财务数据和关键指标变化 - 第一季度合并收入为1570万美元，去年同期为1510万美元，增长4.1% [39] - Trogarzo净销售额达720万美元，去年同期为610万美元，增长17.4% [40] - EGRIFTA销售额为850万美元，去年同期为890万美元，略有下降 [42] - 2020年第一季度销售成本达670万美元，去年同期为600万美元，主要因Trogarzo销量增加 [42] - 第一季度研发费用增至340万美元，去年同期为250万美元，主要因肿瘤学平台开发和tesamorelin相关监管费用增加 [43] - 2020年第一季度销售费用为640万美元，去年同期为540万美元，因美国营销活动增加和欧洲基础设施建设 [44] - 2020年第一季度G&A费用增至260万美元，去年同期为150万美元，主要因业务增长、欧洲业务活跃和普通股在纳斯达克上市 [45] - 2020年第一季度财务成本为130万美元，去年同期为110万美元 [46] - 2020年第一季度EBITDA为负100万美元，去年第一季度调整后EBITDA为正150万美元；净亏损450万美元，合每股0.06美元，去年同期净亏损120万美元，合每股0.02美元 [47] - 三个月运营使用现金99.4万美元，运营资产变化消耗380万美元，主要因应付账款减少；第一季度末现金和债券近3500万美元 [48] 各条业务线数据和关键指标变化 - Trogarzo销售增长得益于营销、医学教育和患者参与度提升，如直接面向消费者的活动和社交媒体曝光增加 [40] - EGRIFTA销售额略有下降，因EGRIFTA SV推出后，处方开具与患者首次治疗之间的延迟比往常更长，预计第二季度恢复正常 [41] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场Trogarzo预计在本财年末前商业推出，虽与支付方的讨论放缓，但早期访问计划仍有新患者加入，显示市场对该产品的兴趣和需求 [38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司拥有全球制药的关键要素和端到端能力，已商业化的资产针对未满足的医疗需求，在NASH和肿瘤学平台有前景良好的产品线 [15] - 新CEO将评估公司能力，审查商业模式，确定成功的关键因素和所需投资，然后专注于执行 [21] - 应对疫情，公司将继续实施新举措，通过虚拟方式与医疗从业者和患者沟通，确保患者持续获得治疗 [26] - 公司认为Trogarzo在控制HIV病毒载量方面有独特优势，在疫情期间应加强推广，以保护患者免受COVID - 19影响 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情虽带来挑战，但公司业务仍在推进，供应链保持完整，库存充足，有信心应对产品短缺问题 [51] - 公司将密切关注疫情发展，根据收入情况调整开支，同时将危机转化为机遇 [52] - 研发活动仍在进行，NASH项目与FDA和EMA的讨论进展顺利，肿瘤学项目也在推进，未来将发布新的临床数据 [31] 其他重要信息 - Trogarzo在欧洲的首批货物已从中国收到，测试和质量控制正在进行，预计商业产品发布无问题 [37] - 公司正在考虑不同的试验设计，以最大化tesamorelin治疗NASH的机会，F8配方的生物等效性研究即将启动 [32] - F8配方可每周重构一次，重构后在室温下稳定，公司正在评估多剂量自动注射器，该配方在美国专利保护至2033年，在主要欧盟国家至2034年 [34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Trogarzo在COVID - 19危机期间的给药情况、疫情对新患者启动和现有患者依从性的影响，以及增加家庭输液率的方法和障碍 - 输液过程目前未受影响，所有输液地点均为必要服务，家庭输液人员经过认证并采取必要预防措施；行业多个治疗领域有放缓情况，公司Trogarzo和EGRIFTA仍有新患者登记 [57][58][59] 问题2: 公司整体战略是否有潜在变化或是否会扩展到罕见病领域 - 新CEO将系统评估公司能力，认为公司产品能满足未满足的医疗需求，与在辉瑞从事的罕见病工作类似，相信产品能取得成功 [61][62] 问题3: EGRIFTA到EGRIFTA SV的转化率、疫情期间该过程是否放缓以及现有EGRIFTA用户使用SV配方的比例 - 第一季度新开始使用EGRIFTA SV的患者比例约为60%，部分政府支付方行动缓慢，但预计未来几周活动将增加，约一个月后保险覆盖情况将接近EGRIFTA原配方 [67][68][69] 问题4: F8配方的现状以及是否已确定注射器 - 已找到认为具有生物等效性的剂量，计划下个月开始验证性试验；已确定几种市场上已使用多年的注射器，相信能找到适合EGRIFTA的注射器 [70] 问题5: Trogarzo或EGRIFTA、EGRIFTA SV是否有供应问题 - 没有供应问题，EGRIFTA SV有至少一年的库存 [79] 问题6: 营销费用每月预计下降多少 - 目前难以确定具体数字，虽很多费用会降低，但公司暂不计划裁员，需根据疫情持续时间和销售团队在家工作时间决定，可能会重新分配资金 [86] 问题7: 是否会对Trogarzo进行针对COVID - 19的测试 - 目前基于ibalizumab的作用方式，科学依据可能不太充分，但公司正在与实验室合作，未来几周可能进行测试 [92] 问题8: EGRIFTA用于NASH与FDA和EMA讨论的具体时间表以及两个机构要求的差异 - 公司希望协调两个机构的反馈，确定统一的试验方案，包括终点和样本量；讨论正在进行，预计年底启动项目，将使用F8配方 [96][97][98] 问题9: Trogarzo的市场机会、竞争格局、提高采用率的障碍以及如何促进未来季度销售增长 - Trogarzo满足未满足的医疗需求，但需要改变医生和患者的观念，加强教育工作，审查推广策略，IV输液对耐药患者并非不可克服的障碍 [102][104][106]