财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收36亿美元,较2021年第三季度下降8%,按当地货币计算下降2%,主要受欧美和国际市场业务外汇逆风影响 [6][26] - GAAP运营收入4.19亿美元,2021年同期为6.23亿美元;GAAP净收入5600万美元,2021年同期为2.92亿美元;GAAP摊薄后每股收益0.05美元,2021年同期为0.26美元 [27] - 非GAAP总调整项为6.02亿美元,2021年第三季度为3.6亿美元;非GAAP毛利率为53%,2021年第三季度为53.6%;非GAAP运营利润率提高至27.2%,2021年第三季度为26.8%;非GAAP摊薄后每股收益为0.59美元,与2021年第三季度持平 [30][31][32] - 第三季度自由现金流为6.85亿美元,较2021年第三季度减少主要因营运资金项目变化,特别是库存水平降幅低于2021年第三季度 [36] - 2022年第三季度末净债务为190亿美元,2021年末为209亿美元;净债务与EBITDA比率降至4倍 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 北美业务 - 销售低于10亿美元的目标运行率,2022年下半年无重大新产品推出,预计2023年美国仿制药业务有更多产品推出后销售情况将改善 [47] - 生物仿制药销售在第三季度保持稳定,美国业务的销量市场份额在过去一个月已稳定 [48] - 仿制药价格侵蚀率较去年有所改善,预计2023年将继续保持稳定 [48] 欧洲业务 - 剔除汇率影响后,仿制药和OTC收入实现5%的增长,反映公司在当地的强大地位和新产品成功推出 [10] 关键产品 - AUSTEDO销售额同比增长30%至2.6亿美元,有望在2022年达到约10亿美元的销售额 [17] - AJOVY在美国的处方量持续增长,在欧洲市场份额接近33%,在美国约为25%,在日本与合作伙伴推出后已达28%,公司为欧洲市场设定了50%的新目标 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 约47%的营收以美元以外的货币计价,美元兑其他货币升值对营收、运营结果、利润和现金流产生负面影响,第三季度净对冲后分别影响营收2.15亿美元和GAAP运营收入5300万美元,年初至今净对冲后影响营收5.1亿美元 [28][29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 长期财务目标包括到2027年将运营利润率提高到30%,净债务与EBITDA比率降至约2倍,保持约80%的现金收益率,并通过有机营收增长和选择性项目或产品授权实现营收增长 [24] - 业务发展方面,寻找能与现有研发(专注神经科学和免疫学)和商业组合相契合的单个产品或项目,已达成多个生物仿制药领域交易 [76] - 仿制药业务在欧洲和国际市场稳定且有个位数正增长,美国市场未来几年将有大量生物仿制药和复杂仿制药推出,有望实现个位数增长 [53][54][55] - 创新产品方面,COPAXONE将继续下滑,但AUSTEDO和AJOVY将持续增长,Risperidone LAI若能在2023年上半年推出也将推动增长 [56][57][58] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 全球经济受外汇汇率波动和高通胀影响,公司采取措施应对宏观经济压力,预计美元升值仍将对营收产生不利影响,因此将全年营收指引范围调整为148 - 154亿美元 [39][40] - 重申2022年运营收入、EBITDA、每股收益和自由现金流的指引范围,虽能部分缓解通胀压力,但仍面临不稳定环境 [41] - 对全国阿片类药物和解协议进展感到乐观,预计多数阿片类诉讼将得到解决,使公司专注未来发展 [15] 其他重要信息 - 重新提交了用于治疗精神分裂症的Risperidone LAI的申请,对其获批并在2023年上半年推出持乐观态度 [22] - ESG评级在过去12个月内有所改善,与一年前进行的50亿美元可持续发展挂钩债券再融资相契合 [23] - 公司各工厂已采取预防措施并对能源系统进行改造,确保在欧洲能源市场变化的情况下仍能不间断运营,同时已确保各类能源供应,虽能源成本上升有通胀影响,但可通过套期保值和提高效率来管理 [72] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请分析自由现金流的长期动态,考虑阿片类诉讼和解金后,未来几年自由现金流的新底线是多少?