财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度合并收入为1990万美元，较去年同期的1860万美元增长7.3% [27] - 2023年第一季度Trogarzo净销售额为720万美元，较2022年同期的690万美元增长5% [28] - 2023年第一季度EGRIFTA SV净销售额达1270万美元，较上一年第一季度的1170万美元增长约9% [54] - 2023年第一季度销售成本从2022财年同期的610万美元降至470万美元 [56] - 2023年第一季度研发费用为940万美元，去年同期为800万美元，主要因非经常性费用增加140万美元 [57] - 2023年第一季度G&A费用为450万美元，2022年第一季度为440万美元，略有增加 [59] - 2023年第一季度调整后EBITDA为负390万美元，去年同期为负410万美元 [60] - 2023财年第一季度末现金、债券和货币市场基金为2920万美元，运营现金使用量为570万美元，与2022年持平 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - EGRIFTA在六个地区同比增长57%，Trogarzo增长70% [21] - EGRIFTA数字患者激活活动使愿意与医生讨论该产品的激活患者增加72% [22] - Q1 Trogarzo新处方中70%为IV Push，而Q4为28% [49] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司重申2023年全年营收指引在9000万至9500万美元之间，目标是在财年末实现正调整后EBITDA [7] - 公司将部署资源增加营收，同时监控并削减开支以实现盈利 [8] - 公司计划重新启动TH1902肿瘤学项目的临床试验，预计在4月底前将修订后的方案提交给FDA，下半年重新招募患者 [16][17] - 公司将加速评估TH1902的潜在合作伙伴关系，新投资将分阶段进行 [18] - 公司继续寻找NASH开发合作伙伴，并积极寻找能立即为现有商业业务带来收益的新产品 [26] - 公司计划在第四季度按计划提交F8 sBLA申请，F8配方将进入更多诊所，F4配方将逐步退出市场 [52] - 公司认为Trogarzo与lenacapavir有协同作用，预计两者联合使用将增加Trogarzo的使用量 [111] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务的潜在需求仍然强劲，EGRIFTA和Trogarzo新患者注册量分别增长26%和22% [7] - 尽管第一季度增长未达预期，但不影响公司在年底实现正调整后EBITDA的目标 [29] - 公司对2023年剩余时间的业务发展持乐观态度，新销售团队已步入正轨，新处方趋势良好 [44] 其他重要信息 - 公司采用调整后EBITDA作为衡量运营绩效和财务状况的指标 [4] - 公司已收到HFS EGRIFTA SV研究方案的机构评论，将按计划在年中提交最终研究报告 [25] - 公司将在即将举行的AACR和CROI会议上展示研究成果 [46][47] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 如何考虑2023年剩余时间的运营费用及支出节奏，NASH合作今年是否会有进展 - 第一季度的一些费用在后续会减少，公司将在今年下半年和2024年实现正调整后EBITDA；销售和G&A费用将在剩余时间内稳定，研发费用将下降；NASH领域仍需寻找长期合作伙伴，并非易事 [36][64][66] 问题: TH1902的理想合作伙伴特征及签约时间 - 合作伙伴可能对欧洲、美国或全球市场感兴趣；公司将在产品重新进入临床后处于有利地位，积极寻找合作伙伴 [65][88] 问题: 选择TH1902特定肿瘤类型的决策因素，FDA对方案修订的反馈时间 - 决策基于对患者的深入分析、临床数据、安全性考虑以及对治疗格局的分析；FDA曾表示将在30天内审查修订后的方案，预计年中重启招募 [70][73] 问题: 剔除回扣后，Trogarzo和EGRIFTA SV的有机增长情况 - 尽管第一季度单位增长未达预期，但潜在业务趋势良好，预计年底业务表现强劲，两个项目情况相同 [75][76][78] 问题: 公司寻找的新产品特征，是否有感兴趣的产品 - 关注大型制药公司或中型公司优先级别较低的品牌，销售额在1亿美元以下，类似EGRIFTA；公司已确定一些符合要求的产品 [102][103] 问题: lenacapavir对Trogarzo销售的影响及应对策略 - Trogarzo新患者注册量增长22%，lenacapavir未对其产生影响；两者针对多药耐药患者，预计联合使用将增加Trogarzo的使用量 [110][111] 问题: 部署资源提高营收的具体方式，如何衡量销售团队的成功，是否计划扩大销售团队 - 公司认为现有基础设施可承接新产品，若产品与现有目标一致，将评估销售代表数量；若产品在相邻治疗领域，可利用现有基础设施并招聘少量代表；产品需已获批并可报销或即将获批 [112] 问题: 若FDA接受TH1902方案并继续试验，如何平衡实现EBITDA正增长的目标 - 公司有能力推进试验，产品重新进入临床后将加速寻找合作伙伴，不会影响盈利目标 [125] 问题: Trogarzo IV产品的未来规划 - 产品相同，只是给药方式不同，医生可选择处方；多数医生认为IV Push更方便，未来可能也有肌肉注射选项 [126] 问题: 新组合领域的合作伙伴关系是否取决于当前试验的成功 - 公司认为TH1902单独使用将取得成功，重新进入临床后将收集更多积极数据，吸引更多合作伙伴 [134]