财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度研发费用为4370万美元，2020年同期为6740万美元；销售、一般和行政费用为2130万美元，2020年同期为2750万美元；季度末现金及现金等价物为2.162亿美元 [26] - 重申2021年全年研发投资预计在1.8亿 - 1.9亿美元，销售、一般和行政费用预计在7000万 - 8000万美元；提供2022年初步财务指导，研发投资预计在5500万 - 6500万美元，销售、一般和行政费用预计在3000万 - 4000万美元，计划在2022年1月更新 [27] - 2021年至今，公司从TRC LLC获得了5940万美元与TRELEGY相关的经济收益 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 TRELEGY - 2021年第三季度全球净销售额为4.49亿美元，较2020年第三季度增长77%，预计全球峰值销售额约为每年30亿美元 [8][25] YUPELRI - 2021年第三季度公司隐含的35%净销售额份额为1380万美元，2021年第三季度同比2020年第三季度净销售额增长7% [12] - 2021年第三季度需求剂量较第二季度增长1%，同比增长21% [12] - 2021年第三季度医院独家销售剂量较上一季度增长11.7%，9月医院销量创历史新高，同比2020年9月增长43.5% [15] 各个市场数据和关键指标变化 COPD市场 - 尽管面临呼吸道大流行，YUPELRI和GSK的TRELEGY在过去12个月对许多外部因素表现出韧性 [17] - 由于BREZTRI进入市场和TRELEGY在2020年9月增加哮喘适应症，整体COPD三联市场如预期增长 [18] - 大流行导致肺科医生在治疗COPD患者时面临挑战，包括面对面患者就诊量减少、医疗专业人员诊断和重新评估患者能力受限，导致处方医生信心下降和处方减少 [18] - 大流行还导致保险变化，如医疗保险患者从按服务收费的医疗保险转向医疗保险优势计划，可能导致患者自付费用增加，影响处方完成率 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在9月中旬宣布重组，向精简的呼吸专注型公司转型，立即启动重大成本削减计划，预计到本月底完成约75%（约270个职位）的裁员，其余在2022年2月完成 [6] - 专注于利用开发和商业化呼吸治疗药物的专业知识，精简未来研发投资，仅专注于最高价值的呼吸资产，并继续探索核心和非核心资产的战略合作伙伴关系以释放价值 [6] - 价值创造的三个关键支柱包括基于呼吸创新的历史记录，利用TRELEGY和YUPELRI的强劲现金流和预期未来收入表现为股东创造价值 [7][9] - 计划在2022年下半年开始实现可持续的正现金流，以实现股东价值最大化 [29][31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管COVID - 19继续影响COPD患者就诊、诊断和新用药，但YUPELRI和TRELEGY仍在增长市场份额，为股东提供显著价值 [9] - 随着更多人接种疫苗和加强针，肺科医生能够更多地面对面看诊患者，预计2022年TRELEGY和YUPELRI的销售额将上升 [19] 其他重要信息 - YUPELRI是首个也是唯一每日一次雾化吸入的长效毒蕈碱拮抗剂，为COPD患者提供24小时控制，公司与Viatris在美国共同推广，利润分成比例为65:35 [11] - 公司计划在2021年12月或2022年1月启动一项4期PIPER临床研究，比较YUPELRI和噻托溴铵对严重至非常严重COPD且吸气流量不佳的成人患者肺功能的改善情况，研究结果旨在支持可能的标签更新 [16] - 公司最先进的临床候选药物nezulcitinib正在完成急性肺损伤的开发计划，并寻求参与外部资助的平台研究，评估其在治疗严重肺部炎症住院患者中的潜在作用，预计2022年初启动 [20][21] - 公司内部继续致力于开发吸入性JAK抑制剂的干粉吸入剂形式，预计在获得战略合作伙伴后将进入临床阶段 [21] - 所有izencitinib和ampreloxetine研究的关键运营活动将在2022年第一季度末完成，izencitinib在克罗恩病的2期研究已完成入组，预计2022年第一季度公布顶线结果；ampreloxetine的3期研究REDWOOD顶线结果也预计在2022年第一季度公布 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：实现可持续盈亏平衡是目标还是指导？