财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度净亏损730万美元，2020年同期净亏损740万美元 [23] - 2021年第三季度研发费用470万美元，2020年同期为480万美元，主要因临近试验结束临床试验用品采购减少，部分被研发员工人数增加带来的人事相关费用增加抵消 [23] - 2021年第三季度总务和行政费用220万美元，2020年同期为240万美元，主要因市场研究成本和基于股票的薪酬费用减少，部分被更高的法律和其他专业费用抵消；其他费用增加约16.1万美元，代表2020年8月与硅谷银行签订的定期贷款的一整季利息费用 [24] - 截至2021年9月30日，现金及现金等价物总计2930万美元，截至2020年12月31日为4500万美元；本季度末后通过向新投资者和现有投资者出售普通股和认股权证筹集了1480万美元，所得款项将用于资助Haduvio的开发和公司运营 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 严重慢性瘙痒症（结节性痒疹，PN）项目 - 全球PN患者约73万，其中美国30万，其他地区43万 [9] - PRISM试验在美国和欧洲招募，目前有超60个站点启动，已随机分配约90%（360名受试者中的）受试者，接近完成入组并接近获得顶线数据 [10][11] - 进入开放标签扩展阶段的受试者比例仍高达约90%，将提供长期安全性数据和皮肤愈合及生活质量方面的重要疗效数据 [12] 特发性肺纤维化（IPF）慢性咳嗽项目 - 美国和欧洲各约有13万IPF患者，高达70% - 85%的患者受慢性咳嗽困扰且无获批疗法 [14][15] - 正在英国进行一项2期双盲交叉研究，原计划招募约60名受试者，目标是完成44名；已重新开放英国15个目标站点中的10个，这些站点正在筛选和纳入受试者，活动持续到11月，预计该研究顶线数据将于明年上半年公布 [16][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于完成PN和IPF咳嗽试验并报告数据，同时为这两个适应症的下一阶段开发做准备，并评估其他潜在适应症 [18][19] - 公司积极发表数据并参加会议，如9月参加肺纤维化宣传月活动、参加拉斯维加斯秋季临床会议、第11届世界瘙痒大会、Bio Europe会议等 [20] - 在PN领域，多数开发中的化合物为生物制剂，公司的口服候选药物处于后期开发阶段，具有重要竞争优势 [10] - 对于近期PN的两项3期试验结果，公司认为虽有统计学意义，但结果并非不可超越，公司作为口服疗法有机会进入治疗模式，但取决于自身试验结果和标签 [37][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 未来几个月公司将完成PN和IPF咳嗽试验的入组并报告数据，这两个适应症市场机会大，瘙痒症和慢性咳嗽的适应症扩展潜力显著 [18] 问答环节所有提问和回答 问题1: 对即将到来的PRISM试验结果有何预期，是否以2期结果为基准，LID目前情况如何 - 公司进行了中期分析，由独立统计学家完成，虽不知结果，但研究处于有希望的条件功率区间，基于此认为当前设计和样本量的PRISM试验应能反映积极结果；之前的2期研究样本量小且有三个治疗组，当前研究有360名受试者和两个治疗组，有信心显示活性药物和安慰剂之间的差异；预计明年上半年得出结果 [30][33][34] - LID仍是公司感兴趣的适应症，公司拥有相关知识产权，但会根据PN和IPF咳嗽试验的最终结果，与瘙痒症和咳嗽领域的其他机会一起评估后再做战略决策 [35] 问题2: 如何看待近期PN的两项3期试验结果，该产品在PN治疗模式中的定位如何，PRISM试验入组是否受dupixent试验影响 - 公司认为结果有统计学意义对患者是好事，但并非不可超越，公司作为口服疗法有机会进入治疗模式，不过取决于自身结果和标签 [37][38] - PRISM试验入组受dupixent试验影响不大，二者在不同国家有很多站点，仅在少数站点有交叉，且dupixent已完成第二个试验的入组 [40]