财务数据和关键指标变化 - 第二季度合并收入达1560万美元，同比增长63% [12][34] - 调整后EBITDA在2019年第二季度为正45.3万美元，而2018年第二季度为负81.9万美元 [42] - 2019年第二季度财务成本为145万美元，2018年第二季度为28.3万美元；财务收入为29.2万美元 [43] - 2019年第二季度净亏损320万美元，合每股0.04美元；2018年同期净亏损190万美元，合每股0.03美元 [43] - 第二季度运营现金使用基本收支平衡，但应收账款和库存增加、应付账款减少，导致该季度使用现金1000万美元 [44] - 第二季度末现金和债券为4300万美元 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 Trogarzo - 2019年第二季度单位销售额增长14.5%，销售额达700万美元，较第一季度增长13%，较去年同期的92.4万美元大幅增长 [37] - 第三季度前五周的单位销售额较2019年第二季度前五周增长超20% [13][38] EGRIFTA - 第二季度净销售额为860万美元，与去年第二季度基本持平 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场规模预计约为美国市场的一半 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 Trogarzo - 在美国开展直接面向消费者的营销活动，改进产品网站，聘请关键客户经理，与患者协会建立关系等，以推动销售增长 [14][15] - 等待欧洲药品管理局（CHMP）的推荐，若获批将在德国等市场推出 [16][17] EGRIFTA - 计划于9月底在美国推出更易用的新配方EGRIFTA SV [20] - 开发用于治疗HIV患者NASH的新配方，预计该新适应症市场潜力巨大 [21][25] - 年底前决定是否进入非HIV市场 [26] 肿瘤治疗平台 - 计划在2020年启动临床试验，2021年下半年完成概念验证 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司发展态势良好，短期内Trogarzo销售势头持续，EGRIFTA因EGRIFTA SV的推出有望重获关注；中长期来看，Trogarzo、EGRIFTA的NASH适应症和肿瘤平台带来巨大机遇 [48][49] 其他重要信息 - 董事会授权管理层准备并提交在纳斯达克上市的申请，预计未来几周内提交 [47] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：Trogarzo在欧洲的监管情况、对有足够试验点和患者数量的信心、是否有口头辩论，以及欧洲市场治疗动态预期和与美国市场的异同 - 监管方面进展顺利，已对EMA提出的问题作出回应，预计7月底得到反馈 [54] - 商业方面，市场规模与美国相似，部分市场结构有差异，德国与美国类似，其他市场更侧重于医院使用；产品在欧洲已有较高知名度，获批后知名度将进一步提升 [55] 问题2：Trogarzo在美国推出和推广情况，处方医生范围变化，DTC活动对采用模式的影响及早期信号 - 目前难以快速衡量DTC活动的影响，但已收到来自市场的积极反馈，对加速Trogarzo和EGRIFTA销售持乐观态度 [57] 问题3：何时与FDA讨论关键试验，以及F8配方是否需要进行生物等效性试验 - F8配方的生物等效性研究正在进行，有信心证明其生物等效性 [62] - NASH项目进展顺利，计划年底与FDA和EMA会面制定全球计划 [63]