财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为2070万美元 环比增长10% 同比增长167% 主要受活跃外科医生用户数量增加 Lapiplasty使用率提升以及直销渠道收入占比超过50%的推动 [9][10] - 第二季度Lapiplasty手术套件销售量为3789套 同比增长147% 平均售价为5451美元 同比增长8% 环比增长2% [26] - 第二季度毛利率为809% 同比提升780个基点 主要由于手术套件销售量增加 平均售价提升以及运营效率提高 [28] - 第二季度净亏损为510万美元 每股亏损010美元 去年同期净亏损为210万美元 每股亏损006美元 [30] - 截至2021年6月30日 现金及现金等价物为1196亿美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - Lapiplasty Mini-Incision System自2020年第四季度推出以来 采用率持续增加 [11] - 直销渠道收入占比从第一季度的44%提升至第二季度的50% 2020年全年为35% [20] - 第二季度活跃外科医生数量同比增长41%至1492名 每位活跃外科医生的Lapiplasty手术套件使用率同比增长18%至98套 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至2021年第二季度末 公司市场份额约为每年45万例拇外翻手术的33% 以及超过50亿美元市场机会的13% [13] - 公司正在通过临床证据积累 外科医生和患者教育项目 直销渠道投资以及研发项目等方式提高市场渗透率 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是使Lapiplasty手术成为拇外翻治疗的标准方案 通过提供更有效的手术治疗 [22] - 公司正在投资下一代Lapiplasty创新技术以及针对伴随病症的新技术 [21] - 公司正在扩大直销团队 并加强了销售领导层 以支持商业战略 [20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在密切关注Delta变种的影响 包括医院应对措施的变化及其对择期手术的潜在影响 [12] - 公司对前景保持谨慎乐观 并将2021年全年收入指引从8700-9200万美元上调至9500万美元 [12] - 预计第三季度收入将与第二季度持平或略有增长 [12] - 公司预计2021年全年收入将在9000-9500万美元之间 同比增长57%-65% [31] 其他重要信息 - 在2021年5月的ACFAS会议上 公司公布了ALIGN3D研究的积极中期数据 128名患者的数据显示 从术后6周开始并持续到术后12个月 影像学和患者报告的结果一致良好 [15] - 在72名达到12个月随访期的患者中 只有1例复发 复发率为14% 远低于文献报道的跖骨截骨术的复发率（高达78%） [16] - 公司的主要终点是术后24个月的复发率 最终患者数据预计将在2023年上半年公布 [17] 问答环节所有的提问和回答 问题: Delta变种对手术恢复的影响 - 公司观察到一些病例被推迟或从医院转移到门诊手术中心 以保留医院容量应对Delta变种病例 但目前情况并不严重 [36][37] 问题: 运营费用展望和通胀影响 - 公司预计下半年运营费用趋势将保持稳定 目前没有受到通胀的严重影响 [39] 问题: 收入指引范围和外科医生休假动态 - 公司上调收入指引范围300万美元 部分由于第二季度业绩超预期 以及对下半年增长的预期 公司正在密切关注Delta变种和COVID的影响 不同地区受影响程度不同 [44][45] - 外科医生培训活动的报名和出席情况仍然强劲 没有出现放缓迹象 [47] 问题: 市场机会转化情况 - 公司观察到两种转化模式 一些外科医生倾向于进行Lapidus类型手术 采用Lapiplasty后立即提高其在拇外翻手术中的占比 另一些外科医生主要进行截骨术 偶尔进行Lapidus手术 他们开始用Lapiplasty治疗少数患者 然后逐渐扩大Lapiplasty在其整体拇外翻手术中的占比 [54][55] 问题: 外科医生使用率趋势 - 公司观察到 随着外科医生使用Lapiplasty的时间增加 他们每年平均进行的手术数量也在增加 这表明客户基础正在成熟 [57][58] 问题: Mini-Incision System的推广进展和影响 - Mini-Incision System的供应量已达到三分之二 采用率正在扩大 该系统带来了更高的平均售价 [62][63] 问题: 直销代表占比和平均价格展望 - 公司计划继续提高直销代表收入占比 但未给出具体目标数字 公司正在投资直销代表和销售管理团队 以扩大新设施的准入 [65][66] - Mini-Incision System和辅助套件的采用对平均病例价格有积极影响 但未来进入大型IDN协议和GPO合同时可能需要提供折扣 这可能会对基础套件价格产生压力 [67][68] 问题: 收入指引范围中的COVID假设 - 收入指引范围考虑了COVID的不确定性 中点假设情况不会比现在明显恶化 公司对实现该范围持谨慎乐观态度 [74][75]