财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度研发费用为2800万美元，2020年同期为5800万美元；2021年全年研发费用为1.68亿美元，2020年为2.3亿美元 [34] - 2021年第四季度销售、一般和行政费用为1600万美元，2020年同期为2200万美元；2021年全年为7100万美元，2020年为7700万美元 [34] - 2021年底公司现金及现金等价物为1.735亿美元 [34] - 2022年研发费用预计在4500万 - 5500万美元，销售、一般和行政费用预计在3500万 - 4500万美元，公司预计2022年下半年实现可持续的正现金流 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 YUPELRI业务线 - 2021年第四季度公司在YUPELRI的净销售额中占比35%，为1530万美元，是该品牌迄今为止表现最强劲的季度；2021年全年占比35%的净销售额为5670万美元，较2020年增长13% [16] - 2021年第四季度YUPELRI需求剂量较第三季度增长8%，同比增长17%；2021年全年产品总需求较2020年增长25% [16] - 2021年第四季度YUPELRI总处方量较上一季度增长7%，同比增长32%；新品牌处方量较第三季度增长11%，同比增长31% [19] - 截至2021年10月，YUPELRI在长效雾化COPD市场的份额从2020年10月的18.2%增至23.2% [21] TRELEGY业务线 - 2021年第四季度TRELEGY全球净销售额为4.79亿美元，全年为17亿美元，同比增长52% [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 尽管大多数治疗专科的处方量持续增长并接近2020年水平，但肺科专科的处方量仍低于疫情前水平 [17][18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司于去年9月宣布重组，实施重大成本削减计划，员工人数减少约75%（约270个职位），目标是最大化股东价值 [7] - 公司价值创造的三个支柱为：YUPELRI商业化、核心呼吸管道研发、对TRELEGY的经济权益 [8][11][12] - 公司计划利用在呼吸治疗药物开发和商业化方面的专业知识，继续探索管道资产的战略合作伙伴关系 [7] - 公司将非核心管道资产视为待处理资产，计划在第一季度末完成izencitinib和ampreloxetine试验的研究收尾工作，并通过合作释放其价值 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管全球疫情带来持续逆风，但YUPELRI在2021年的表现令人鼓舞，其市场份额逐季增长 [9][14] - TRELEGY凭借强大的临床数据和GSK的卓越商业表现，即使在全球呼吸疫情下仍保持出色的收入增长趋势 [12] - 2022年及以后YUPELRI前景乐观，PIFR - 2研究若成功将扩大其潜在市场，Viatris在中国的开发若成功公司将获得双位数版税和里程碑付款 [24][25] - 公司预计2022年下半年实现可持续的正现金流，主要得益于YUPELRI的盈利表现和成本管理 [35][49] 其他重要信息 - 公司在YUPELRI与Viatris在美国共同推广，利润分配为Viatris占65%，公司占35% [15] - 公司通过Theravance Respiratory Company, LLC拥有TRELEGY 85%的所有权权益，可获得全球净销售额的递增版税，目前75%的收入用于偿还未偿还的2035年无追索权票据的本金和利息，其余25%归公司所有 [32] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: PIFR - 2试验的临床意义差异及成功后对YUPELRI销售的影响 - 公司将寻找试验中第85天FEV1的统计学显著差异；结果公布后会与监管机构就标签影响进行沟通，若数据积极，有望推动YUPELRI销售增长 [44][46] 问题2: 公司实现正现金流的主要变量 - 主要驱动因素是YUPELRI在美国的盈利表现及公司在研发和销售、一般和行政费用方面的成本管理，TRELEGY带来的现金流影响相对较小 [49] 问题3: YUPELRI是否有季节性动态及nezulcitinib开发计划的时间表 - 难以明确YUPELRI的季节性，目前仍受疫情影响；nezulcitinib团队目前专注于临床前工作，以确定急性和慢性适应症的科学优先级 [54][55] 问题4: 公司内部JAK项目的进展及在寻找合作伙伴前的推进程度 - nezulcitinib将进入REMAP - CAP项目，相关临床前工作正在进行；干粉吸入JAK抑制剂项目将与合作伙伴一起推进临床试验 [59] 问题5: TRELEGY前景高于当前估计的假设及时间安排 - 基于卖方分析师对GSK的覆盖和模型，TRELEGY全球销售有望继续增长，美国市场COPD处方增加和哮喘适应症的使用将成为增长驱动力 [64][67][68] 问题6: 去年来自Innoviva的特许权使用费支付情况 - 公司将在提交10 - K文件时提供更新，截至去年10月已从TRC LLC获得6000万美元现金，预计未来会收到所有应得现金 [69] 问题7: Nezulcitinib治疗COVID的试验设计和时间安排 - 试验设计尚未披露，公司正在与相关组织确定细节，预计不久后宣布招募信息 [72] 问题8: YUPELRI与医疗保健专业人员的面对面互动情况 - 互动仍低于疫情前水平，不同地区情况有所不同，预计到年底随着疫情进入流行后期有望接近疫情前水平，同时公司拓展的其他策略将继续发挥作用 [77][78][79] 问题9: YUPELRI与FDA的监管互动、标签更新所需数据及与辉瑞合作的皮肤选择性JAK抑制剂项目进展 - 公司与FDA就PIFR - 2在标签中的位置进行了一定互动，标签更新取决于数据强度；辉瑞项目正在准备进入一期临床试验 [83] 问题10: YUPELRI的竞争动态 - YUPELRI作为每日一次的LAMA，随着市场认知度提高，使用率增加；公司关注Brovana和PERFOROMIST仿制药进入市场的影响，目前来看对YUPELRI可能有积极影响 [85][86]