YUPELRI运营盈亏平衡情况如何？公司是否有可出售的资产以创造价值并重新投资？ - 公司计划在2022年下半年及以后实现可持续正现金流，这是正在执行的财务计划 [37] - YUPELRI目前已实现现金流正向，随着销售增长，未来现金流将更加可观 [37] - 公司的方法是对核心和非核心资产进行合作，以管理公司财务动态，通过合作或出售资产为公司带来现金流 [37] 问题2：对于TRELEGY的特许权使用费，是否有不同的战略选择？ - 公司会考虑TRELEGY的不同结果，希望最大化其对公司市场价值的影响 [39] - 业务发展和企业发展活动需要时间完成，公司正在积极开展相关工作，包括核心和非核心资产的合作以及财务资产的处理 [40] 问题3：YUPELRI处方量增长但收入下降，是否有库存影响或折扣行动？ - 净销售额确认的财务动态受COVID影响，肺科就诊量下降影响了COPD处方，但个别地区已有改善迹象 [44] - 公司在过去季度获得了新的处方集胜利，特别是在医院环境中业务有所增长，关键是要最大化与医疗保健专业人员的面对面接触 [45] 问题4：YUPELRI的4期试验时间线和数据、法律更新情况如何？ - 试验预计在12月或1月开始，大约需要一年时间完成入组 [47] 问题5：有了PIPER研究，市场能扩大多少？ - 传统上，低峰值呼吸流量患者占COPD患者的15% - 20%，目前使用雾化器维持治疗的患者占9% - 10%，市场机会有显著增加空间 [51] - 该4期研究若有积极结果，将为团队提供新的数据交流和教育机会，增强竞争优势和促销效果 [52] 问题6：重组后公司如何分配资源在现有产品组合分子和寻找新分子上？ - 大部分资金将用于开发，公司将利用历史研究成果，同时有一批接近临床阶段的化合物可用于开发 [56] - 短期内，公司将专注于继续以精简方式开发nezulcitinib和干粉吸入JAK抑制剂，同时完成后期研究的收尾工作 [57] 问题7：YUPELRI的治疗持续时间是否是跟踪指标，疫情期间趋势如何？ - 这是公司试图密切跟踪的指标，但数据收集较困难 [61] - 疫情期间治疗持续时间与2020年初基本稳定 [61] 问题8：与Innoviva关于TRELEGY特许权使用费的协议目前是否有争议，近期讨论有无更新？ - 公司目前与Innoviva没有争议，继续与其合作保护协议下的权利 [63] - 2021年公司已从TRC获得约5900万美元，公司获得85%的经济收益，Innoviva获得15%，这一比例未变 [63] 问题9：nezulcitinib在急性肺损伤和纤维化疾病的市场临床计划和时间线如何？干粉JAK抑制剂有哪些临床前信息令人乐观？ - 临床和临床前工作都令人乐观，nebulized JAK抑制剂可渗透到肺部，减少炎症和纤维化，干粉吸入JAK计划也有抗炎效果 [67] - 公司在COVID - 19的2期研究后与全球卫生当局进行了合作和讨论，相关工作将适用于未来急性和慢性适应症，公司将采取谨慎方法推进 [68] 问题10：2022年指导是否考虑增加对YUPELRI的投资以推动销售？第三季度与医疗保健专业人员的面对面互动较第二季度是否增加？ - 面对面互动第三季度较第二季度略有下降，但整体互动基本持平，面对面互动更重要 [74] - 目前计划中，公司和Viatris将增加对YUPELRI的投资，认为这是合作的重要机会，2022年1月将提供更多支出指导 [75] 问题11：TRELEGY全球销售特许权使用费分级的销售截止点是多少？ - 全球销售额达7.5亿美元，特许权使用费率为6.5%；7.5亿 - 12.5亿美元，费率为8%；12.5亿 - 22.5亿美元，费率为9%；超过22.5亿美元，费率为10%，公司实际获得的隐含特许权使用费率为上述数字的85% [81]