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Synthetic Biologics(TOVX) - 2021 Q1 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 截至2021年3月31日,公司现金头寸为7690万美元,是有史以来最强劲的 [24] - 2021年第一季度,公司一般行政费用从2020年同期的139万美元略增至142万美元,主要因保险、审计和法律成本增加,部分被专利相关法律费用、咨询费和差旅费减少所抵消 [26] - 2021年第一季度,公司研发费用从2020年同期的160万美元降至110万美元,主要因间接项目成本降低,包括工资及相关费用减少、SYN - 020制造成本降低和市场研究费用减少 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 SYN - 004项目 - 2021年第一季度,华盛顿大学开始对SYN - 004进行1b/2a期临床试验的患者给药,该试验旨在预防异基因造血干细胞移植(HCT)受者急性移植物抗宿主病的发生 [8] - 目前该试验三个顺序抗生素队列中的第一个队列已开始给药,每个队列8名参与者将接受SYN - 004,4名接受安慰剂,保守估计每月约招募2名患者 [13] SYN - 020项目 - 2021年第一季度,公司启动了SYN - 020的1a期单剂量递增临床试验,目前四个队列中的三个已给药,共24名健康成年志愿者将全部接受口服SYN - 020,预计2021年第三季度公布顶线数据 [20] - 预计2021年第三季度启动第二个1a期多剂量递增临床试验,预计2022年第一季度公布顶线数据 [7][21] 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将推进SYN - 004和SYN - 020的临床项目,若SYN - 004在第一个抗生素队列中未被全身吸收,公司将考虑申请孤儿药指定并为3期项目做准备 [14] - 公司将SYN - 020作为多适应症项目,除治疗乳糜泻外,还考虑评估其治疗非酒精性脂肪肝疾病以及与衰老相关的代谢和炎症性疾病的潜力 [23] - 公司于周一提交了S - 3表格,以注册出售价值高达3亿美元的证券,为未来融资提供灵活性,公司会谨慎利用ATM工具,同时注重减少稀释 [28] - 公司正在研究资产购买或授权机会,但目前处于尽职调查阶段,暂无更多信息披露 [42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司首席执行官兼财务官Steven Shallcross表示,对业务前景比以往任何时候都更有信心,公司临床管线取得重大进展,财务状况达到历史最强,有足够资金推进临床项目至概念验证阶段并将运营延续到2023年 [6] - 公司认为SYN - 004和SYN - 020针对的是规模庞大且未得到充分满足的市场,有潜力成为公司和股东长期价值的基础驱动力 [9] 其他重要信息 - 公司已将所有A类和B类可转换优先股转换为普通股,有助于简化资本结构和资产负债表,并使公司有望恢复在纽约证券交易所的上市合规性 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 持续的疫情对美国干细胞移植数量有何影响,近期的重新开放、封锁解除和疫苗推出是否推动了数量的恢复 - 公司产品和企业发展主管Vince Wacher表示,疫情最严重时移植数量有所减少,但华盛顿大学内部已建立相关系统,目前移植数量与疫情前相比未大幅下降,过去估计可能下降约20%,目前没有迹象表明会再次放缓,且已有两名患者完成抗生素疗程,占第一个队列的25% [34][35] 问题2: SYN - 020在更广泛的乳糜泻领域如何定位,特别是考虑到9 Meters公司的larazotide预计明年公布3期数据 - 公司研发高级副总裁Michael Kaleko表示,SYN - 020的作用机制与其他处于临床试验阶段的乳糜泻药物不同,可与饮食结合使用,也可与其他两类药物联合使用,适用于广泛的乳糜泻患者 [37] 问题3: SYN - 020的1a期和1b/2a期研究预计成本是多少 - 公司首席执行官兼财务官Steven Shallcross表示,SYN - 020的第一个1a期研究成本约为100万美元,第二个1a期研究成本预计最高达140万美元;正在进行的ribaxamase试验18个月的总成本约为300万美元;公司每月固定支出约40万美元,今明两年的年度支出预计在1300万 - 1500万美元之间 [38] 问题4: 除了维持银行现金余额,公司是否有其他现金使用计划,如收购机会,能否描述一下可能的目标 - Steven Shallcross表示,公司正在研究资产购买或授权机会,目前处于尽职调查阶段,暂无更多信息披露 [42] 问题5: 从外部角度看,是否可以合理预期今年会有交易发生 - Steven Shallcross表示,交易未完成就不确定,公司会继续对多个想法进行尽职调查,如有进展会进行公告 [43] 问题6: 过去一个月左右公司是否仍在使用ATM工具,现金余额是上升、下降还是保持不变 - Steven Shallcross表示,第一季度末现金余额约为7700万美元,自本季度初以来未使用过ATM工具 [44]