财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收38亿美元,较2021年第二季度下降3%,按当地货币计算增长1% [9][17] - 调整后EBITDA为11亿美元,GAAP摊薄后每股亏损0.21美元,非GAAP摊薄后每股收益0.68美元,自由现金流3.01亿美元 [9] - 债务降至200亿美元,净债务与EBITDA比率降至4.16倍 [14][29] - 非GAAP毛利率从2021年第二季度的53.3%提升至54.4%,非GAAP营业利润率从26.4%提升至26.9% [23][24] - 2022年营收展望因外汇逆风调整为150 - 156亿美元,非GAAP税率指导调整为13% - 14% [30][31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 北美仿制药业务表现强劲,仿制药Revlimid、EpiPen和生物类似药rituximab贡献良好 [10] - 欧洲市场仿制药和OTC产品销量强劲,当地货币收入增长12%,并在英国推出生物类似药Lucentis [10] - Austedo持续增长,预计全年销售额达10亿美元 [12] - Ajovy在美国处方量持续增长,在欧洲市场份额超过30%,排名升至第二 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 以当地货币计算,欧洲市场收入略有增长,北美和国际市场收入稳定,但乌克兰冲突对国际市场收入有负面影响 [11] - 预计全球仿制药市场将以每年约4%的速度增长 [44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是继续成为仿制药领导者,在生物类似药领域建立独特优势,在特定领域推动专科业务发展 [40] - 公司拥有超千个项目,覆盖80%即将到期专利产品的价值,具备多种技术平台,以保持仿制药全球领先地位 [45][46] - 生物类似药市场因更多生物制品专利到期而增长,公司在该领域有技术和产能优势,有望成为领导者 [48][50] - 专科业务专注于神经科学和免疫学领域,未来将举办研发日介绍相关项目 [51] - 2027年长期目标为营业利润率达30%,债务降至200亿美元以下,营收实现中个位数复合年增长率 [54][55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计未来仿制药市场中生物制品占比将逐渐接近50%,业务机会丰富 [42][43] - 公司认为Austedo和Ajovy等产品的增长将推动专科业务发展,整体营收有望实现个位数增长 [63][64] - 公司对实现2027年长期目标充满信心,认为业务基础可持续,有望实现营收和盈利增长,提升股东价值 [56] 其他重要信息 - 公司就阿片类药物诉讼达成原则性协议,将在13年内支付42.5亿美元,包括已解决案件,并向部落支付1亿美元,同时捐赠Narcan仿制药 [5] - 公司致力于服务约2亿患者,通过多种项目支持弱势群体的心理健康和肿瘤治疗,并在ESG报告中披露相关信息 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 阿片类药物和解协议的下一步步骤和时间表,以及与Allergan的和解情况和公司长期仿制药增长预期 - 未来几周将敲定协议措辞,各州和细分市场将有几个月的时间选择加入,预计明年开始实施;与Allergan达成协议是最有可能的情况 [60][61][62] - 公司认为传统仿制药可能有1% - 2%的增长,生物类似药将显著增长,专科业务中Austedo和Ajovy的增长将推动整体营收实现个位数增长 [63][64] 问题2: 中期个位数恒定货币营收增长目标的主要构成要素,以及该目标对其他目标的重要性和研发投入及管线的假设 - 营收增长目标与其他三个目标(利润率、现金收益和债务)不相互依赖,但实现营收增长将增加绝对利润和收益 [67] - 增长驱动力包括生物类似药、专科产品(如Austedo、Ajovy和即将推出的Risperidone LAI),传统仿制药保持稳定 [68][69] - 研发将继续专注于神经科学和免疫学领域,不会增加或减少研发投入占营收的百分比 [70] 问题3: 阿片类药物和解协议的会计费用与宣布的现金价值之间差异的原因,以及与Allergan的赔偿情况 - 32亿美元的应计费用是所有义务的净现值,包括已解决案件、产品数量、律师费、支付时间表、折扣率等详细信息 [73][74] - 宣布的42亿美元现金包括36亿美元现金要素、产品转换为现金的潜在价值和其他费用,由于前期付款等因素,净现值高于直线计算的净现值 [78] - 公司预计Allergan将参与最终和解,但暂无更多评论 [79] 问题4: 阿片类药物和解协议的全面性和时间表,以及有多少州同意该工作组动态 - 情况与强生的和解协议类似,预计未来几周敲定协议措辞,各州和细分市场选择加入,预计参与率较高 [85][86][87] - 公司已与一些在强生和解协议中持观望态度的州达成和解,对最终参与率持乐观态度 [87] 问题5: 剩余约35位总检察长参与和解协议的动机,以及首席执行官合同到期后的情况 - 谈判小组通常是部分州的子集,没有迹象表明其他州不会参与,预计参与率将很高 [93] - 首席执行官目前对合同到期后的情况暂无评论 [94] 问题6: 未来12 - 18个月对Austedo的增量投资计划,以及北美仿制药业务的关键趋势和展望 - Austedo在上半年TRx增长27%,NRx增长32%,已实现患者激活目标,未来将专注于下游活动、销售、滴定管理和患者依从性方面的投资 [101][102] - 预计仿制药价格侵蚀将趋于历史水平,特别是基础仿制药将在下半年趋于稳定,新产品推出和向高壁垒仿制药的转变将是业务稳定的关键因素 [103][104] - FDA对复杂仿制药的审批存在障碍,部分审批推迟到明年,但预计2023年产品审批率将提高,Humira生物类似药的推出将是业务的转折点 [105] 问题7: 阿片类药物和解协议付款的前期加载情况,以及何时可以进行业务发展和专科管线的关键催化剂 - 除了今年已经支付的一些个别州的和解款项外,从明年开始每年的净现金支付在3 - 4亿美元之间,波动较小 [110] - 公司已经在进行小型业务发展交易,当净债务与EBITDA比率接近或低于2倍时,将有更多空间进行稍大的业务发展活动 [111][112] - 明年长效利培酮在临床疗效和安全性方面表现出色,有望获批并推出 [114] 问题8: 公司对资产剥离和收购品牌资产的看法,以及Humira生物类似药的时间表和市场推广预期 - 公司过去五年已出售无战略协同效应的业务,目前没有资产剥离计划,将专注于整合和优化现有业务,随着债务减少和利润率提高,将有更多现金用于收购品牌资产 [119][120] - Humira生物类似药的市场推广将取决于PBM和客户的合同策略,预计2023年夏季和2024年将有两个阶段,公司产品具有优势,目前正在与客户进行讨论,年底将有更多信息 [121][122]
TEVA(TEVA) - 2022 Q2 - Earnings Call Transcript