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Theravance Biopharma(TBPH) - 2022 Q1 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度研发费用为1900万美元,2021年第一季度为6000万美元;销售、一般和行政费用为1400万美元,2021年第一季度为2300万美元,季度数据不包括基于股份的薪酬和一次性重组费用 [45] - 2022年第一季度末现金及现金等价物为1.48亿美元 [45] - 2022年研发费用预计在4500万 - 5500万美元,2021年实际投入为1.68亿美元;销售、一般和行政费用预计在3500万 - 4500万美元,2021年实际为7100万美元,运营费用指南不包括基于股份的薪酬和一次性重组费用 [46][47] - 预计2022年下半年实现年度可持续正现金流 [47] 各条业务线数据和关键指标变化 YUPELRI业务线 - 2022年第一季度,仅在医院环境中销售的剂量较2021年第一季度同比增长73.2%,较上一季度增长4.3% [15] - 2022年第一季度,YUPELRI在医院环境中的份额从2021年第一季度的7.8%增至11.3%;截至2022年1月,在社区环境中的市场份额从2021年第一季度的19.7%增至23.5% [17] - 2022年第一季度,YUPELRI净销售额同比增长19%,需求剂量同比增长23.4% [21] - 总处方量同比增长30%,新品牌处方量同比增长20% [23] TRELEGY业务线 - 2022年第一季度,TRELEGY全球净销售额为4.54亿美元,同比增长33% [44] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年第一季度,肺部专科处方量仍低于疫情前水平,但公司认为这一挑战时期即将结束 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于利用在开发和商业化呼吸疗法方面的专业知识,精简研发投资,专注于高价值机会,并探索管道资产的战略合作伙伴关系,以实现股东价值最大化 [6] - 价值创造的三个关键支柱为YUPELRI、公司管道和对TRELEGY的经济利益 [7][9][10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管全球呼吸疫情带来持续逆风,但公司对YUPELRI的增长感到鼓舞,认为疫情影响正在消退,预计2022年增长将继续加速 [14][24] - 公司继续相信YUPELRI和TRELEGY的强劲且不断增长的现金流,以及两者未来强劲的收入表现,加上开发管道可能带来的潜在上行空间,能够为股东创造重大价值 [11] 其他重要信息 - YUPELRI是首款也是唯一一款每日一次的雾化长效毒蕈碱拮抗剂,为慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者提供24小时控制 [13] - 公司正在进行YUPELRI的4期PIFR - 2研究,若成功,美国可寻址市场可能包括所有低峰值吸气流量的患者,估计占COPD患者的五分之一 [8] - 公司管道中最先进的呼吸候选药物为nezulcitinib,以及用于治疗症状性神经源性直立性低血压(nOH)的ampreloxetine,后者的3期研究显示对多系统萎缩患者有益 [9] - TRELEGY是首款也是唯一一款每日一次的单吸入器三联疗法,获批用于治疗COPD和哮喘,由葛兰素史克(GSK)全球拥有、控制和销售 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: YUPELRI在医院和社区环境中销量、市场份额和销售额增长差异的原因及社区环境需求轨迹和挑战 - 公司认为不能仅归因于价格调整,医院渠道增长可能先于社区渠道体现,社区环境第一季度存在支付方相关问题,如共付额和成本分摊重置,但随着医院增长和与医疗专业人员面对面交流增加,预计全年增长态势将改善,且医院和社区环境治疗时长不同 [55][58][60] 问题2: ampreloxetine在MSA方面的后续试验设计、研究数量及支持额外研究成本的思路 - 公司首先会在今年仲夏左右与FDA沟通,根据现有数据,若与FDA沟通结果良好,有可能以精简和最小化的方式完成相关工作 [64][65] 问题3: 若PIFR - 2试验阳性,YUPELRI标签扩展是否会改变与Viatris的利润分享协议或销售和营销分工 - 利润分享协议不会改变,标签扩展将扩大YUPELRI的市场竞争范围,从目前专注的约十分之一需要雾化治疗的COPD患者市场,可能扩大到五分之一的患者市场,且当前YUPELRI适应症声明已涵盖低峰值吸气流量患者,若标签更新,结果将放入临床试验部分,不会改变适应症声明 [69][70][72] 问题4: Viatris合作收入同比增长3%的原因、合作收入从2021年第一季度的390万美元降至2022年第一季度的9000美元的原因以及许可收入250万美元的解释 - Viatris合作协议收入本质上是该季度Viatris的应收账款;合作收入下降与扬森公司就izencitinib合作的前期付款摊销有关;许可收入250万美元是辉瑞公司在2019年获得公司皮肤病JAK项目许可后,首个产品进入人体临床试验的首个里程碑付款 [77][78]