财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度营收840万美元,较第三季度增长9%,较2020年第四季度增长48%;全年营收2950万美元,较2020年增长62% [5] - 2021年第四季度毛利润570万美元,2020年同期为370万美元;毛利率为68%,2020年同期为65% [14] - 2021年第四季度销售和营销费用830万美元,2020年同期为640万美元;G&A费用330万美元,2020年同期为290万美元;研发费用170万美元,2020年同期为120万美元 [15][16] - 2021年第四季度运营亏损770万美元,2020年同期为670万美元;净亏损860万美元,2020年同期为780万美元 [16] - 2021年全年毛利润1880万美元,2020年为1120万美元,增长67%;销售和营销费用2910万美元,G&A和研发费用分别为1250万美元和670万美元 [17] - 2021年全年运营亏损2950万美元,2020年为2530万美元;净亏损3330万美元,2020年为2880万美元 [17] - 2021年第四季度末现金及现金等价物为4390万美元 [16] - 预计2022年营收在4000万 - 4500万美元之间,较上一年增长36% - 53%;预计第一季度营收约800万美元,较第四季度略有下降 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - OviTex产品方面,2021年第四季度57%的疝气修复手术通过腹腔镜或机器人手术完成;PRS产品线在2021年销量较2020年增长90% [10][11] - 2021年第四季度有12名销售代表年化销售额达到100万美元,其中2名达到200万美元 [11] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司从专注高品质加固材料向更广泛地优先考虑通过软组织重建解决方案和互补技术来保存和恢复患者自身解剖结构转变 [8] - 预计利用销售团队,通过更多协同产品扩大总潜在市场 [9] - 公司的竞争优势在于提供有令人信服数据支持的创新产品,以及拥有高绩效且不断提升的销售团队和支持职能 [9] - OviTex产品组合针对机器人手术进行了优化,以适应市场发展 [10] - 计划在2022年年中将销售团队扩大至约55人,年底扩大至60人 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着去年秋季新冠疫情缓解,第四季度营收开局强劲,但奥密克戎变体影响了12月的手术和业绩 [5] - 预计2022年营收同比增长约44%,前提是与新冠相关的干扰不超过2021年 [6] - 尽管冬季疫情反弹,但截至3月情况似乎有所好转,公司业绩也在迅速反映这一变化,预计2022年通过战略产品组合保持持久增长并提高市场渗透率 [20] - 认为公司具备成为成功医疗设备公司的关键要素,有望成为软组织保存和恢复领域的市场领导者 [20] 其他重要信息 - 2021年第四季度与Next Science达成独家分销协议,销售用于整形重建手术的SiteGuard免冲洗抗菌溶液 [7] - 开展医生培训,超过300名医生接受了公司产品培训,且医生接受培训后更有可能采用该技术 [12] 问答环节所有提问和回答 问题: 2022年营收指导范围较宽的影响因素 - 指导范围考虑了新冠疫情在2022年可能出现的波动,若影响到业务较强的季度,指导范围可吸收该影响;同时按照标准程序,根据销售代表当前进展和Playbook90预期来制定指导范围,得出2022年营收指导范围为4000万 - 4500万美元 [24][25] 问题: 销售代表扩张及生产力情况 - Playbook90加速了销售代表的生产力,代表能在3 - 6个月内实现自我盈利,若能持续遵循该方法,可实现生产力提升和持续增长;临床数据成熟、合同和IDN流程成熟以及未来24个月将推出一系列新产品,这些因素使公司有信心扩大销售团队;此外,公司建立了优秀的培训和教练部门,吸引了优秀人才 [28][29] 问题: 公司整体员工数量目标及未来运营费用情况 - 去年年底公司约有120名员工,预计今年若按计划招聘,员工总数约为174 - 175人,主要集中在商业化领域,同时也会为产品组合扩张提供资源;运营费用方面,大部分增长将在销售和营销方面,其次是研发,G&A增长较少,且招聘将在全年进行,不会出现大幅增长 [33][34][37] 问题: 运营费用的整体轨迹以及2022年增长的有机和新产品占比 - 营收指导范围4000万 - 4500万美元包括OviTex、PRS和SiteGuard,不包括其他产品收购;运营费用方面,大部分增长在销售和营销,其次是研发,G&A增长较少,招聘在全年进行,不会有大幅跃升;销售代表招聘速度会考虑其盈利情况 [37][39] 问题: BRAVO 1、BRAVO 2及其他试验情况 - BRAVO 1的2年数据最终报告正在编写,预计未来1个月左右完成,随后提交期刊,有望在3 - 6个月内发表;BRAVO 2是针对机器人手术的研究,已开展一段时间,因新冠导致IRB和合同流程放缓,预计未来12 - 24个月完成患者招募;过去几个月有三四个关于不同疝气手术的出版物,还有更多将陆续发布,目前约有1000名患者参与各类研究 [42][43] 问题: 2022年毛利率情况及库存稳定水平和价格的影响 - 2021年毛利率波动是因为为欧洲业务提前采购库存并一次性计提潜在过期费用,该费用与实际销售不同步;2022年毛利率可能处于2021年较高水平 [44] 问题: 新冠疫情影响是否导致积压订单及能否在指导中体现 - 第四季度整体表现出色,12月下旬受奥密克戎影响出现放缓,持续到1月和2月上旬,目前情况有所改善;疝气手术方面尚未看到积压订单的好处,预计会出现但难以确定时间,整形重建手术表现正常,疝气手术仍落后;积压订单情况已包含在指导范围内 [46] 问题: SiteGuard的使用范围、ASP和利润率情况 - SiteGuard将首先用于整形手术市场,可与PRS结合使用,也可单独使用,未来有机会用于疝气手术;利润率初期可能低于其他产品,但随着未来24个月新产品推出,整体利润率将呈积极态势;SiteGuard旨在推动其他产品使用,可作为配套产品,最终有望成为独立产品 [49] 问题: 是否有不使用SiteGuard的情况 - 没有不使用的理由,公司将有条不紊地进行推广 [50] 问题: 与生物制品竞争对手相比的增长情况 - 自新冠疫情以来,公司是供应此类产品的唯一每个季度都实现增长的公司,在IQVIA报告中可能已成为疝气修复领域排名第二的生物制品公司,公司正在稳步扩大市场份额 [52]
TELA Bio(TELA) - 2021 Q4 - Earnings Call Transcript