疫苗研发与临床试验 - TNX-1800疫苗候选者在非人灵长类动物中产生了抗SARS-CoV-2中和抗体，所有八只动物均表现出反应[21] - 在接种后第14天，TNX-1800疫苗组的所有动物均产生了抗SARS-CoV-2中和抗体，滴度≥1:40，而对照组未产生抗体[23] - TNX-1800的低剂量（1 x 10^6 PFU）被认为适合用于人类的一次性疫苗接种，目标商业化格式为每瓶100剂[28] - TNX-1800的GMP临床供应预计将在2021年第三季度准备好进行人类试验[17] - TNX-1800疫苗的开发基于马痘病毒，旨在表达SARS-CoV-2的S蛋白[36] - TNX-1800的制造协议与FUJIFILM Diosynth达成，确保大规模生产能力[17] - TNX-1800的开发旨在提供长期免疫，预计可提供数十年的T细胞免疫反应[32] - 预计2021年第二季度将获得小动物使用SARS-CoV-2挑战研究的有效性数据[68] PTSD与其他药物研发 - TNX-102 SL在PTSD研究中，2.8 mg剂量组的CAPS-5变化为P=0.26，5.6 mg剂量组的PGIC为P=0.035[75] - TNX-102 SL在PTSD研究中，5.6 mg剂量组的嗜睡发生率为16.0%，而安慰剂组为6.4%[79] - TNX-102 SL在PTSD研究中，5.6 mg剂量组的口腔麻木发生率为36.0%[79] - TNX-102 SL的药代动力学特征显示，药物在约4小时达到峰值，8-24小时内保持低谷水平[72] - TNX-102 SL的临床开发处于临床阶段，尚未获得任何适应症的批准[70] - TNX-102 SL的知识产权预计在美国保护至2035年，已获得多项专利[106] - TNX-102 SL在FM的安全性良好，副作用与已知的环索贝林副作用一致[93] - TNX-1300在Phase 2研究中，快速逆转可卡因的生理效应，可卡因血浆浓度在两分钟内下降90%[120] - TNX-1300的常见不良事件包括胃肠道疾病（如口干、恶心）、神经系统疾病（如头痛、头晕）和皮肤及皮下组织疾病（如多汗、皮炎）[120] 市场与战略 - 目前有超过150种COVID-19疫苗在开发中，预计FDA将批准多种疫苗[12] - 21世纪治愈法案鼓励使用新型和适应性临床试验设计，以加速产品开发[83] - 公司在2020年6月收购了Trigemina的专有鼻用催产素配方[145] - TNX-1900的开发状态为临床前IND阶段，针对颅面疼痛[150] - 公司计划在2021年第一季度向FDA提交TNX-1900的IND申请[145] - 预计2021年第二季度启动TNX-1900的慢性偏头痛预防治疗的第二阶段研究[145] 其他重要数据 - COVID-19的死亡率为0.003%至5.4%，相比于SARS的约10%显著较低[44] - SARS-CoV-2的传染性超过130万，且潜伏期为6至14天，约40%的感染者无症状[44] - 全球约有10亿人（约占14%的人口）患有偏头痛[136] - 2014年美国偏头痛的总成本估计为780亿美元，其中约30%（230亿美元）为直接医疗费用[136] - 慢性偏头痛（每月≥15次头痛）影响约1-2%的人群，全球约有7500万至1.5亿人[136]