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Theravance Biopharma(TBPH) - 2024 Q2 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 二季度YUPELRI净销售额为5450万美元,同比下降1%,主要因净实现价格降低,但医院剂量增长43%,整体客户需求增长13% [3] - 二季度合作收入为1430万美元,同比增长4%,低于内部预期,因YUPELRI定价影响净销售额,但通过管理费用实现盈利增长 [29] - 二季度运营费用和现金消耗指标符合预期,较2023年二季度有轻微改善,发生300万美元非现金减值费用 [30] - 二季度末现金为9600万美元,无债务,约有4900万股流通股 [30] - 研发支出趋向3000 - 3600万美元指导范围上限,下半年预计增加 [31] - 销售、一般和行政费用预计在4500 - 5500万美元指导范围内 [32] - 不再预计下半年接近非GAAP盈亏平衡,预计报告亏损,现金消耗与上半年相似或略高 [7][32] - Trelegy二季度净销售额同比增长40%,达近11亿美元,年初至今销售额达18亿美元,有望在2024年实现至少2500万美元里程碑付款,甚至5000万美元 [7][33] 各条业务线数据和关键指标变化 YUPELRI业务线 - 二季度净销售额5450万美元,同比和环比均下降1%,因实现净价格低于预期 [3][8] - 医院剂量同比增长43%,达到历史新高,年初至今新处方批准情况与2023年全年相当 [11] - 长期和社区细分市场份额均增加,医院份额超过18%,社区份额达到32%,均创历史新高 [12] Ampreloxetine业务线 - CYPRESS研究预计在2025年年中完成最后一名患者入组开放标签部分,此前预计在2024年下半年 [5] - 预计在完成开放标签部分最后一名患者入组约六个月后报告顶线结果 [6] Trelegy业务线 - 二季度净销售额同比增长40%,达到近11亿美元,年初至今销售额达18亿美元 [7] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - YUPELRI在美国长期和社区细分市场份额均增加,医院份额超过18%,社区份额达到32%,均创历史新高 [12] 中国市场 - 中国是全球第二大呼吸药物和制药市场,COPD影响近1亿人,近半数为中重度患者 [16] - Viatris于6月在中国提交YUPELRI的新药申请,有望为公司带来高达4500万美元的监管和销售里程碑付款以及14% - 20%的净销售额特许权使用费 [4][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 计划在美国扩大YUPELRI业务,医院战略成功,伴随用药信息传递策略在医院和社区得到有力支持 [34] - 执行精心设计的开发和监管战略以支持Ampreloxetine,期待分享CYPRESS研究结果 [34] - 继续评估为股东创造价值的新方法 [35] 行业竞争 - 目前用于治疗nOH的药物在MSA患者中效果不佳,65%的患者治疗后仍有症状,公司认为Ampreloxetine专门针对MSA患者的nOH,具有差异化疗效 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管YUPELRI二季度净销售额表现不佳,但需求持续增长,公司对其长期增长潜力有信心,相信其能为股东带来可观价值 [10][18] - 虽然调整了近期财务目标,但公司对资本配置策略有信心,无债务,近期现金需求有限,有望在短期内实现多个重要里程碑 [33] - 基于年初至今的结果,公司对Trelegy在2024年实现至少2500万美元里程碑付款越来越乐观,甚至有可能实现5000万美元 [34] 其他重要信息 - 7月,YUPELRI获得一项新的使用方法专利,有效期至2039年,并已列入FDA橙皮书 [4] - 因一家大型专科药房在邮购渠道的处方数据在过去两个季度被低估,公司暂时暂停提供零售处方和新产品视图 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: YUPELRI价格下降原因及纠正措施 - 价格下降是由于品牌渠道组合变化,导致前两个季度毛销差承压,二季度有一次性毛销差调整 [36] - Viatris已采取纠正措施,预计2025年及以后价格将有更显著改善,下半年价格可能会有轻微上涨,净销售额有望增加 [37] 问题2: 渠道组合如何影响价格 - 不同渠道的折扣范围不同,但公司受合作协议限制,无法提供更多细节 [39] 问题3: YUPELRI渠道组合是否仅指医院和零售渠道 - 除医院和零售渠道外,还有零售内的不同元素、长期护理医院、DME分销等渠道,关键是患者的药品供应地点 [40] 问题4: YUPELRI的Paragraph IV诉讼情况 - 已与四名诉讼方达成和解,现有八名诉讼方,七名在新泽西,一名在宾夕法尼亚,公司将一项新的YUPELRI专利列入橙皮书 [44] 问题5: YUPELRI在中国的定价情况 - 公司目前无相关评论,预计Viatris在接近中国获批并完成监管流程后会发表意见 [45] 问题6: YUPELRI渠道组合变化原因及逆转方法,CYPRESS顶线结果发布时间 - 受合作协议限制,无法详细说明渠道组合变化原因,公司致力于确保患者获得最佳用药途径并合规多样化供应选择 [48] - CYPRESS研究数据预计在完成开放标签部分最后一名患者入组约六个月后公布,具体时间取决于入组完成时间 [47] 问题7: YUPELRI 2025年营收增长信心来源 - 营收增长不仅依赖定价改善,还取决于持续的需求增长,Viatris已采取措施改善定价动态,预计2025年价格将稳定并提高,结合销量增长,有望推动净销售额增长 [51][52] 问题8: CYPRESS研究患者数量及入组时间 - 预计在2025年年中完成开放标签部分最后一名患者入组,约六个月后报告顶线数据 [54] - 需确保有足够患者通过12周开放标签期进入8周随机撤药期,最终在随机撤药期结束时获得60名可评估患者 [54]