疫苗研发进展 - TNX-1800是基于马痘病毒的疫苗候选者，旨在表达SARS-CoV-2的蛋白质，处于临床前阶段[12] - 公司正在开发多种COVID-19疫苗候选者，包括TNX-1810、TNX-1820、TNX-1830、TNX-2300和TNX-2600，均处于临床前阶段[7] - TNX-2300和TNX-2600利用牛副流感病毒作为疫苗载体，处于预IND阶段[36] - TNX-801和TNX-1200是针对天花和猴痘的预防疫苗，均处于临床前阶段[7] - TNX-1800的GMP临床供应预计将在2021年准备就绪，关键里程碑包括2020年第四季度小动物和非人灵长类动物的研究结果[12][33] - TNX-1800作为COVID-19的潜在疫苗，预计在2020年第四季度公布小动物反应结果[71] - TNX-1800在COVID-19模型中的非人灵长类动物数据预计在2020年第四季度公布[107] - 预计2021年启动TNX-1800的Phase 1安全性研究[107] 临床试验与研究结果 - TNX-102 SL是针对纤维肌痛症的主要项目，目前处于第三阶段临床试验中[9] - TNX-102 SL在纤维肌痛的Phase 3 F304/RELIEF研究中，预计在2020年第四季度公布顶线数据[107] - TNX-102 SL的低剂量（2.8至5.6 mg）能够招募高亲和力受体，具有三重机制的作用，减少了非靶向干扰的风险[44] - F301（AFFIRM）研究的主要终点在统计学上未达到显著性，Phase 2b F202的疼痛缓解趋势为p=0.172，Phase 3 F301的趋势为p=0.095[49] - TNX-102 SL 2.8 mg在F202研究中，≥30%疼痛缓解的应答者分析为p=0.033，而F301研究为p=0.005[49] - F301研究的患者全球印象变化（PGIC）在统计学上显著，p<0.001，Fibromyalgia Impact Questionnaire-Revised（FIQ-R）总分的p值为<0.001[49] - TNX-102 SL在纤维肌痛的Phase 3 F306/RALLY研究中的顶线数据预计在2021年下半年公布[107] - TNX-1300在治疗可卡因中毒的Phase 2研究已完成，显示可卡因血浆浓度在两分钟内下降90%[84] 财务状况 - 截至2020年6月30日，公司的现金及现金等价物为5500万美元[101] - 2020年7月15日，公司的普通股发行净收益为960万美元[101] - 2020年6月30日之后的认股权证行使收入为240万美元[101] 监管与市场展望 - 公司预计FDA将批准多种疫苗，当前有超过150种疫苗在开发中[15] - FDA已批准TNX-102 SL用于酒精使用障碍的Phase 2概念验证研究[103]