财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度净亏损为6190万美元，每股亏损069美元，相比2018年同期的3400万美元净亏损和每股043美元亏损有所增加 [7] - 制造和CMC费用增加了约2700万美元，主要用于III期开发和商业化准备 [7] - 临床试验费用减少了380万美元，预计这一趋势将持续到2020年 [8] - 季度现金消耗约为3300万美元，预计未来每季度现金消耗将在2500万至3000万美元之间 [8] - 截至9月30日，公司现金头寸约为9600万美元，预计足以支持运营至2020年第四季度 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - U2组合（umbralisib和ublituximab）在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中显示出85%的总体反应率 [13] - U2组合与venetoclax的三联疗法在12个月的治疗后，所有患者均达到外周血中不可检测的最小残留疾病（MRD），其中4/5的患者在骨髓中也达到不可检测的MRD [13] - TG-1701（新型BTK抑制剂）在单药和与U2组合的初步试验中显示出良好的反应率，特别是在滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者中 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - UNITY-CLL试验的主要终点是无进展生存期（PFS），预计结果将在2020年底或2021年初公布 [20] - ULTIMATE I和II期试验在复发型多发性硬化症（MS）中的主要终点是年化复发率，预计2020年中至下半年公布数据 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2020年提交umbralisib用于边缘区淋巴瘤的滚动NDA申请，并可能在2020年底获得批准 [25] - 公司正在开发U2组合与BTK抑制剂和venetoclax的三联疗法，以优化治疗效果并减少毒性 [42] - 公司认为U2组合将不仅在单独使用时有重要价值，还可以与其他疗法结合使用，特别是在CLL和MS领域 [52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对UNITY-CLL试验的结果持乐观态度，认为这将是一个重要的价值创造转折点 [9] - 公司预计2020年将是转型的一年，随着UNITY-CLL和ULTIMATE MS试验数据的公布，以及umbralisib的潜在批准，公司将向商业化组织过渡 [26] 其他重要信息 - 公司计划在ASH会议上展示U2组合与venetoclax的三联疗法数据，并已开始注册导向的II期单臂研究（Ultra V研究） [14] - 公司正在积极准备商业化团队，计划在2020年初公布详细的商业化计划 [29] 问答环节所有的提问和回答 问题: UNITY-NHL试验的下一步计划 - 公司计划在2020年提交umbralisib用于边缘区淋巴瘤的滚动NDA申请，并可能在2020年底获得批准 [28] 问题: 商业化准备情况 - 公司已聘请Adam Wallman担任首席商务官，并正在组建团队，计划在2020年初公布详细的商业化计划 [29] 问题: TG-1701的下一步开发计划 - 公司计划在惰性淋巴瘤（滤泡性和边缘区）中进一步开发TG-1701，并探索其与U2组合的潜力 [37] 问题: UNITY-CLL试验的ORR分析 - 由于数据不成熟，公司决定将ORR分析与PFS分析同时进行，ORR不再具有监管重要性 [34] 问题: 三联疗法的临床数据对比 - 公司认为U2组合与venetoclax的三联疗法在复发/难治性CLL患者中显示出优于现有疗法的潜力，特别是在CR率和MRD阴性率方面 [47] 问题: GENUINE试验结果的意义 - GENUINE试验结果显示ublituximab与ibrutinib联合使用可改善高危CLL患者的PFS，进一步支持了U2组合的潜力 [51]