财务数据和关键指标变化 - 第三季度全球出货3.2万台泵，销售额达1.8亿美元，较去年同期增长45%，主要得益于新泵销售和高客户留存率带来的经常性收入 [34] - 国内销售额为1.33亿美元，同比增长24%，出货超2万台泵；国际市场泵出货量较去年第三季度增长两倍多，超1.1万台，泵和耗材销售额达4700万美元 [35][37] - 预计2021年全球销售额在6.85 - 6.95亿美元之间，同比增长37% - 39%；国际销售额预计在1.68 - 1.73亿美元之间，是2020年的两倍多 [39] - 第三季度毛利率从去年的53%提升至54%，全年毛利率预期调整至约54%，长期目标是超过60% [41][43] - 第三季度运营利润率提高5个百分点至4%，调整后息税折旧摊销前利润率从去年的12%扩大至15%，全年调整后息税折旧摊销前利润率预期维持在约15% [44][45] - 本季度末公司现金及投资总额达5.95亿美元，较第三季度增加5000万美元，年初至今增加1.1亿美元 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 国内业务方面，约一半新客户从多次每日注射转换而来，续约业务持续进展，预计下季度转换机会增加 [35][36] - 国际业务方面，t:slim X2技术已在全球20多个国家可用，国际市场安装基数约7.7万台，其中超40%是今年加入的 [37][39] 各个市场数据和关键指标变化 - 国内市场受COVID - 19和季节性因素影响，销售模式有所波动，但10月转诊量显著增加；国际市场第三季度受传统欧洲假期季节影响，呈现季节性变化 [18][19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2022年及以后扩大至约110个销售区域，并投资支持销售和客户培训流程的内部团队 [15] - 持续投资建设面向供应商和患者的数据平台，如Tandem source平台，以及基于云的处方订单管理、软件更新和患者支持工具 [17] - 2022年国际业务重点是支持美国分销合作伙伴，推动其市场更深入渗透 [22] - 继续推进多项研发计划，包括t:sport泵、与Dexcom的G7传感器和Abbott的Libre技术集成等 [30] - 公司认为自身市场领先的t:slim X2搭配Control - IQ技术，结合不断扩大的全球业务版图，具备短期和长期增长潜力；尽管面临竞争，但对自身竞争地位有信心，认为新产品发布和技术优势将推动增长 [25][79] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年第三季度销售强劲、毛利率提高且现金生成良好，尽管面临COVID - 19挑战，但公司表现出色 [9] - 市场对Control - IQ需求高，公司仍处于该技术采用的早期阶段，国内外市场均有较大增长机会 [12][20] - 对公司未来发展充满信心，认为产品技术优势和市场需求将推动业务持续增长，2022年有望继续取得成功 [25][31] 其他重要信息 - 公司将举办研发日活动，于12月6日以虚拟形式举行，届时将分享未来五年的战略和愿景 [31] - 公司支持的评估Control - IQ在2 - 6岁儿童中使用的多中心研究正在进行，计划在2022年底前提交监管申请；Type 2可行性研究本月启动，将为明年的关键试验提供信息 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于COVID对美国业务的影响及销售团队后续压力情况 - 本季度美国业务受COVID影响，出现不寻常的季节性变化，Delta变种导致办公室开放和关闭频繁，内分泌实践受人员配置挑战影响，患者就诊推迟；公司对业务基本面有信心，认为团队表现出色 [51][53] 问题2: 德国和法国国际Control - IQ的情况 - 公司国际团队与分销商沟通频繁，法国和德国市场虽处于起步阶段，但初始需求强劲，其他较小市场Control - IQ也在获取显著市场份额和新招标机会，国际市场前景广阔 [55][56] 问题3: 关于Type 2市场的进入途径 - 公司计划先让Control - IQ获得Type 2社区的批准，目前不到10%的安装基数是Type 2患者且效果良好；本月将启动小型研究，为明年的关键试验提供设计信息，预计2022年底或2023年提交FDA申请；公司正在研究开发针对Type 