业绩总结 - TRELEGY预计全球峰值年销售额为32亿美元[7] - YUPELRI预计美国峰值年销售额约为4亿美元[7] - YUPELRI在2021年第三季度的净销售额为3900万美元,年化销售额约为1.6亿美元[10] - TRELEGY在2021年第三季度的净销售额为4.49亿美元,年化销售额约为18亿美元[11] - TRELEGY ELLIPTA在2021年第三季度全球净销售额为4.49亿美元,同比增长77%[53] - TRELEGY在美国的三重疗法患者中占有53%的市场份额,全球市场份额为73%[53] 用户数据 - COPD患者中,约有800,000人使用雾化器进行持续治疗[14] - 预计2021年美国COPD患者约为1600万,市场潜力巨大[27] - 根据Theravance Biopharma的市场研究,约9%的接受治疗的COPD患者在美国使用雾化器进行持续维持治疗[68] 未来展望 - 公司预计在2022年下半年实现可持续的现金流正向[57] - YUPELRI在2022年及以后展现出良好的市场前景[30] - 中国市场预计在2024年获得批准,潜在销售机会约为1亿美元,开发和销售里程碑总计5400万美元[32] 新产品和新技术研发 - YUPELRI(revefenacin)是一种每日一次的雾化LAMA,已在美国获批用于COPD的维持治疗[67] - YUPELRI的稳定性在定量吸入器和干粉装置配方中表明,该LAMA也可以作为新型手持组合产品的基础[68] - PIFR-2研究旨在捕捉更多可服务市场,并进一步增强竞争优势[32] 成本控制与裁员 - 公司计划在2022年实现约1.7亿美元的年度运营费用节省[8] - 公司裁员约75%,减少约270个职位[8] - 2021年研发费用(R&D)指导范围更新为1.7亿至1.8亿美元,销售及管理费用(SG&A)更新为6500万至7500万美元[56] - 2022年总运营支出(OPEX)指导范围更新为研发费用4500万至5500万美元,销售及管理费用3500万至4500万美元[56] - 公司计划通过精简研发投资,专注于最高价值的核心呼吸治疗机会[58] 负面信息 - YUPELRI在临床试验中,发生率大于或等于2%的最常见不良反应包括咳嗽、鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛和背痛[66] - YUPELRI不推荐用于任何程度的肝功能障碍患者[66] - YUPELRI在急性加重或潜在危及生命的COPD发作期间不应启动[62] - YUPELRI可能导致反常支气管痉挛,需立即用短效支气管扩张剂治疗[63] - 使用YUPELRI时需谨慎对待前列腺增生或膀胱颈梗阻患者[65] - YUPELRI的联合使用不推荐与抗胆碱药物或OATP1B1和OATP1B3抑制剂[66]
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