业绩总结 - TP-03在Saturn-2试验中达成所有主要和次要终点，显示出完全治愈Demodex睑缘炎的效果[7] - TP-03在临床试验中表现出56%的患者完全治愈睑缘炎的collarette，89%的患者有临床意义的治愈[27] - 在Saturn-2研究中，85%的患者显示出显著的collarette反应，50%患者完全治愈[52] - 在第6周，超过50%的患者实现了完全的螨虫根除，次要终点p < 0.0001[75] - 在第43天，TP-03组的collarette治愈率为81%，而对照组为23%，p < 0.0001[67] - 在第43天，TP-03组的螨虫根除率为80%，对照组为36%，p < 0.0001[75] - 在第43天，TP-03组的红肿治愈率为31.1%，对照组为9.0%，p < 0.0001[79] - 在第43天，TP-03组的复合治愈率为19.2%，对照组为0.5%，p < 0.0001[82] - Saturn-2研究中，96%的患者在第43天实现了至少1级的collarette改善[85] - 在Saturn-1和Saturn-2试验中，96%的患者至少改善了一个collarette等级，89%的患者达到了临床意义上的治愈[101] 用户数据 - 美国约有2500万Demodex睑缘炎患者，其中超过700万患者积极寻求有效治疗[29][30] - 超过80%的Demodex睑缘炎患者报告日常生活受到负面影响，包括瘙痒和视力模糊[41] - 超过90%的患者报告滴眼液使用感受为中性到非常舒适[93] 未来展望 - TP-03的NDA提交预计在2022年下半年进行[11] - 2022年上半年，TP-03的Ersa MGD II期临床试验将启动[19] - TP-04和TP-05的临床试验计划在2022年下半年启动[19] - 预计TP-05的Callisto试验将为社区疟疾减少提供信息[134] - 公司计划在2022年下半年进行Ersa MGD Phase 2a和Galatea Rosacea Phase 2a试验[146] 新产品和新技术研发 - TP-03的NDA提交后，将进行无防腐剂配方的生物等效性研究[23] - TP-05的Callisto试验于2021年6月启动，旨在评估安全性、药代动力学和对蜱虫的杀灭效果[134] 财务状况 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为1.75亿美元，预计资金可持续到2024年下半年[138] - 从TP-03大中华区的许可中，公司在2021年12月前已收到5500万美元的里程碑款项，预计2022年将有更多里程碑收入[138] - 预计TP-03的特许权使用费将在中高十几的百分比范围内[138] - 预计2022年将从中国的授权和信贷设施中获得3000万美元的非稀释资本[19] 负面信息 - 在Saturn-1中，眼部不适（如灼烧感）发生率为11.8%对比7.7%[91] - TP-03的安全性与耐受性良好，类似于Saturn-1的结果[101]