财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度净收入为1590万美元，较2021年第一季度增长125%，较上一季度增长64% [11][39] - 2022年第一季度美国净收入为1360万美元，较2021年第一季度增长136%；国际销售额为230万美元，较2021年同期增长79% [11] - 2022年第一季度毛利率为76%，高于2021年第一季度的68%，也高于2021年第四季度的72% [42] - 2022年第一季度总运营费用为2150万美元，较2021年第一季度增长90% [43] - 2022年第一季度运营亏损为940万美元，2021年第一季度为650万美元；净亏损为1060万美元，2021年第一季度为790万美元 [45] - 截至2022年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为7200万美元，较2021年第四季度末减少2050万美元 [45] - 公司将2022年全年收入指引上调至5900 - 6500万美元，较2021年增长95% - 115% [31][48] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务方面，OCS肝脏业务净收入为790万美元，OCS心脏业务为370万美元，OCS肺业务为200万美元 [40] - 美国以外业务收入为230万美元，其中OCS心脏业务为200万美元，OCS肺业务为30万美元 [40] - 第一季度OCS肝脏和OCS心脏利用率加速，OCS肝脏销售影响显著，98%的肝脏销售涉及国家项目案例 [41] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第一季度收入占总收入约85%，且增长强劲，国际市场收入也有增长 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为2022年是商业采用的变革之年，将利用三个移植技术平台和国家OCS计划扩大商业版图 [10] - 国家OCS计划是重要增长催化剂，预计其收入占比将在各器官平台持续增长 [17][22] - 受益于FDA对DCD心脏适应症的提前批准，将拓展新中心，推动OCS心脏业务增长 [23] - 目标是到2022年底每个器官有10 - 12个常规使用OCS进行移植的中心 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 肺移植量仍易受新冠疫情影响，全球供应链挑战仍存在，但公司对近、中、长期前景有信心 [28][29][30] - 公司将保持谨慎，根据第二、三季度结果重新评估预期 [56][57] 其他重要信息 - 国际心脏和肺移植学会年会上公布了OCS心脏和肺试验的长期结果，显示OCS技术有良好效果，将有助于扩大移植器官利用率 [33][34][36] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于收入指引，第一季度收入年化接近指引上限，是否存在囤货情况，以及如何理解基于指引的季度收入平稳预期 - 公司表示指引制定需谨慎，目前只有两个完整商业季度，存在宏观不利因素可能影响执行；NOP项目在扩充资源，需谨慎推进；第一季度收入主要来自NOP，无囤货情况 [56][57][58] 问题2: 肝脏业务在NOP项目中快速增长的原因，以及美国心脏业务环比持平的原因，NOP项目的可持续性 - 肝脏业务增长快是因为美国肝脏移植量接近心脏和肺移植量总和，且肝脏移植项目习惯他人采购和运输肝脏，NOP可解决其人员和安排问题；预计心脏和肺业务在2022年将加速；NOP是可重复、可持续的收入驱动模式，目前指引保守是为谨慎评估后续结果 [61][62][63] 问题3: 对2022年的展望，NOP项目的贡献，肺业务在疫情后恢复情况，以及年底各业务贡献与第一季度的对比 - 预计年底NOP项目案例占比至少维持70%或更高；NOP将在疫情缓解后助力肺业务恢复和心脏业务扩张，推动肝脏业务在更多中心的采用 [69][70][72] 问题4: 心脏业务方面，医生采用意愿较低的情况下，NOP项目对未来心脏业务量的影响，以及DCD和DBD的长期展望 - 公司认为有能力通过NOP推动心脏业务在DBD和DCD中的采用，预计2022年两者比例为60/40或50/50；NOP可缓冲学习曲线和资源限制问题 [74][75] 问题5: ISHLT会议上的热度情况，DCD数据如何促使非试验中心采用OCS和NOP，以及是否会加速NOP在DCD和DBD心脏业务中的采用 - ISHLT会议上的热度是多因素的，包括DCD、NOP和DBD心脏相关内容；预计很多非试验中心会尝试开展心脏业务，NOP将成为促进因素，可简化流程、避免学习曲线和资源限制问题，增加移植中心数量和移植量 [81][82][83] 问题6: DCD数据对国际心脏业务收入增长的影响，是否收到国际心脏移植外科医生的反馈 - 公司举办的年度用户晚宴有近180名嘉宾，其中很多是国际用户，他们看到了数据和势头；国际收入受报销问题困扰，但有英国NHS代表邀请公司讨论在英国复制NOP项目，荷兰已成功实施NOP项目 [88][89][90] 问题7: 第一季度表现远超预期的原因 - 主要是NOP项目的快速采用和肝脏移植案例数量多；NOP在一定程度上帮助肺业务在2 - 3月恢复 [94][95] 问题8: 如何判断肺业务趋势好转，有哪些迹象 - 公司在ISHLT会议上宣布了一项全国性倡议，旨在未来几年使美国心脏和肺移植量翻倍；已收到领先肺移植项目的积极反馈，预计到2022年第四季度，OCS肺业务量将通过NOP实现显著增长 [99][100][101] 问题9: DCD心脏数据中，OCS组原发性移植物功能障碍比例高于对照组的原因 - DCD心脏移植中PGD报告率通常高于DBD心脏移植，这些心脏经历了温暖缺血损伤；OCS可帮助心脏恢复，PGD未影响移植后生存结果；临床共识认为DCD中的PGD与DBD中的含义不同，与生存无相关性 [103][104][105] 问题10: 美国最终可额外移植多少例DCD心脏 - 由于美国DCD捐赠者报告不足，难以准确估计；根据2021年数据，有3000名DCD捐赠者，即使减半并应用89%的利用率，也可显著扩大心脏移植量；DCD和DBD的结合将使公司有信心将美国心脏和肺移植率翻倍 [107][108][109]