财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度净收入为570万美元，同比增长94%，总收入为620万美元，同比增长90% [8][26] - 上半年总收入为1150万美元，同比增长91%，净收入为1030万美元，同比增长90% [26] - 第二季度毛利率为59%，相比去年同期的40%有显著提升，上半年毛利率为57%，去年同期为39% [27] - 第二季度运营费用为1100万美元，同比增长74%，上半年运营费用为1960万美元，同比增长63% [28] - 第二季度运营亏损为770万美元，去年同期为520万美元，上半年运营亏损为1370万美元，去年同期为990万美元 [29] - 第二季度净亏损为920万美元，去年同期为610万美元，上半年净亏损为1610万美元，去年同期为1100万美元 [29] - 截至2019年6月29日，公司现金及等价物为9620万美元，主要得益于5月的IPO [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - OCS Lung业务在第二季度贡献了220万美元收入，OCS Heart贡献了260万美元，OCS Liver贡献了80万美元 [26] - OCS Lung系统在第二季度获得了FDA的第二次PMA批准，扩大了适应症范围，成为美国唯一获批用于DBD和DCD供体肺移植的技术 [11][12] - OCS Liver PROTECT试验在第二季度达到了245名患者的入组目标，截至6月30日已入组258名患者 [15] - OCS Heart项目在美国的DCD心脏移植计划预计在第三季度末或第四季度初开始入组 [9][20] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场在第二季度贡献了430万美元收入，国际市场贡献了140万美元，同比下降约20万美元，其中10万美元是由于汇率波动 [17][26] - 欧洲市场在第二季度取得了法国首个DCD肺体外灌注的报销代码，预计未来18至24个月内将推动业务增长 [18][19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过OCS Lung系统的第二次PMA批准，推动美国肺移植中心的商业化转换，目标是在2019年底完成大部分中心的转换 [8][12] - 公司启动了OCS Lung系统的远程供体肺移植试点项目，成功完成了从夏威夷到北卡罗来纳州和亚利桑那州的两例移植手术 [13][14] - 公司正在与FDA就OCS Heart的PMA申请进行最后阶段的沟通，预计可能在第四季度召开咨询委员会会议 [21] - 公司驳斥了竞争对手关于OCS Lung EXPAND试验的误导性言论，强调其技术的数据支持和技术优势 [22][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2019年上半年的业绩表示满意，并重申了全年净收入指导范围为2350万至2550万美元，预计年增长率为81%至96% [10] - 管理层预计第三季度可能受到夏季假期的影响，但相信三大业务线和广泛的地理分布将减轻这一影响 [10] - 管理层对OCS Lung系统的商业化进展表示乐观，预计到2019年底将完成大部分中心的转换 [12][37] - 管理层对OCS Liver PROTECT试验的进展表示满意，预计将在2020年5月的美国移植大会上公布最终结果 [56] 其他重要信息 - 公司计划在2020年4月的ISHLT会议上公布远程供体肺移植项目的长期数据 [44] - 公司预计OCS Heart的PMA批准将在2020年上半年完成，具体时间取决于FDA的安排 [39] - 公司计划在2020年第四季度公布INSPIRE试验的5年数据，预计这将进一步推动OCS Lung的采用 [52] 问答环节所有的提问和回答 问题: 第三季度的国际业务预期 - 公司预计第三季度和第四季度将实现连续增长 [34] 问题: OCS Lung系统的商业化进展 - 公司表示第二季度的转换速度加快，预计到第四季度将完成大部分中心的转换 [37] - 目前17个肺移植中心中已有12个完成转换，预计到第四季度和2020年初将看到更深入的渗透 [38] 问题: OCS Heart的PMA批准时间表 - 公司正在准备第四季度的咨询委员会会议，但具体时间取决于FDA的安排 [39] 问题: 远程供体肺移植项目的长期机会 - 公司认为这是一个重要的长期增长机会，并计划继续投资该项目 [43] - 预计在2020年4月的ISHLT会议上公布该项目的长期数据 [44] 问题: 竞争对手的市场行为 - 公司表示其数据和技术优势使其在市场上占据领先地位，未发现竞争对手在临床市场中的误导性言论 [45] 问题: 政府对器官移植的支持 - 公司认为当前政府的举措有助于提高器官可用性，与公司的技术目标一致 [48][50] 问题: OCS Heart DCD试验的下一步 - 试验设计已获批准，预计在第三季度末或第四季度初开始入组 [51] 问题: INSPIRE试验的5年数据 - 预计在2020年第四季度公布，但公司认为OCS Lung的采用将主要由其他因素推动 [52] 问题: OCS Liver试验的数据公布时间 - 预计在2020年5月的美国移植大会上公布最终结果 [56] 问题: 远程供体肺移植项目的扩展计划 - 公司计划在第四季度评估夏威夷的供体率，并可能在2020年初在美国大陆启动类似项目 [58][59] 问题: OCS Lung系统中扩展标准肺的使用情况 - 第二季度扩展标准肺的使用占比为50%，预计第三季度将继续增长 [61][64]