财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度总营收2200万美元，较去年同期减少约180万美元 [7] - 本季度毛利率42.4%，低于2019年第一季度报告的43.8%，但高于去年第三季度的42.1%和第四季度的41.7% [7] - 间接成本本季度下降超60万美元至860万美元，研发费用130万美元基本持平，销售、一般及行政费用减少近40万美元至660万美元，股票期权费用从40万美元降至20万美元 [10] - 营业利润从180万美元降至130万美元 [11] - 本季度财务收入14万美元，去年同期为20.5万美元；财务费用120万美元，其中100万美元为可交换票据的现金利息部分，去年同期为115万美元；非现金财务费用30万美元 [11][12][13] - 本季度税收支出低于10.5万美元，有效税率为营业利润的8%，与去年基本一致 [14] - 本季度净亏损20万美元，排除非现金项目后盈利超10万美元，去年同期为70万美元；基本每股收益（排除非现金项目）为0.05美元，去年同期为0.34美元；完全摊薄后每股收益为0.044美元，去年同期为0.071美元 [14] - 本季度息税折旧摊销前利润（EBITDA）为310万美元，2018年第一季度为330万美元 [15] - 固定资产因租赁资产增加2120万美元，累计折旧60万美元；无形资产增加140万美元，由新增210万美元和摊销70万美元构成 [21][23] - 存货增加60万美元至3090万美元，贸易及其他应收款减少90万美元至2340万美元，贸易及其他应付款从1790万美元增至3860万美元 [24][25][26] - 本季度经营活动产生的现金流量为270万美元，去年同期为60万美元，包含负营运资金变动50万美元；资本支出310万美元，较去年同期减少约100万美元；租赁付款80万美元；本季度现金减少约90万美元，季末余额为2940万美元 [27][28] 各条业务线数据和关键指标变化 即时检验（Point - of - Care）业务 - 收入320万美元，去年同期为380万美元，下降15%；与上一季度相比下降6% [30][31] - 美国HIV收入下降9%，非洲HIV销售下降3% [31] 临床实验室业务 - 收入1880万美元，去年同期为2000万美元，下降6% [30] - 传染病业务同比下降16%，主要业务线较上一季度下降6%，本季度因失去一份重要的莱姆病确认合同，传染病收入较去年同期下降10%，预计该业务每年将收缩约5% [36][37] - 糖尿病和血红蛋白变异体业务本季度增长2%，截至2019年3月底的12个月内增长8%；本季度仪器投放量为61台，去年同期为96台，预计2019年仪器投放量与去年的317台相当 [38][39] - 自身免疫业务本季度增长3%，去年增长7%；参考实验室业务表现最佳，特别是干燥综合征测试系列和与美国两大实验室的业务增长显著 [44] 各个市场数据和关键指标变化 - 非洲HIV确认市场，公司过去15年约占90%的市场份额，预计将继续保持；非洲HIV筛查市场每年约有1.7亿次检测，远大于确认市场 [32][33] - 血红蛋白变异体市场全球估计价值约1.5亿美元，包括新生儿市场 [52] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 计划在今年年底左右在非洲市场推出HIV筛查产品Trin - Screen，目前正在非洲进行独立试验，预计9月底提交给世卫组织，该产品有望改变公司HIV业务，成为未来的增长引擎 [32][34] - 推动血红蛋白变异体检测仪器Premier Resolution进入美国市场，已提交FDA审批，预计未来几个月获得批准，获批后将开启中国监管流程，该市场竞争对手少，公司有望占据重要市场份额 [40][41] - 推出新型血红蛋白即时检验仪器和测试TRIstat，已获得FDA和巴西批准，本季度在全球投放150台，预计将成为血红蛋白业务的重要收入来源 [42][43] - 自身免疫业务战略是在全球特别是新兴市场增长免疫荧光和酶免疫测定产品收入，同时开发新型自动化、集成免疫荧光处理器和阅读器，在中国IFA产品系列取得显著成功 [45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为非洲HIV销售下降是由于非政府组织采购的随机性，并非市场或市场份额减少 [31][32] - 传染病业务收缩符合预期，主要是由于美国实验室从ELISA向随机存取平台迁移，以及失去一份重要的莱姆病确认合同 [36] - 糖尿病和血红蛋白变异体业务本季度增长放缓是由于上一季度仪器投放量较高，预计2019年仪器投放量与去年相当 [38][39] - 管理层对公司整体收入增长有信心，认为第一季度通常是最弱的季度，预计下一季度收入会提升，有信心实现全年收入预期，并维持或加强3000万美元的现金余额 [55][56][59] - 对自身免疫业务前景乐观，预计今年收入将从去年的2000万美元增长到2200万美元 [62] 其他重要信息 - 新会计准则IFRS 16对财务报表产生影响，租赁付款处理方式改变，本季度对损益表有约10万美元的不利影响，未来会逐渐平衡；对资产负债表影响较大，租赁资产使固定资产增加2120万美元，应付款相应增加，其中一年内贸易及其他应付款增加210万美元，一年以上其他应付款增加1860万美元 [19][21][22] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请详细介绍新HIV筛查测试及与世卫组织的流程，自上次电话会议后是否有沟通，为何有信心在2019年将其推向市场？ - 公司正在肯尼亚、科特迪瓦和南非进行试验，大部分试验已完成，正在等待一些罕见样本数据，预计9月将结果提交给世卫组织，获批时间可能在12月至明年年初 [48][49] 问题2: 提到有一台仪器已获批准，另一台正在FDA审批，请问分别是什么仪器，用于什么？ - 正在FDA审批的是血红蛋白变异体检测仪器，用于检测如镰状细胞贫血、地中海贫血等血红蛋白基因突变，全球市场估计价值约1.5亿美元，市场竞争小，是公司重要的市场机会 [50][51][52] 问题3: 该仪器申请是否已提交？ - 已提交，约两个月前提交给美国FDA，在欧洲已获批准，获批后不仅能进入美国市场，还能开启中国监管流程，目前巴西也在进行监管流程 [53] 问题4: 对收入增长有何看法？能否在2019年实现收入增长，还是会因莱姆病测试和公共卫生支出减少而下降？ - 莱姆病业务对血红蛋白变异体业务无影响，第一季度通常是最弱的季度，本季度血红蛋白A1c业务增长放缓是由于上一季度仪器投放量较高，预计下一季度收入会提升，有信心实现全年收入预期 [55][56][57] 问题5: 能否在2019年实现收入增长，是否仍认为会实现现金流中性或更好？ - 公司有信心实现收入增长，并维持或加强3000万美元的现金余额 [59][60] 问题6: 自身免疫业务全年增长是否会加快？ - 公司预计会加快，该业务4.5年前收购时年收入1250万美元，去年达到2000万美元，希望今年达到2200万美元，第二季度前景良好 [62] 问题7: 自身免疫业务的扩张情况如何？ - 扩张已完成，在布法罗开设了第二个地点，将实验室从市中心迁至新设施，并扩大了生产能力 [63]