财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度营收37亿美元，与2022年第一季度相比持平，按当地货币计算增长4% [117][91] - 2023年第一季度GAAP运营收入为200万美元，2022年第一季度运营亏损7.3亿美元；净亏损2.05亿美元，2022年第一季度净亏损9.55亿美元；GAAP每股亏损0.18美元，2022年同期为0.86美元 [92] - 2023年第一季度非GAAP总调整为6.61亿美元，2022年第一季度为15.64亿美元；非GAAP毛利润率为49.1%，2022年第一季度为54.2% [13][14] - 2023年第一季度自由现金流为4100万美元；总债务为207亿美元，2022年底为212亿美元；净债务与EBITDA比率略升至4.25倍 [16][17] - 重申2023年非GAAP指引，预计全年营收在148 - 154亿美元之间，自由现金流在17 - 21亿美元之间 [124] 各条业务线数据和关键指标变化 创新业务 - AUSTEDO营收1.7亿美元，增长10%，TRx增长28%；AJOVY接近每季度1亿美元，目前为9500万美元，北美增长36%，欧洲增长17%，国际市场增长74% [85][6] 仿制药业务 - 北美仿制药业务在2023年第一季度下降，主要因部分产品组合竞争加剧和客户投标时间问题；欧洲业务按当地货币计算增长9%，主要受仿制药业务新产品推出推动 [12] 分销业务 - Anda业务实现增长，推动了北美地区整体业绩 [91] 各个市场数据和关键指标变化 - 北美市场整体表现稳健，2023年第一季度增长2%，主要受创新产品和Anda业务推动 [91] - 欧洲市场按当地货币计算增长9%，国际市场增长8%，主要得益于仿制药业务增长 [111][118] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司拥有新兴创新业务，由AUSTEDO、AJOVY驱动，即将得到长效精神分裂症产品UZEDY支持；核心仿制药业务是强大的全球业务，60%业务在美国以外 [3][4] - 公司将在研发日介绍新战略框架和优先事项，平衡创新和仿制药业务的资本分配，重点关注神经科学和免疫学领域的抗体工程能力 [84][65] - 公司认为在长效注射剂（LAI）类别有竞争力，有望在精神分裂症长效治疗市场取得份额；在生物类似药领域，具备良好的管线、组合和商业布局 [57][114] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司面临一些短期挑战，如商品成本问题，但有计划应对；预计2023年通胀压力的某些因素将改善，供应链措施将推动COGS逐步改善 [4][15] - 对AUSTEDO、AJOVY的持续增长有信心，随着AUSTEDO一日一次剂型的推出和UZEDY的商业发布，创新产品组合有望带来更多增长 [19] - 公司将继续专注于成本控制和营运资金管理，推进全球制造和运营足迹的转型，以提高效率和利润率 [98] 其他重要信息 - 公司在ESG方面取得进展，目标是到2025年将温室气体排放减少25%；已实现所有员工100%接受合规政策培训 [10][116] - 全国阿片类药物诉讼和解进展顺利，预计2023年下半年进行首次和解付款 [93] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 抗TL1A抗体与其他竞品相比的优势，以及生物类似药Humira维持指引的对冲因素 - 公司认为抗TL1A项目是最好的，更多信息将在下周介绍新战略和管线时公布；维持生物类似药Humira指引是因为已进行风险调整，且有UZEDY的推出和创新管线的增长 [100][127] 问题2: 3期奥氮平项目与FDA的对齐情况，以及利培酮项目的市场潜力 - 奥氮平3期项目结合了FDA的反馈进行设计，有信心获得良好的安全性，避免黑框警告；利培酮产品因患者友好的特性和未满足的医疗需求，有望在市场取得进展，美国有160万接受治疗的精神分裂症患者，长效注射剂类别年增长率约4% - 5% [160][161] 问题3: Alvo的CRL对生物类似药Humira与PBM谈判的影响，法律和解的相关诉讼，以及UZEDY的市场潜力 - 与PBM的讨论因CRL情况发生变化，但客户已知情；目前法律和解估计约1亿美元，还涉及与吉利德的HIV反向支付5000万美元；UZEDY所在的精神分裂症长效治疗市场规模为40亿美元，公司认为产品有优势，预计能获得10% - 20%的市场份额 [164][165][166] 问题4: 能否仅通过毛利润率提高实现自由现金流指引，还是需要削减运营成本 - 公司认为可以实现自由现金流指引，一方面毛利润率有望改善，另一方面营运资金优化措施将提供支持 [143] 问题5: 每脚本收入低于预期的原因，以及一日一次剂型对医生定位的改善 - 每脚本收入受多种因素影响，包括产品组合和对冲、FX等；一日一次剂型弥补了AUSTEDO的不足，产品更受医生认可，且随着UZEDY推出和创新产品增长，产品组合将向高利润率创新业务转变 [147][148][149] 问题6: 研发投资水平与推动管线价值的平衡 - 公司将在研发日详细介绍资本分配策略，确保为有机会的资产提供资金，以推动增长和盈利 [62] 问题7: 生物类似药Stelara是否追求互换性 - 公司正在为Stelara的推出做准备，其推出取决于FDA批准和专利问题解决，关于互换性正在研究，将根据市场情况决定 [170] 问题8: 毛利润率压力中组合和通胀因素的占比，以及对通胀压力的可见性 - 与去年同期相比，毛利润率下降5个百分点，其中通胀因素约占2.5个百分点；目前行业劳动力短缺等通胀因素有所缓解，其他因素也开始反弹 [174][175]