2的额外产品，包括临床效益、产品功能和获取途径等方面；关于药房渠道，公司认为可优化前期订购流程并利用现有DME结构，使其简单高效，同时会继续评估报销情况 [61][62][63] 问题4: 七月季节性因素对季度的负面影响程度及十月销售情况对比 - 本季度市场动态异常，七月假期密集，随后Delta变种激增；通常第四季度销售会因人们达到免赔额而增加，今年这一情况推迟到十月，公司对第四季度仍持乐观态度，认为只是Q2到Q3的增长幅度变平 [70][71] 问题5: 销售团队从95个区域扩展到110个区域的情况及未来规划 - 目前增加15个区域是为了支持当前需求并应对2022年的业务；销售团队会持续评估区域生产力，每年都会进行类似决策；同时，内部支持团队也在扩充，预计人员在年初到位，以实现良好开局 [72][73][74] 问题6: 未来12个月业务的利弊因素及竞争情况 - 公司认为过去成功的因素依然存在且更有利，明年产品线丰富，包括移动推注、Tandem source、CGM集成和t:sport等；虽然竞争环境会变化，但目前在德国和英国表现良好，贴片公司新产品推出速度预计较慢，t:sport将有效竞争；此外，续约机会明年将显著增加 [79][80][82] 问题7: 虚拟研发日的相关信息 - 研发日将聚焦研发，涵盖软件和硬件，展示公司未来五年的愿景，目前暂不讨论财务目标 [83] 问题8: 第四季度销售延迟是否影响销售以及延迟竞争发布的影响 - 公司认为保险免赔额重置会推动购买，有能力应对销售高峰；本季度主要受COVID影响，竞争活动较少，新产品因FDA审批存在不确定性 [88][90] 问题9: 移动推注的FDA审查情况及与网络安全通知的关系 - 公司在八月回复了FDA问题，但之后沟通较少；审查延迟主要与患者与系统、手机的交互以及培训方式有关，与网络安全无关；由于FDA人员仍受COVID影响，工作繁忙，预计近期获批可能性不大 [95][96][97] 问题10: 获得移动推注批准后转向t:sport提交的时间 - 需根据移动推注从FDA获得的反馈和经验教训，确定应用到t:sport的工作量，获批后会再讨论t:sport的时间安排 [99] 问题11: 泵续约转换情况及未来策略 - 公司团队多年来专注续约业务，改进流程和保留活动，目前累计续约率有望在年底达到约60%，较去年有显著提升；随着新机会数量大幅增加，公司对续约业务前景乐观 [104][105] 问题12: 国际市场Control - IQ的推广情况及目标国家 - 全球30万患者中三分之二即20万使用Control - IQ，数据库有3000万患者日数据；法国和德国市场处于早期，需求强劲，前景广阔；目前所在的20多个国家市场规模大且渗透不足，技术优势明显 [108][109][110] 问题13: t:sport的初始标签和制造步骤 - t:sport初始可能只有Type 1适应症，随后待Control - IQ算法获得Type 2批准后会有Type 2适应症；制造方面，公司已建立制造能力，正在生产、评估和测试产品，研发团队也在使用，制造能力不断提升 [115][116] 问题14: 国际销售中300万美元的情况及未来国际战略 - 第三季度国际市场供应销售有300万美元的增量收益，来自供应订单时间安排，有助于建模预测；2022年将专注于深化现有市场，未来会探讨进一步拓展；公司已具备国际业务思维，研发项目会考虑国际市场，但研发日主要关注愿景，后续会更多讨论国际业务机会 [123][125][127] 问题15: Control - IQ增强研究（Control - IQ 2.0）的情况及数据公布时间 - 目前正在进行Control - IQ 2.0的小型研究，需进行市场研究、设计实施、建模测试和临床研究等步骤；临床团队希望公布数据，但不确定能否在ADA或ATTD会议公布，最终会与更广泛社区分享结果 [130][132][133] 问题16: G7集成和Libre集成的时间及后续工作 - 与Abbott合作进展顺利，Tandem专注技术集成，Abbott解决维生素C问题，需获得FDA批准；与Dexcom已集成三代传感器，预计在其FDA批准数月后推出产品 [138][139] 问题17: 过推注功能与苹果和安卓制造商未来合作的可能性 - 一旦将技术集成到手机上，有广泛合作机会，如手表应用、订单供应、联系客服和视频说明等，将减轻用户负担，提高便利性和隐私性，研发日会更多讨论 [144][145]