业绩总结 - Umbralisib在边缘区淋巴瘤（MZL）试验中达到了超过40%的客观缓解率（ORR）[22] - Umbralisib的单药治疗在较高剂量下的ORR为85%[30] - MZL每年新病例约为7500例，其中约3000例复发患者需要治疗[25] - CLL市场预计到2025年全球销售额将超过100亿美元，年复合增长率为15%[35] - CLL患者中，超过50,000名患者在美国接受治疗，全球治疗人数达到135,000名[38] 用户数据 - Umbralisib的每日口服给药方式被认为耐受性良好，MZL的ORR约为50%[25] - Ublituximab与Umbralisib和Pembro联合治疗在慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中观察到的总体反应率（ORR）为90%[46] - 在CLL组中，完全反应（CR）率为10%，部分反应（PR）率为80%[46] 新产品和新技术研发 - TG Therapeutics的临床阶段产品组合包括Umbralisib和Ublituximab，均处于第三阶段开发[9] - Umbralisib的开发计划包括在2019年底提交边缘区淋巴瘤的监管申请[11] - Ublituximab在多发性硬化症（MS）Phase 2试验中，年化复发率（ARR）为0.07，显著低于对照组Ocrelizumab的0.13[51] - Ublituximab在48周治疗后，MRI显示T1 Gd增强病灶在第24周和第48周均未检测到，达到100%的减少[56] 市场扩张和并购 - 预计到2025年，全球多发性硬化症市场规模将超过300亿美元，全球患病率约为230万[61] - Ocrelizumab在2018年的年销售额超过20亿美元，市场份额约为12%[61] - Ublituximab在美国的年市场机会估计为10亿至20亿美元[65] 财务状况 - 截至2019年6月30日，TGTX的现金余额约为9700万美元[68] - TGTX的股票价格在2019年9月30日收盘时为5.61美元[68] - TGTX的流通股数约为9480万股（完全稀释后）[68] 负面信息 - Umbralisib的临床试验中，6名患者（9%）因不良事件导致剂量减少，10名患者（14%）因与治疗可能相关的不良事件而停药[22] - Umbralisib在临床试验中未报告结肠炎事件，且3名患者出现的3级感染事件有限[22]