临床试验进展 - TNX-102 SL在纤维肌痛（FM）和创伤后应激障碍（PTSD）方面的临床试验均处于第三阶段，正在进行中[9] - TNX-1800作为COVID-19疫苗候选者，正在进行小动物和非人灵长类动物的免疫反应测试，预计在2020年第四季度获得结果[15][36] - TNX-2300是基于牛副流感病毒的第二个COVID-19疫苗候选者，已显示在婴儿和儿童中良好的耐受性[39] - TNX-13002用于可卡因中毒/过量的临床试验已进入第二阶段[9] - TNX-601 CR用于PTSD的临床试验已进入第一阶段[9] - TNX-801和TNX-1200均为小痘和猴痘预防疫苗，处于临床前阶段[11] 关键数据分析 - TNX-102 SL在纤维肌痛试验中，Phase 2（F202 BESTFIT）随机205名患者，Phase 3（F301 AFFIRM）随机519名患者[48] - Phase 2b F202试验中，预设的主要终点疼痛缓解变化趋势为p=0.172，Phase 3 F301试验中为p=0.095[51] - 在Phase 2b F202试验中，≥30%疼痛减轻的应答者分析p=0.033，Phase 3 F301试验中为p=0.005[51] - Phase 3 F301试验中，患者全球改善印象（PGIC）p<0.001，纤维肌痛影响问卷（FIQ-R）总分p<0.001[51] - TNX-102 SL 2.8 mg在PTSD研究中，231名患者接受2.8 mg（n=90）或5.6 mg（n=49）剂量，安慰剂组（n=92）[58] - 在PTSD研究中，2.8 mg组的临床全球印象改善（CGI-I）响应者比例为70%[62] - 在P201/AtEase和P301/HONOR PTSD研究中，2.8 mg组的嗜睡发生率为11.8%，5.6 mg组为16.0%[66] 未来展望 - 预计F304/RELIEF研究的顶线结果将在2020年第四季度公布[69] - TNX-102 SL 5.6 mg的Phase 3 F304/RELIEF研究设计中，约470名患者参与[68] - 预计2020年9月将公布TNX-102 SL Phase 3 RELIEF研究的中期分析结果[78] - 2020年第四季度预计将发布TNX-102 SL Phase 3 RELIEF研究的顶线数据[78] - 预计2021年将启动TNX-1800针对COVID-19的Phase 1安全性研究[115] 财务状况 - 截至2020年6月30日，公司的现金及现金等价物为5500万美元[107] - 2020年7月15日的普通股发行净收益为960万美元[107] - 2020年6月30日之后的认股权证行使金额为240万美元[107] - 截至2020年8月7日，公司的普通股总数为1.303亿股[107] 新产品与技术研发 - TNX-1800的开发利用马痘病毒作为载体，设计用于表达SARS-CoV-2的S蛋白[26] - TNX-1300在Phase 2研究中显示出快速逆转可卡因生理效应，血浆浓度在两分钟内下降90%[92] - TNX-102 SL 5.6 mg用于纤维肌痛的Phase 3 RELIEF研究已于2020年7月完成入组[72] - TNX-102 SL的主要终点为平均疼痛改善，采用5.6 mg的高剂量（2 x 2.8 mg）[75]