财务数据和关键指标变化 - 第三季度合并收入同比增长19.2%，达到1610万美元；年初至今收入增长50%，达到4680万美元，去年同期为3120万美元 [28] - 第三季度EGRIFTA销售额为910万美元，去年同期为980万美元，但较2019年第二季度增加50万美元；Trogarzo第三季度收入基本不变，为690万美元，较去年第三季度增长86.5% [29][31] - 2019年第三季度商品销售成本从去年同期的330万美元增至520万美元；研发费用稳定在210万美元；销售和市场开发费用从去年的510万美元增至630万美元；一般和行政费用从去年的150万美元增至180万美元 [33][34][35] - 2019年第三季度调整后EBITDA约为160万美元，去年为210万美元；财务成本为125万美元，去年为124万美元，部分被25.3万美元的财务收入抵消；净亏损160万美元，合每股0.02美元，去年同期净利润28.2万美元，合每股0.00美元 [36][37] - 第三季度经营活动产生近100万美元现金流，营运资本项目变动产生360万美元；第三季度末现金和债券增至4410万美元，第二季度末为4300万美元 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - EGRIFTA：第三季度销售额较去年同期有所下降，但较Q2增加50万美元；公司预计随着EGRIFTA SV的推出，未来几个季度将恢复增长 [29] - Trogarzo：第三季度单位销售增长6%，但收入基本不变，主要因经销商层面的临时库存调整；与去年第三季度相比，收入增长86.5% [13][31] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推出EGRIFTA SV，预计将促进销售增长，提高患者依从性；扩大Trogarzo的社交媒体和直接面向消费者的广告活动，计划在欧洲确保报销以推动销售 [11][14][18] - 推进EGRIFTA用于治疗HIV患者NASH的临床开发，计划与FDA和EMA会面确定临床开发计划；积极推进靶向肿瘤平台的发展，计划2020年启动人体试验，2021年获得概念验证 [19][20][23] - 公司股票将于10月10日在纳斯达克上市，并加强投资者关系工作，计划于10月23日在纽约举行投资者日活动 [24][39][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为随着EGRIFTA SV的推出、Trogarzo在美国的大力推广及其在欧洲的获批，2020年有强大的收入增长基础；公司有信心两款产品在未来几个季度带来更多收入 [18][41] - 公司研发管线具有巨大潜力，特别是EGRIFTA治疗HIV患者NASH和靶向肿瘤平台项目 [20][23] 其他重要信息 - 公司已与AIDS Drug Assistance Program达成协议，有望扩大EGRIFTA SV的报销范围；正在等待Dr. Grinspoon的NASH研究结果的同行评审出版物 [30] - 魁北克政府和加拿大癌症协会共拨款140万美元支持公司靶向肿瘤平台的开发 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：Trogarzo单位增长6%的背后动力，是新患者启动还是患者依从性，以及患者留存情况 - 增长来自新患者，公司患者保留率一直很高，较高的报销率也推动了增长 [48][49] 问题2：增强营销努力（如社交媒体和DTC活动）的积极成果、预期效果以及慢推配方的时间表和影响 - 社交媒体试点项目在网站活动和患者注册方面都有积极信号，因此将试点项目扩展到10个城市；慢推配方方面，将先完成IV推注，之后再向FDA提交IM项目申请 [50][51][52] 问题3：EGRIFTA用于NASH的即将进行的监管讨论中，试验设计的基本情况 - 目前难以确定，公司将在未来几周向FDA和EMA提交方案，预计明年初与两机构会面，NASH适应症可能使用相对较少的患者进行试验，后续会在与两机构沟通后的第一季度给出反馈 [53][54][55] 问题4：EGRIFTA同比下降的原因 - 该药物已上市10年，过去两三个季度公司将更多精力放在Trogarzo上，但今年EGRIFTA的表现基本符合预算 [59][60] 问题5：EGRIFTA SV的初步讨论情况和反馈 - 公司销售团队已接受培训，对该项目感到兴奋；新配方对现有患者是好消息，预计能快速转换并吸引新患者；非HIV NASH研究中的反馈显示，该产品使用更方便、更舒适 [61][62][63] 问题6：Trogarzo在欧洲的报销讨论情况和预期开始时间 - 已进行早期报销讨论，但目前尚早；明年第一季度将与不同国家机构进行密集讨论，有信心在未来12个月内与欧洲五大国家进行谈判 [64][65]