新产品与研发进展 - Tonix制药公司预计在2021年底前将有三个新项目进入临床二期阶段[7] - TNX-1800 COVID-19疫苗候选药物预计将在2022年上半年开始人类临床试验[18] - TNX-102 SL用于治疗纤维肌痛症(FM)和创伤后应激障碍(PTSD)的中期三期临床试验正在进行中[8] - TNX-2100 SARS-CoV-2 T细胞免疫诊断的首次人体研究预计在2021年第四季度进行[11] - TNX-1300用于可卡因中毒/过量的二期临床试验正在进行中[8] - TNX-701用于辐射保护的项目处于临床前阶段[8] - TNX-1900用于偏头痛和颅面疼痛的二期临床试验预计将在2021年第四季度开始[8] - TNX-3500(sangivamycin)在细胞培养感染性研究中对SARS-CoV-2的抑制活性比Remdesivir强65倍[44] - TNX-601 CR(Tianeptine Oxalate和Naloxone HCl控制释放)预计在2022年上半年启动2期研究[68] - TNX-1500(新型CD40配体抗体)预计在2022年下半年开始第一阶段研究,旨在安全预防移植物排斥[74] 市场扩张与收购 - 公司计划在2021年第四季度完成对南方研究公司的收购,预计将于2021年10月1日关闭[30] - 新贝德福德的商业制造中心(CMC)计划于2022年开始建设,面积约为44英亩[28] - Advanced Development Center(ADC)预计将在2022年上半年投入运营,面积约为45,000平方英尺[27] 用户数据与市场需求 - Long COVID(PASC)在COVID-19康复者中发生率超过30%[51] - 大多数抑郁症患者对初始抗抑郁治疗的反应不足,显示出对新治疗的显著需求[72] 未来展望 - TNX-102 SL计划在2021年第四季度提交IND申请,针对与纤维肌痛重叠的Long COVID患者[55] - TNX-601 CR的提议作用机制与美国任何已批准的抗抑郁药完全不同,预计将间接调节谷氨酸系统[71] - TNX-1800疫苗的第一阶段研究预计在2022年上半年进行,针对COVID-19的预防[80] - TNX-102 SL的IND申请预计在2021年第四季度提交,计划进行第二阶段研究以治疗长期COVID[80] - TNX-1300(可卡因过量解毒剂)的第二阶段研究预计在2021年第三季度进行[80] - TNX-1900(偏头痛治疗)的第二阶段研究预计在2021年第四季度进行[80] - TNX-2100(SARS-CoV-2皮肤测试)的首次人体临床研究预计在2021年第四季度进行[90] - TNX-601 CR的第二阶段研究预计在2022年上半年进行,针对重度抑郁症[91]
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp (TNXP) Investor Presentation - slideshow