财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度,公司一般及行政费用降至110万美元,较2018年同期的160万美元减少30%,主要因基于股票的薪酬费用减少、股价下跌以及投资者关系、注册和法律成本降低 [34] - 2019年第一季度,研发费用降至240万美元,较2018年同期的340万美元减少28%,主要因SYN - 004间接项目成本降低,不过SYN - 020的制造成本有所增加 [35] - 2019年第一季度,其他收入为4.4万美元,而2018年同期为270万美元,2019年主要是利息收入,2018年是认股权证公允价值变动产生的非现金收入,认股权证公允价值下降是因股价下跌 [37] - 2019年3月31日,现金及现金等价物总计2470万美元,较2018年12月31日减少420万美元,公司有足够现金维持运营至2020年第二季度末 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 SYN - 010 - 第一季度宣布启动由西达赛奈医学中心资助和开展的2b期临床研究,该研究为12周单中心随机安慰剂对照试验,评估两种剂量强度的SYN - 010对约150名IBS - C患者的疗效,目前入组情况符合预期,预计下半年公布数据 [14][15] SYN - 004 - 公司确定了一类特定患者,即接受异基因造血细胞移植的癌症患者,认为SYN - 004对该类患者可能有显著治疗益处,目前正在确定其临床开发途径,目标是在年底前启动1/2期临床研究 [21][25] SYN - 020 - 公司认为已克服IAP口服药物的制造障碍,能够以每克几百美元的成本生产每升3克的IAP,第一季度已向FDA提交了IND前会议申请,有望在年底前提交IND申请 [27][30] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略是重新调整临床项目,聚焦于胃肠道和微生物群相关的临床项目,同时精简员工队伍、优化战略以减少现金消耗 [7] - 对于SYN - 010,通过2b期临床研究解决剂量反应和治疗时长问题,为开展3期临床项目做准备,并与潜在合作伙伴继续洽谈 [15][16] - 对于SYN - 004,在有合作伙伴资助的情况下推进预防CDI的3期临床试验,同时探索在异基因造血细胞移植患者中的应用 [19][21] - 对于SYN - 020,利用专有制造平台的效率,开发其减轻放疗对肠道损伤的作用 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前制定的清晰可行的战略,有潜力推动公司临床开发管线发展,为公司和投资者创造显著价值 [31] - 公司团队在短期内取得了显著成就,未来将继续执行既定的临床开发管线里程碑和价值驱动因素,为股东创造长期价值 [40][44] 其他重要信息 - 会议中涉及的前瞻性陈述基于当前信念、预期和假设,存在风险和不确定性,实际结果可能与陈述有重大差异,公司无义务更新前瞻性陈述,除非法律要求 [5][6] 总结问答环节所有的提问和回答 本次财报电话会议无问答环节内容
Synthetic Biologics(TOVX) - 2019 Q1 - Earnings Call Transcript