业绩总结 - TNX-102 SL在纤维肌痛（FM）治疗的临床试验中，503名参与者中95%为女性，结果显示在主要疗效终点上达到了统计学显著性（p=0.01）[26] - TNX-102 SL的主要疗效分析显示，治疗组的日常疼痛评分较基线减少1.9，而安慰剂组减少1.5，治疗组与安慰剂组之间的差异为0.4（p=0.010）[32] - TNX-102 SL组有46.8%的患者实现了30%以上的疼痛减轻，而安慰剂组为34.9%（p=0.006）[32] - TNX-102 SL的安全性良好，副作用与已知的氯氮平副作用一致，未观察到新的安全信号[27] - F304/RELIEF研究中，82.3%的TNX-102 SL组受试者完成研究，而安慰剂组为83.5%[47] 用户数据 - 纤维肌痛在美国的患病率为2-4%，约有600万至1200万患者[16] - 目前仅有不到50%的纤维肌痛患者从FDA批准的三种药物中获得缓解[18] - 目前市场上仅有43%的患者对其纤维肌痛药物表示满意[18] 新产品和新技术研发 - TNX-102 SL采用了创新的Protectic®递送技术，旨在优化药物的递送和吸收，减少口服制剂的潜在残留效应[23] - TNX-1800疫苗在非人灵长类动物中接种后，所有八只动物在第14天产生了抗SARS-CoV-2中和抗体，滴度≥1:40[87] - TNX-1800的低剂量（1 x 10^6 PFU）被认为是适合人类的一次性疫苗剂量[91] - TNX-2100的开发计划预计在2021年第四季度启动首次人体临床测试，待IND批准[142] - TNX-1300在急救部门的研究计划预计在2021年第三季度启动，旨在评估其在可卡因中毒管理中的安全性[153] 市场扩张和并购 - TNX-1800疫苗的目标商业化格式为每瓶100剂，适合大规模生产和分发[92] - TNX-3500在细胞培养感染性研究中对SARS-CoV-2的抑制效力是瑞德西韦的65倍[129] - TNX-2900针对Prader-Willi综合症的治疗，预计将向FDA提交孤儿药和快速通道认证申请[178] 负面信息 - F304/RELIEF研究中，TNX-102 SL组因不良事件而停药的比例为8.9%，安慰剂组为3.9%[47] - F304/RELIEF研究中，舌头/口腔麻木发生率为17.3%，而安慰剂组为0.8%[44] - F304/RELIEF研究中，舌头/口腔疼痛/不适发生率为11.7%，安慰剂组为2.0%[44] - F304/RELIEF研究中，味觉障碍发生率为6.5%，安慰剂组为0.4%[44] 其他新策略和有价值的信息 - TNX-102 SL的知识产权预计在美国保护至2035年[59] - TNX-601 CR的专利保护预计持续到2037年，涵盖了其组成物质和使用方法[193] - TNX-1500的第三代设计旨在提高效力而不影响安全性，解决了前两代产品的血栓并发症问题[198]