业绩总结 - TNX-102 SL在2020年12月的试验结果显示，503名参与者中95%为女性，主要疗效指标达到了统计学显著性（p=0.01）[26] - TNX-102 SL在14周的试验中，日常疼痛评分的LS均值变化为-1.9，相较于安慰剂的-1.5，治疗差异的p值为0.010[31] - TNX-102 SL在F304/RELIEF研究中，达到≥30%疼痛改善的受试者比例为47%，而安慰剂组为35%[41] 用户数据 - 目前美国2-4%的人口（约600-1200万）患有纤维肌痛症，估计有450万人被诊断[16] - 目前治疗纤维肌痛症的FDA批准药物中，少于一半的患者获得缓解，超过50%的患者在12个月后更换或停止治疗[18] 新产品和新技术研发 - TNX-102 SL的独特配方旨在优化药物的递送和吸收，减少口服制剂的潜在残留效应[23] - TNX-1800在非人灵长类动物中接种后，所有八只动物在第14天产生了抗SARS-CoV-2中和抗体，抗体滴度≥1:40[85] - TNX-1900被开发为慢性偏头痛的预防性治疗，基于一种新型的鼻用催产素配方[153] 市场扩张和并购 - Tonix于2020年6月收购了Trigemina的鼻用催产素溶液专利配方[165] - TNX-1800的目标商业化格式为每瓶100剂，适合大规模生产和分发[90] 负面信息 - F304/RELIEF研究中，TNX-102 SL组因不良事件中止的比例为8.9%，安慰剂组为3.9%[48] - F304/RELIEF研究中，TNX-102 SL组的舌头/口腔麻木发生率为17.3%，安慰剂组为0.8%[45] 未来展望 - TNX-601 CR预计在2021年第四季度开始二期临床研究，治疗重度抑郁症和创伤后应激障碍[181] - TNX-2900预计将向FDA申请孤儿药和快速通道认证[172] - TNX-1500预计在2021年第三季度准备好GMP产品，预防器官移植排斥反应[176]