财务数据和关键指标变化 - 2022年全年营收149亿美元，调整后EBITDA为46亿美元，GAAP摊薄后每股亏损2.12美元，非GAAP摊薄后每股收益2.52美元 [96] - 2022年自由现金流为22亿美元，净债务降至184亿美元 [97] - 2022年第四季度营收39亿美元，按当地货币计算同比增长1%，GAAP运营亏损8.55亿美元，净亏损12亿美元，GAAP每股亏损1.10美元 [119][120] - 2022年非GAAP总调整额为20亿美元，非GAAP毛利率为54.2%，非GAAP运营利润率为27.7%，非GAAP每股收益为0.71美元 [122][124] - 2022年总支出基数下降6.9亿美元，净外汇调整后下降1.74亿美元 [125] - 2022年现金转化率达到80%，高于2021年的77% [131] - 2023年预计总营收在148 - 154亿美元之间，非GAAP运营收入在40 - 44亿美元之间，非GAAP调整后EBITDA在45 - 49亿美元之间 [132][134] - 2023年预计财务费用增加约1亿美元，达到10亿美元，税率在14% - 17%之间，每股收益在2.25 - 2.55美元之间，自由现金流在17 - 21亿美元之间 [135][136][137] 各条业务线数据和关键指标变化 品牌药业务 - AUSTEDO全年营收增长20%，第四季度增长22%，2023年预计总营收增长至约12亿美元，增幅24% [101][132] - AJOVY全年全球营收增长超20%，2023年全球销售额预计约4亿美元 [103][133] 仿制药业务 - 欧洲和国际市场仿制药和OTC营收分别增长9%和5%（按当地货币计算） [98] - 美国仿制药业务2023年若获得所有讨论中的批准，业务将增长，今年专利到期驱动的产品发布较少，更多依赖FDA批准和和解协议进入市场 [54][58] 生物类似药业务 - 生物类似药Humira预计2023年7月上市，待FDA批准，其市场形成将经历三个阶段 [106][16] - 生物类似药Stelara的BLA已获FDA受理，预计今年下半年完成审查 [106] 创新药业务 - UZEDY重新提交FDA审查，预计上半年有结果，目标是获得约20%的市场份额 [109][86] - 皮下长效奥氮平已进入治疗精神分裂症的3期试验 [99] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年第四季度，排除外汇影响，欧洲和国际市场营收实现个位数增长，欧洲市场按当地货币计算增长4% [82][84] - 2022年全年，美元走强对营收产生7.8亿美元的净影响 [90] - 2022年第四季度，美元走强对营收和GAAP运营收入分别产生2.7亿美元和1.32亿美元的负面影响 [121] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在进行战略审查，预计年中公布更新后的战略，长期财务目标保持不变 [89][116] - 公司认为生物类似药市场有增长机会，需建立深厚的产品线，采取合作与自主研发相结合的方式 [11][67] - 公司专注于复杂仿制药，认为其具有高利润和可持续性，是美国仿制药业务稳定的关键 [14][19] - 公司致力于打造精神分裂症治疗的强大产品线，包括AUSTEDO、UZEDY和奥氮平长效制剂 [108] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司已回到坚实基础，有机会实现增长，对欧洲市场持积极态度 [83][100] - 尽管面临宏观经济和地缘政治挑战，公司预计2023年市场环境仍将波动，但对AUSTEDO和AJOVY的增长持乐观态度 [132] - 公司对生物类似药Humira的市场前景有信心，认为其互换性将有助于市场推广 [11][16] 其他重要信息 - 公司已就全国阿片类药物诉讼达成和解，获得49个州的支持，签约流程已启动 [92] - 公司重视ESG战略，将其与长期可持续发展和成功紧密结合 [115] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 若没有Humira，2023年公司是否仍能实现增长？TL1A项目的哮喘试验是否为零？去年8月启动的IBD 2期试验招募情况如何？能否在2022年晚些时候对14周数据进行中期分析以加速3期试验启动？ - 公司表示Humira已进行风险调整，除Humira外，还有AUSTEDO、UZEDY等产品及其他管线产品有机会推动2023年营收增长；关于TL1A项目，公司于2022年8月启动了溃疡性结肠炎和克罗恩病的2期临床篮子试验，年中将详细讨论该资产及其他资产的临床开发计划 [2][5] 问题2: 公司建立生物类似药能力的战略下，还需要多少关键规模以实现市场长期价值最大化？Humira生物类似药的市场形成情况如何？互换性对支付方讨论有何影响？