 [45] - 14个全球品牌年初至今产生9100亿日元（约88亿美元）收入，基础增长15%，其中ENTYVIO、TAKHZYRO、免疫球蛋白和肿瘤品牌表现良好 [46] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推进研发管线，Wave 1管线有12个创新新分子实体预计在2024财年获得审批决定，Wave 2管线目前约有30个新分子实体 [13] - 致力于在全球包括中国开发药物，预计Wave 1阶段结束时在中国获得超过15个现有全球品牌和新分子实体的批准 [14] - 持续推进非核心资产剥离计划，已宣布交易总额达116亿美元，目标是在2021 - 2023财年实现中期财务承诺，包括达到30%多的利润率和净债务与调整后EBITDA比率为2倍 [37][53] - 专注于5大关键业务领域，满足高度未满足的医疗需求，计划在未来5年获得31个批准 [86] - 在肺癌治疗领域，与强生的amivantamab存在竞争，EGFR外显子20突变肺癌有两种作用机制不同的药物可供患者选择 [69] - 在遗传性血管性水肿治疗领域，TAKHZYRO面临BioCryst的ORLADEYO竞争，TAKHZYRO数据表现强，但市场上轻度患者可能倾向口服药物，竞争格局有待观察 [118][119] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临新冠疫情，公司在第三季度仍实现目标和承诺，营收增长加速，盈利能力强，核心运营利润率高 [6] - 2021年是研发管线的转折点，将有数据读出、审批和提交，公司对全年业绩充满信心 [15][62] - 预计未来将实现增长加速，因为全球品牌的发展势头和仿制药带来的逆风减弱 [92] 其他重要信息 - 2020年公司首次实现碳中和，连续四年被评为全球顶级雇主，在医药可及性指数中排名第6 [8][9] - 12月22日提交了关于Hikari工厂整改的报告，正在等待美国食品药品监督管理局（FDA）的审核结果 [9] - 计划于3月11日举办专注于增长和新兴市场战略的投资者活动，4月6日举办Wave 1市场机会管线电话会议第二部分 [60] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于财务改善进展、投资者回报（股票回购或股息增加）的时机 - 公司对去杠杆和债务减少的进展感到满意，将继续执行资本分配政策，包括快速去杠杆、投资增长业务、研发和维持股息 [67] - 公司认为股票被低估，会持续关注股价，但2021年是研发管线的转折点，希望观察股价对这些进展的反应 [68] 问题2: Mobocertinib即将提交申请，如何评价强生的amivantamab - 表皮生长因子受体（EGFR）外显子20突变肺癌是一种严重疾病，现有治疗标准获益有限，两种药物作用机制不同，都能为患者带来益处 [69] - 应综合考虑药物的耐受性、安全性和反应持续时间等因素 [70] 问题3: 全球免疫球蛋白（IgG）表现良好，血浆采集的最新负面情况是否改善 - 血浆采集情况持续改善，第三季度较第二季度有所改善，第二季度较第一季度有所改善 [72] 问题4: TAK - 994的相关问题，包括一期120名患者的概念验证（POC）数据公布情况、二期202名患者研究的顶线数据何时可用、下半年启动的关键研究设计是否与二期类似 - 邀请提问者参加4月的研发日活动，届时所有问题将得到解答 [77] - 公司正以最高优先级推进该项目，TAK - 925正在进行二期研究，将有更多数据公布，TAK - 861有望尽快进入临床试验 [77] 问题5: 中国白蛋白业务情况，包括当前市场份额、员工支持系统（包括提前退休）的影响、TAKHZYRO用于新冠治疗的进展 - 2019年白蛋白业务增长不稳定是由于产品在中国每5年一次的重新注册后的空白期，当前是临时供应批次放行中断，与质量无关，公司正与中国相关部门密切合作解决问题 [82][83] - 员工支持系统费用已包含在2020财年中，公司专注于5大关键业务领域，计划未来5年获得31个批准以满足高度未满足的医疗需求 [85][86] - 正在测试两种调节同一通路的分子，一种是静脉注射（IV）剂型的lanadelumab，另一种是FIRAZYR，均在平台试验中，FIRAZYR已通过首次中期分析，预计两项研究的最终结果都将在2021财年上半年得出 [88][89] 问题6: 下一财年的业绩表现（利润增长、资产出售和血浆业务营收、利润率）以及安吉优（ENTYVIO）生物类似药的看法 - 公司认为将实现增长加速，但目前不会给出下一财年的指引，需等到5月，公司致力于实现中期利润率达到30%多的目标 [92] - 安吉优生物类似药在欧洲2024年5月、美国2026年5月进入市场是最保守的情景，因为此时数据独占期到期，但公司有部分专利到期时间较晚至2032年 [93] 问题7: 第三季度毛利率高于预期，主要是由于外汇因素还是安吉优表现良好，实际利润与计划相比如何，核心运营利润9840亿日元是否会更高；血浆衍生疗法（PDT）业务根据目前血浆采集情况，对明年业务的预期 - 第三季度毛利率提高主要是由于产品组合，14个全球品牌持续增长且多数资产毛利率较高 [97] - 今年公司重申免疫球蛋白整体增长在10% - 20%范围内，但由于白蛋白业务挑战，白蛋白业务营收将为负增长，整体PDT业务今年增长将在0 - 10%，关于明年的预期，邀请提问者参加5月的活动获取信息 [98][99][100] 问题8: TAK - 007试验推迟至明年的原因；TAKHZYRO在美国销售增长趋于平缓，如何看待其在美国和海外市场未来几年的前景 - TAK - 007仍具有在患者中最丰富的经验和最有吸引力的整体概况，试验推迟是因为要启动武田发起的新药临床试验申请（IND），该试验将验证新的冷冻制剂的概念并有望成为注册性试验，原计划在2020财年启动但因新冠疫情推迟，目前有强大的冷冻制剂，项目无技术障碍 [105][106][107] - TAKHZYRO在美国预防性市场的处方医生和患者数量不断增加，预防性市场也在增长，未来几个月将在包括中国在内的海外市场进行多次产品发布，公司仍对其峰值销售轨迹在18 - 22亿美元有信心 [108][109][110] 问题9: 鉴于argenx在慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）中FcRn的中期积极结果，对免疫球蛋白长期地位的最新看法；TAKHZYRO在美国市场面临BioCryst的ORLADEYO竞争，如何看待这种竞争以及新预防性患者市场的细微差别；TAK - 007武田主导的试验何时能看到初步结果 - argenx公布的信息未导致公司改变对免疫球蛋白潜在影响的预期，公司将继续监测，免疫球蛋白在原发性和继发性免疫缺陷方面仍有重大需求，即使argenx的产品成功，也不意味着免疫球蛋白增长的结束 [115][116][117] - TAKHZYRO数据表现强，与ORLADEYO不同，市场上轻度患者可能倾向口服药物，竞争格局有待观察 [118][119][120] - 目前无法分享TAK - 007试验的具体时间表，可能在4月研发日或第四季度讨论中提供更多数据，该项目是最高优先级项目，将采用多中心加速试验模式 [122][123]