请详细说明北美市场的业绩趋势,包括生物仿制药和美国仿制药的情况 - 未来几年预计自由现金流维持在20亿美元左右,已考虑每年约3.5亿美元的现金支出,全国和解协议采用13年等额分期付款,纽约和解协议部分款项分18年支付,不会对现金流造成额外压力 [44][45] - 北美市场销售低于10亿美元的目标运行率,2022年下半年无重大新产品推出,预计2023年美国仿制药业务有更多产品推出后销售情况将改善;生物仿制药销售在第三季度保持稳定,美国业务的销量市场份额已稳定;仿制药价格侵蚀率较去年有所改善,预计2023年将继续保持稳定 [47][48] 问题2: 请详细说明公司实现营收增长的策略,以及如何将营收重新拉回正增长轨道?对2023年营收过渡有何初步想法 - 仿制药业务方面,欧洲和国际市场稳定且有个位数正增长,美国市场未来几年将有大量生物仿制药和复杂仿制药推出,有望实现个位数增长;创新产品方面,COPAXONE将继续下滑,但AUSTEDO和AJOVY将持续增长,Risperidone LAI若能在2023年上半年推出也将推动增长,总体预计到2027年营收实现个位数增长 [53][54][55][56][57][58] 问题3: 生物仿制药HUMIRA获批是否需要新的FDA检查?即将到来的PDUFA针对的是可互换版本吗?749精神分裂症分子处于3期试验,该分子是什么,1期试验有何发现 - 12月即将到来的PDUFA针对的是可互换版本的BLA;文件和FDA互动由Alvotech管理,Alvotech已在与FDA讨论现场重新检查事宜;749是奥氮平的长效版本,采用与Risperidone LAI相同的延长技术,3期数据出色,公司正在开发皮下注射版本,有望更方便使用 [64][65] 问题4: 若生物仿制药HUMIRA的批准推迟到2023年第二季度或年中,从合同角度看,公司是否有无法参与2023年市场的风险?欧洲能源成本上升对业务有何影响,哪些业务受通胀压力影响较大 - 公司正在与客户就2023年生物仿制药HUMIRA的商业合同进行谈判,各项准备工作按计划进行,预计7月1日准备好推出;合同签订在产品推出后进行,生物仿制药市场与仿制药市场不同,预计不会像仿制药市场那样每季度进行投标续约 [69][70] - 公司各工厂已采取预防措施并对能源系统进行改造,确保在欧洲能源市场变化的情况下仍能不间断运营,同时已确保各类能源供应;能源成本上升的通胀影响已包含在成本销售线中,部分通过套期保值缓解;明年大部分能源已签订合同,虽价格有所上涨,但情况正在相对正常化,公司将通过提高效率来降低能源价格上涨的总体影响 [72][73] 问题5: 公司在业务发展方面,寻找的潜在资产有何特点,如何融入整体产品线?目前业务发展的整体情况如何,有多少有吸引力的资产可供授权 - 公司寻找能与现有研发(专注神经科学和免疫学)和商业组合相契合的单个产品或项目,不考虑收购公司;已达成多个生物仿制药领域交易,如与Alvotech的合作以及欧洲生物仿制药Lucentis的交易等 [76][77] 问题6: Alvotech合作的生物仿制药产品(如Stelara等)是否来自同一工厂,该问题是否需要解决?AUSTEDO的直接面向消费者(DTC)营销活动是否会续约或继续 - Alvotech合作的生物仿制药产品的原料药在同一工厂生产,目前该工厂正处于FDA关于HUMIRA的讨论中,药品成品在欧洲多个地点和分包商处生产,公司认为该设置合理,对FDA讨论结果持乐观态度 [81] - AUSTEDO在第三季度未继续电视广告活动,因为已实现患者激活和扩大处方医生群体的目标;分析表明,目前将营销投资转向销售、销售团队效率、患者滴定和依从性管理等下游领域能获得最佳回报,但不排除最终回归电视广告 [82] 问题7: 在北美仿制药业务中,EpiPen仿制药和TRUXIMA分别占业务的比例是多少?如何看待这两款产品的竞争格局 - EpiPen仿制药和TRUXIMA是北美仿制药组合的重要支柱产品,公司在北美约200种仿制药产品中进行ABC分析,认为产品组合分布健康且稳定;公司致力于开发复杂仿制药,认为这类产品能推动稳定和有弹性的仿制药业务 [86][87] - EpiPen方面,预计不会有可替代的仿制药进入市场,竞争主要来自具有新作用模式或更方便患者使用的产品,但EpiPen品牌及其仿制药在市场上已确立领先地位,市场份额预计不会有重大变化;TRUXIMA市场份额稳定,预计市场不会有重大动荡 [89][90]
TEVA(TEVA) - 2022 Q3 - Earnings Call Transcript
TEVA(TEVA)2022-11-03 15:46