业绩总结 - UKONIQ在MZL患者中的总体反应率（ORR）为49%（34/69），在FL患者中的ORR为43%（50/117）[15] - Ublituximab与UKONIQ联合治疗（U2）在UNITY-CLL三期试验中达成主要终点，显示出显著改善的无进展生存期（PFS），p值<0.0001[23] - Ublituximab在RMS患者中的年复发率（ARR）低于0.10，显示出前所未有的疗效[26] - TG-1701 200 mg CLL的总体反应率（ORR）为95%（19/20），中位随访时间为20个月（17-23.7个月）[67] - TG-1701 300 mg CLL的ORR为100%（19/19），其中1名患者因COVID-19去世，未计入疗效评估[68] 用户数据 - UKONIQ的严重不良反应发生率为18%，其中腹泻-结肠炎占4%，肺炎占3%[14] - Ublituximab的患者中，88.6%报告任何不良事件(AE)，而teriflunomide为88.7%[50] - Ublituximab中47.7%患者出现输注相关反应(IRR)，而teriflunomide为12.2%[50] - Ublituximab的严重不良事件(SAE)发生率为9.5%，而teriflunomide为6.2%[53] - TG-1701 200 mg组中，腹泻发生率为18%（11例），3级及以上不良事件（AEs）为0%[75] 新产品和新技术研发 - UKONIQ在90%以上的医疗保险和商业保险中获得覆盖[21] - Ublituximab的BLA已被接受，PDUFA目标日期为2022年9月28日[25] - TG-1701 100 mg + U2的ORR为83%（15/18），完全反应（CR）为6%（1/18），中位随访时间为2.7个月（0.2-5.5个月）[74] - TG-1701 300 mg + U2的ORR为86%（18/21），CR为19%（4/21），中位随访时间为20.8个月（2.6-29.6个月）[74] 市场扩张和并购 - Ublituximab的市场机会预计在美国MS市场中将从20亿美元增长到28亿美元[57] - 公司目标包括在慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）中获得U2的监管批准[79] 负面信息 - Ublituximab的头痛发生率为30.3%，而teriflunomide为25.2%[50] - Ublituximab的淋巴细胞减少症发生率为9.4%，而teriflunomide为0.9%[50] 其他新策略和有价值的信息 - 截至2021年年底，TG Therapeutics的现金约为3.5亿美元[79] - TG Therapeutics的完全稀释后流通股数约为1.46亿股[79]