财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度净收入为2050万美元，较2021年第二季度增长151%，较2022年第一季度增长约29% [11][32] - 美国市场净收入为1810万美元，较2021年第二季度增长215% [12][32] - 美国以外市场收入按固定汇率计算增长9%，但考虑不利汇率变动，报告收入为240万美元，较2021年第二季度下降1% [34] - 2022年第二季度毛利率为70%，高于2021年第二季度的68%，低于2022年第一季度的76% [35] - 2022年第二季度总运营费用为2410万美元，较2021年第二季度增长56% [36] - 2022年第二季度运营亏损为970万美元，2021年第二季度为990万美元；2022年第二季度净亏损为1150万美元，2021年第二季度为1070万美元 [37] - 截至2022年6月30日，现金、现金等价物和有价证券为5810万美元，较2022年第一季度末减少1390万美元 [38] - 2022年加权平均流通普通股为2798万股 [38] - 2022年公司将全年收入指引上调至6700万 - 7500万美元，较之前的5900万 - 6500万美元有所提高，较2021年增长121% - 148% [31][40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场净收入中，OCS肝脏业务为960万美元，OCS心脏业务为590万美元，OCS肺业务为260万美元，所有器官产品较2022年第一季度均实现环比增长 [33] - 美国以外市场收入中，OCS心脏业务为220万美元，OCS肺业务为20万美元 [34] - 肝脏业务连续两个季度在三个器官市场中领先，表明公司有能力在最大的可寻址市场快速扩大业务规模 [13] - 心脏和肺业务也持续环比增长，尽管美国整体肺移植量仍低于疫情前水平，6月各器官移植速度较慢 [14] - 第二季度美国收入的84%来自NOP项目，按器官划分，肝脏约99%、肺约93%、心脏约57%来自NOP项目 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场是公司主要收入来源，第二季度88%（1810万美元）的收入来自美国中心，较2021年同期增长215% [12] - 美国以外市场收入受不利汇率变动影响，报告收入较2021年第二季度下降1% [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 扩大NOP基础设施，包括增加手术人员、扩大发射点、增加临床支持人员以及发展运输和物流网络 [22] - 扩大制造和生产能力，年底前将生产洁净室基础设施扩大两倍，增加生产人员并实行两班制，同时增加原材料库存以应对供应链风险 [23] - 增加所有三个器官市场中活跃的NOP移植项目数量，计划在2022年及以后逐步增加美国活跃NOP项目的数量 [24] - 继续投资下一代OCS技术和新的器官项目，以实现长期增长并拉开与潜在竞争对手的差距 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前处于快速增长轨迹的早期阶段，但当前宏观环境和对OCS技术需求的快速增长可能带来挑战，使业务发展出现波动 [25] - 2022年下半年可能面临的潜在不确定性包括全球供应链问题、NOP基础设施扩展、包机运输获取、夏季假期和年终假期对收入的影响以及COVID疫情对肺移植的影响 [26][28][30] - 基于第二季度和上半年的业绩，同时考虑到潜在的增长逆风，公司连续第二个季度上调2022年全年收入指引，对未来增长充满信心 [31] 其他重要信息 - 公司宣布与CIBC创新银行达成6000万美元的债务融资协议，该协议已全额出资，使公司能够偿还与OrbiMed的先前债务安排，加强资产负债表并提供更多财务灵活性 [9] - 公司在2022年4月波士顿举行的ISHLT会议上取得成功，OCS和NOP成为会议焦点，并公开推出一项在美国将肺和心脏移植数量在未来五年内翻倍的倡议 [19][20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 收入指引中考虑了多少当前面临的潜在逆风因素 - 公司表示目前面临成品库存补充挑战和包机运输覆盖问题，其他因素更多是出于谨慎考虑。公司会继续关注和完善指引 [45][46] 问题2: 移植中心采用公司技术的最大障碍是什么 - 公司认为主要是移植界较为保守，需要时间理解NOP概念，包括了解服务成本来源和对比NOP与直接采购的结果。公司会谨慎推进，让市场自然成熟 [47] 问题3: UNOS的拆分对公司有何影响 - 公司表示不评论立法或联邦对UNOS拆分的指令，认为UNOS短期内不会拆分。公司会在任何联邦结构下运营，强调OCS和NOP为器官移植问题提供了积极解决方案 [48][49] 问题4: 心脏业务在NOP中的发展趋势及推广经验 - 公司预计心脏业务在NOP中的占比将继续上升，最大的经验是专注于器官临床管理质量，通过数据证明公司管理器官的结果优于机构自身管理 [52][53] 问题5: 新中心考虑NOP成本时的反馈、接受过程及时间，以及指引中对此的考虑 - 公司表示主要是让新中心理解NOP的工作流程和服务成本来源。指引中考虑了年底每个器官有10 - 12个中心至少每月使用两次技术的目标 [54][56] 问题6: 收入指引上限是否意味着存在容量限制 - 公司明确表示7500万美元不是2022年的绝对上限，只是谨慎的预测，目的是确保在扩大规模时不影响2023年的增长能力 [59][60] 问题7: 是否有其他高容量移植中心采用NOP后出现类似亚利桑那州肝脏移植量增长的情况 - 公司称基于上半年结果，预计2022年心脏和肝脏移植数量将较2021年增加，有多个大型肝脏移植项目依赖NOP并通过其增加了移植量，DCD利用率达到历史最高 [61][63] 问题8: 有多少站点使用NOP进行多器官移植，影响因素是什么，各器官的站点数量情况 - 第二季度约有15个中心使用OCS开展多个NOP项目，多数使用至少两个项目。影响因素有时是中心自身物流问题。各器官站点数量范围为6 - 12个，心脏业务站点较多，肺业务较少，肝脏业务居中 [67][68] 问题9: NOP在美国和美国以外市场的对比，以及多巴酚丁胺和多巴胺短缺的影响 - 美国以外市场实施NOP的主要障碍是缺乏国家报销和不同的欧洲法规。公司在荷兰有成功复制NOP的经验，英国NHSBT有兴趣探索，也在德国和意大利推进混合NOP模式。未提及多巴酚丁胺和多巴胺短缺的影响 [69][70] 问题10: 第二季度到第三、四季度的收入增长节奏如何 - 公司认为收入增长趋势将较为平稳，7月有反弹迹象，希望不会出现下降趋势，若受影响也将是季度间持平 [72][74] 问题11: 运营费用增长应如何看待 - 公司表示由于支持业务增长，支出略高于计划，运营费用增长比例可能从之前的三分之一提高到至少40% [75][76]