业绩总结 - 截至2021年2月28日，Theratechnologies的现金及现金等价物约为5700万美元[9] - 公司在过去12个月的HIV收入为6600万美元[77] - 截至2021年2月28日，公司的流通股本约为9500万股[9] - 公司市值为3.5亿美元，流通股为9450万股，外加820万份认股权证和410万份期权[77] 用户数据 - 在HIV患者中，使用Tesamorelin治疗的相对肝脂肪减少率为37%[54] - 研究显示，Tesamorelin在HIV-NAFLD患者中，肝纤维化进展显著减少，改善了气球样变和炎症[54] - Tesamorelin在HIV-NAFLD患者中，12个月的治疗显示出对炎症的改善率为26.3%，而安慰剂组为12.5%[55] - 预计到2030年，美国F2/F3 NASH患者将达到540万，较2019年增长约49%[58] - 目前美国市场上有超过2700万NASH患者，显示出显著的市场机会[58] 新产品和新技术研发 - TH1902在2021年3月启动的第一阶段临床试验已获得FDA的快速通道认证[29] - FDA已向Theratechnologies发出“研究可以进行”信函，允许其在NASH治疗中进行第三阶段临床试验[29] - 公司计划在2022年初提交Tesamorelin F8的生物等效性研究申请[29] - Tesamorelin的F8配方预计将在Phase 3试验中使用，预计将于2023年获得批准[59] - Trogarzo的肌肉注射研究计划与TaiMed Biologics合作进行[29] 市场扩张和并购 - Trogarzo®的市场机会为每1000名患者约1亿美元的净销售额[71] - 美国MDR HIV-1患者数量在10,000至12,000人之间，需治疗变更的MDR HIV-1患者为45万至60万[72] - Trogarzo®在美国的监管独占权至2030年3月，欧盟的监管独占权至2029年9月[70] - 公司致力于在欧洲主要国家获得Trogarzo®的报销并启动销售[81] 未来展望 - 公司计划在2021年第三季度结束前启动tesamorelin的NASH三期试验[81] - Trogarzo IV推注研究预计将在2021年第三季度完成[29] - 预计在未来60个月内，约2000名患者将参与Tesamorelin的临床试验[59] - 公司在2021年的商业策略预计不会发生变化[4] 负面信息 - 目前没有药物获得批准用于治疗NASH，市场需求巨大[54]