财务数据和关键指标变化 - 2021年一般及行政费用增至650万美元 2020年为500万美元 主要由于VCN收购相关咨询和法律费用增加[18] - 2021年研发费用增至780万美元 2020年为510万美元 主要由于SYN-004和SYN-020临床试验费用增加[18] - 截至2021年底现金储备超过6700万美元 预计可支持运营至2023年底[19][28] 各条业务线数据和关键指标变化 VCN-01项目 - 已完成72例癌症患者的I期临床研究 适应症包括胰腺导管腺癌PDAC和视网膜母细胞瘤[8] - 计划2022年下半年启动PDAC国际多中心II期临床研究 预计招募92例患者[9][10] - 视网膜母细胞瘤II/III期关键研究计划2022年底或2023年初启动[17][45] VCN-11项目 - 正在进行临床前研究 预计2023年下半年提交IND申请[12][24] SYN-004项目 - 正在开展Ib/IIa期临床研究 已给药15例患者 预计2022年上半年公布首组数据[13][16] SYN-020项目 - 已完成健康志愿者多剂量递增研究 预计2022年二季度公布顶线数据[15][16] 公司战略和发展方向 - 通过收购VCN转型为肿瘤学聚焦公司 获得溶瘤病毒平台技术[7][21] - 正在评估SYN-004和SYN-020项目的对外授权或合作机会[15][25] - 计划利用VCN技术优势开展与CAR-T细胞疗法等联合治疗研究[11][50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计2022-2023年将实现多个关键里程碑 包括PDAC II期研究和视网膜母细胞瘤关键研究启动[16][17] - 认为VCN收购具有变革性意义 将创造显著股东价值[21][59] - 固定月运营费用将从40万美元增至65-70万美元 主要由于VCN团队整合[28] 问答环节所有提问和回答 VCN-11项目进展 - 预计2023年中期完成临床前研究 下半年提交IND申请[24] SYN项目合作前景 - 需等待SYN-004完整临床数据和SYN-020顶线数据公布后再推进合作谈判[25] PDAC研究设计 - 对照组预期中位生存期8-11个月 试验组目标15个月以上[33] - 计划12-15个月完成92例患者入组 采用欧美多中心策略[38] 视网膜母细胞瘤研究 - 主要终点可能为玻璃体种子减少 正在与FDA讨论方案设计[45] 资本配置策略 - 85%资源将投入VCN管线 重点推进PDAC和视网膜母细胞瘤项目[56]