美国仿制药业务能否回到每季度约10亿美元的收入？能否稳定该业务并使其恢复增长？ - 公司认为生物类似药市场机会大，需建立深厚产品线并持续推出产品，地理分布也很重要；Humira生物类似药市场形成将经历三个阶段，公司产品的互换性使其具有优势；美国仿制药业务的稳定取决于产品管线，公司专注于复杂仿制药，认为其具有高利润和可持续性；2021年和2022年的运营率分别为37.5亿美元和35.5亿美元，今年公司关注Humira的成功以及推出更多复杂仿制药 [11][16][19] 问题3: 2023年营收指引与2022年相似，增长的抵消因素有哪些？是否与2022年相同？美国仿制药业务和COPAXONE的减速和流失情况是否类似？外汇是否会发挥更大作用？如何看待资产负债表的杠杆情况？如何将债务降至2027年目标？ - 2023年营收指引中点较2022年有适度增长，约2%，基于多项与北美相关的产品发布进行了风险调整；AUSTEDO、AJOVY和COPAXONE的组合较2022年高出约7000万美元，AJOVY和AUSTEDO仍有适度增长机会；公司认为欧洲仿制药和OTC业务有适度增长，外汇波动环境下保留了一定空间以捕捉欧元升值的潜在反弹；2023年自由现金流指引中点较2022年下降约15%，主要是因为考虑解决2025年到期债务，资金成本增加，以及阿片类药物和解协议的首笔付款预计在2023年第三季度支付，较2022年增加约3亿美元；公司认为在流动性和债务偿还方面处于有利地位，能够满足义务 [22][31][32] 问题4: 阿片类药物新增成本3亿美元是在2022年支付基础上增加，还是总计约3亿美元？2023年生物类似药Humira若获得互换性，是否有较大上行空间？ - 2022年已支付约1.3亿美元阿片类药物费用，2023年将有1.5亿美元的结转，加上全国性和解协议预计在2023年第三季度支付的3亿美元，2023年阿片类药物支付总额预计在4.3 - 4.5亿美元；生物类似药Humira计划7月成为可互换产品，若获得FDA批准且签约顺利、竞争有限，有上行空间，公司对获批和供应市场有信心 [37][38][42] 问题5: 生物类似药对公司未来几年很重要，长期指引为个位数增长，专业细分领域在其中的作用如何？排除外汇和生物类似药Humira，还有哪些主要变量影响6亿美元营收或4亿美元EBITDA的差距？ - 公司认为AUSTEDO和AJOVY有较大增长机会，特别是在患者未得到充分治疗的情况下，AJOVY在欧洲和国际市场有拓展潜力；公司的利培酮产品、奥氮平已进入3期临床试验，创新管线年中将详细讨论，有望带来中期增长；除Humira和美国仿制药业务的风险调整项目外，欧洲仿制药和OTC业务的稳定表现也是营收和EBITDA差距的影响因素 [46][47][49] 问题6: 2023年北美仿制药细分市场的新产品发布机会有哪些？能否确定具体日期或基于和解协议的发布？哪些复杂仿制药可能在2023年进入市场？公司的战略审查或更新后的战略计划是否会修改2027年债务与EBITDA 2倍的目标？是否有灵活性提高杠杆率以释放现金流用于管线和长期增长资产的再投资？ - 2023年美国仿制药市场专利到期驱动的产品发布较少，更多依赖FDA批准和和解协议进入市场，如Humira、TO、Revlimid、Xulane等产品，公司还有其他产品待FDA批准；公司正在进行战略审查，希望制定能带来增长的战略，重视债务偿还的信誉，认为有能力在实现债务目标的同时分配资金推动公司增长，年中将提供更多明确信息 [54][55][61] 问题7: 2023年毛利率应如何考虑？OpEx的组成部分有哪些？生物类似药业务持续增长，以合作伙伴为中心的方法是否最适合公司？是否希望随着时间推移将这些能力更多地内部化以实现机会价值最大化？ - 2022年毛利率约为54%，2023年预计将提高0.3%，宏观经济逆风对营收的影响约为2%（约3亿美元），公司的优化措施部分抵消了这些影响；AUSTEDO和AJOVY等产品的增长将带来营收组合的变化，毛利率将有适度增长，但不会超过54.5%，公司有能力保持OpEx水平，剩余金额将流入运营利润率；生物类似药业务方面，公司认为需要建立广泛而深厚的产品线，应采取合作与自主研发相结合的方式 [65][66][67] 问题8: 公司处理2023 - 2025年到期债务的方式与摩根大通会议上的说法不同，原因是什么？是与自由现金流还是利率环境有关？自由现金流17 - 21亿美元是否包括4.5亿美元的阿片类药物支付？新的应收账款融资设施从今年11月的10亿美元降至2023年11月至2025年11月的5亿美元，原因是什么？这是否影响公司处理今年债务到期的想法？ - 利率环境高于预期，对自由现金流产生影响，公司将降低2023 - 2025年的债务水平，以确保有足够的缓冲，大部分再融资将集中在2025年的债务；自由现金流指引包括4.5亿美元的阿片类药物支付；应收账款融资设施为10亿美元，公司实际使用8000万美元，通过优化其他营运资金元素，未来将减少该项目的使用 [73][74][77]