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Tonix Pharmaceuticals (TNXP) Investor Presentation - Slideshow

业绩总结 - TNX-102 SL(Tonmya®)在P302/RECOVERY的第三阶段临床研究于2019年3月启动[9] - TNX-102 SL在P201/AtEase的第二阶段研究中显示出5.6毫克剂量在第12周的治疗效果显著[15] - P301/HONOR的第三阶段研究在治疗开始4周后提供了有效性证据,但效果随时间减弱[15] 用户数据 - PTSD在美国的终生患病率为6.1%,约有1440万成年人受影响[50] - 每年约有1200万美国成年人(4.7%)患有PTSD[50] - PTSD患者的医疗费用每年约为3000至5000美元[67] 新产品和新技术研发 - TNX-601用于治疗PTSD的日间治疗,正在进行非临床开发[9] - TNX-801是小pox预防疫苗候选药物,已在小鼠模型中证明其有效性[9] - TNX-102 SL在阿尔茨海默病激动症的开发中获得FDA快速通道认证[169] 市场扩张和并购 - 目前所有项目均为公司完全拥有,无需支付特许权使用费[14] - TNX-102 SL的专利保护有效期至2034年,涵盖了其独特的传递机制[21] 负面信息 - 在P201/AtEase研究中,TNX-102 SL 2.8 mg在第12周的CAPS-5评分未能与安慰剂分开[74] - P301研究中,TNX-102 SL 5.6 mg组的参与者在第12周的平均CAPS-5评分变化为-14.6,p值为0.321[81] 其他新策略和有价值的信息 - TNX-102 SL的505(b)(2)新药申请可以依赖于参考药物(AMRIX®)的安全性[25] - TNX-102 SL的药物机制通过抑制5-HT2A、α1-肾上腺素能和组胺H1受体来改善睡眠质量[30] - TNX-102 SL每日低剂量服用,可能减少白天抗胆碱能副作用,提高耐受性和患者依从性[176]