财务数据和关键指标变化 - 年初至4月底通过股票回购计划向股东返还约2.15亿美元，计划年底前返还剩余1.1亿美元 [4] - 第一季度YUPELRI总净销售额达4700万美元，同比增长8%，公司隐含的35%净销售额份额为1640万美元 [5] - 第一季度研发和销售、一般及行政费用（不包括股份支付和重组成本）为2700万美元，较2022年第一季度的3100万美元减少13% [17] - 第一季度发生160万美元重组成本，符合100 - 200万美元的指引，预计未来不会产生额外遣散或终止成本 [17] - 第一季度末现金为2.6亿美元，无债务，季度内回购520万股，流通股降至6050万股 [17] - 第一季度股份支付同比下降34%（不包括重组费用）或52%（包括重组费用） [18] - 重申2023年研发运营费用在3500 - 4500万美元，销售、一般及行政费用在4500 - 5500万美元的指引（不包括股份支付和一次性项目） [47] - 截至4月30日，已完成3.25亿美元授权中的2.15亿美元股票回购，加权平均股价为10.38美元，预计年底前完成剩余1.1亿美元 [95] 各条业务线数据和关键指标变化 YUPELRI业务 - 医院销量同比增长62%，零售新患者启动量同比增长61%，在医院和社区市场份额均创新高 [3] - 自推出以来获得616个医院处方集胜利，约1350个医院网点购买，2022年底为580个处方集胜利和约1200个购买网点 [6] - 第一季度零售新患者启动量同比强劲增长61%，环比增长23% [7] - 医院独家销售剂量较上一季度增长15%，同比增长62%，达到推出以来最高季度总量 [77] - 第一季度在医院长效雾化市场份额达到创纪录的15% [84] 合作业务 - 第一季度合作收入为1040万美元，反映公司35%的YUPELRI净销售额经费用报销调整后的份额 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - YUPELRI在社区整体市场份额截至2023年1月增至27.7% [36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023年战略重点为让更多慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者用上YUPELRI，利用PIFR - 2研究数据推动增长；推进安普洛西汀（ampreloxetine）治疗多系统萎缩（MSA）患者有症状性神经源性直立性低血压（nOH）的CYPRESS研究；向股东返还资本 [19] - 针对YUPELRI，在医院通过处方集胜利、临床路径和出院计划协议等策略推动增长，利用PIFR - 2研究结果加速其采用 [35][37] - 安普洛西汀正在进行CYPRESS研究，预计2024年下半年完成患者招募，有望为MSA患者提供独特治疗方案 [43][88] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管第一季度季节性因素影响YUPELRI净销售额，但基于多项积极关键绩效指标，对团队全年实现强劲业绩有信心 [83] - 预计研发费用第二季度低于第一季度，下半年增加；销售、一般及行政费用第二季度降低，后续季度基本稳定，有望在2023年下半年实现非公认会计原则（non - GAAP）盈利 [18] 其他重要信息 - 电话会议包含前瞻性声明，涉及风险和不确定性，相关因素在提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件中有描述 [2] - 欢迎Jim Kelly加入董事会，期待其与其他董事会成员做出贡献 [82] - 为帮助理解合作收入计算，在演示文稿附录中添加了第35页幻灯片 [46][100] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请详细说明YUPELRI净销售额同比增长8%的情况，以及限制公司净销售额的支出增长情况，未来是否有更好增长，成本是否会继续大幅增长并抑制净销售额增长 - 公司与Viatris合作中，35%的销售额与合作收入的差异在于两家公司共享费用的净额，本季度差异约为600万美元；过去几个季度成本基数基本稳定，除2022年第一季度因时间问题成本较低，预计未来成本与过去三四个季度差异不大 [50][100] - 第一季度通常是销售淡季，2022年第一季度略有下降，2021年第一季度下降5%；从多项需求趋势来看，对全年销售增长有信心 [51][52] 问题2: 请提醒CYPRESS研究的样本量假设，以及OHSA综合评分的临床意义阈值是多少 - 公司不评论试验的样本量假设，但该研究样本量设定符合注册试验预期；170研究中38名患者的OHSA症状综合评分有名义上的统计学显著结果，CYPRESS研究开放标签期计划招募100名患者，随机撤药期希望有60名完成者 [30] - 与关键意见领袖（KOLs）讨论认为，OHSA评估中每个症状评分在0.8 - 1.0之间被认为具有临床意义变化，研究中各症状基本在此范围内 [55][65] 问题3: YUPELRI季节性影响的最大驱动因素是时间吗，渠道是否有变化导致价格下降，第一季度医疗保险与商业保险患者比例是否有变化 - 患者组合没有变化，商业患者约占YUPELRI业务的8%；价格和渠道动态由合作伙伴管理，主要是时间问题 [58] - 第一季度批发商和耐用医疗设备（DME）层面的采购/订购模式导致销售额下降，这是生物制药公司常见的季节性现象，公司更关注强劲的需求趋势 [61] 问题4: 请讨论推动安普洛西汀CYPRESS研究患者招募的努力，是否有机会加速招募 - 与FDA就CYPRESS研究的主要终点、研究设计达成一致，为招募提供积极因素 [63] - 有之前3期研究的有力数据，与研究站点和倡导组织有良好关系，注重运营基础设施建设，通过增加高质量临床试验站点来推动招募 [103]