财务数据和关键指标变化 - 截至2020年9月30日的第三季度末，公司现金及现金等价物约为600万美元 [40] - 2020年第三季度，公司一般及行政费用从2019年同期的110万美元增至120万美元，增幅为9%，主要因保险成本和股票登记费用增加，部分被法律费用减少所抵消 [43] - 2020年第三季度，公司研发费用从2019年同期的410万美元降至90万美元，降幅为78%，主要因临床开发合作伙伴对全球COVID - 19大流行的应对，导致SYN - 004的Ib/IIa期临床试验推迟以及SYN - 010的IIb期临床试验终止 [44] - 2020年第三季度，公司基于股票的薪酬费用为6.7万美元，而2019年同期为6.8万美元；研发费用相关的基于股票的薪酬费用为1.5万美元，2019年同期为2.3万美元 [44][45] - 2020年第三季度，公司其他收入为134美元，2019年同期为9.2万美元，主要为利息收入 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 SYN - 010项目 - 第三季度完成了SYN - 010在IBS - C患者中的2b期研究者发起临床试验的计划中期无效性分析，结果显示虽耐受性良好，但未达到预先指定的疗效标准，9月30日与Cedars - Sinai讨论后决定因无效性终止该试验，并终止相关独家许可和临床试验协议 [14][15] SYN - 004项目 - 第三季度收到FDA通知，SYN - 004的Ib/IIa期临床项目可按提交的临床方案进行，这是该项目的重要里程碑，公司预计在2021年第一季度开始该试验 [21][22] SYN - 020项目 - 第三季度收到FDA的研究可行函，可对SYN - 020在健康志愿者中开展I期单次递增剂量研究，以评估安全性、耐受性和药代动力学参数，公司暂定在2021年第一季度开始该研究 [29][30] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司计划积极探索和评估一系列战略选择，包括引进或收购可能补充其胃肠道业务重点或使其能够扩展到相关临床开发领域的资产，致力于打造一流的制药公司 [39] - 公司在IAP作为口服药物的行业发展中，克服了制造障碍，能够以每克几百美元的成本大规模生产每升超过3克的IAP，并将SYN - 020制成口服剂型，使该化合物具有商业吸引力 [27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 本季度具有挑战性，SYN - 010结果令人失望，且COVID - 19大流行持续影响全球社区和医疗系统，但公司在SYN - 004和SYN - 020项目上取得了重大进展，对业务前景感到兴奋 [8][9] - 公司认为成功应对挑战的能力证明了其平台的多样性以及团队和临床开发合作伙伴的实力和韧性，将继续专注于推进胃肠道临床开发项目组合的战略 [10][11] - 尽管COVID - 19仍存在不确定性，但公司将专注于执行推进胃肠道和微生物组临床项目组合的战略，认为SYN - 004和SYN - 020有巨大潜力，并期待利用临床和科学专业知识潜在地许可或收购其他协同资产 [47] 其他重要信息 - 公司发布了截至2020年9月30日季度的运营亮点和财务业绩新闻稿，可在公司网站投资者关系板块查看 [3] - 本次电话会议进行了网络直播，并将在公司网站存档90天 [4] - 会议包含前瞻性陈述，基于当前信念、期望和假设，受多种风险和不确定性影响，实际结果可能与陈述有重大差异，公司无义务更新前瞻性陈述，除非法律要求 [5][6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 治疗应用中一般会使用多少克SYN - 020？ - 剂量通常在II期临床试验中确定，目前尚不清楚确切数字，但预计每位患者每天的用量在5至30毫克之间 [53][54] 问题2: 请阐述SYN - 020的开发路线图，是先专注辐射肠病，获批后再进入其他适应症，还是并行开展或引入合作伙伴探索其他适应症？ - 公司需先完成安全性研究，预计不会有困难 公司正在评估所有可能性，若资金充足，有能力将一个或多个项目推进到II期，也可先进行一个或至少一个II期研究的一个阶段，再并行开展其余阶段，还可能在那时引入合作伙伴分担临床负担，且已有对该项目感兴趣的来电 [55][57][58] 问题3: SYN - 020的I期研究预计持续多久才能看到数据？ - 首个单次递增剂量研究预计持续几个月，包括数据分析 随后的多次递增剂量研究细节尚未与FDA确定，预计短期队列可能持续约六个月，之后将进入患者阶段 [59]