财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度净亏损980万美元，2020年同期净亏损740万美元 [22] - 2021年第二季度研发费用650万美元，2020年同期490万美元，增长主要因人员相关费用增加、PRISM试验入组人数增加、临床试验用品采购及咨询和专业费用增加，部分被2020年上半年慢性肝病1b期临床试验完成导致的费用减少抵消 [22] - 2021年第二季度总务和行政费用270万美元，2020年同期250万美元，增长主要因法律和专业费用增加，部分被人员相关费用减少抵消 [23] - 其他费用增加约60万美元，包括去年8月与SVB的定期贷款利息费用以及与林肯公园资本的购买协议承诺费，截至2021年6月30日，现金及现金等价物总计3640万美元，2020年12月31日为4500万美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 结节性痒疹（PN）项目 - 全球PN患者约73万，美国30万，其他地区43万，公司是晚期开发阶段唯一非生物口服候选药物 [9] - PRISM试验在美国和欧洲招募，超60个站点启动，已随机入组约285名受试者，占计划入组人数360名的约80% [10][11] - 超95%符合条件的受试者完成第14周并进入开放标签延长期，将提供长期安全性和疗效数据 [11] 特发性肺纤维化（IPF）慢性咳嗽项目 - 美国和欧洲各约有13万IPF患者，全球超100万患者，约70% - 85%患者受慢性咳嗽困扰且无获批疗法 [14][15] - 正在英国进行2期双盲交叉研究，已重新开放约一半（15个中的约7 - 8个）站点，预计招募约60名受试者，目标是44名完成者，预计明年上半年公布顶线数据 [16][18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 专注完成两项临床试验，为两个适应症的下一阶段开发做准备，评估其他潜在适应症，积极发布数据、参加会议和进行市场研究 [19] - 过去季度参加BIO数字会议，与超30家公司探讨美国以外合作机会，参加AAD夏季会议获关键意见领袖支持 [20] - 在PN治疗领域，公司是晚期开发阶段唯一非生物口服候选药物，具有竞争优势 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠疫情下开展全球临床试验具有挑战性，但公司在两项试验上持续取得进展，预计明年上半年公布数据 [7] - 夏季招募通常较慢，预计9月入组数据恢复正常水平 [13] - 英国IPF试验受新冠限制影响较大，但患者优先接种疫苗，多数已完全接种，将与剩余合格站点密切合作完成研究 [16][18] 问答环节所有提问和回答 问题: PRISM试验入组情况，夏季季节性放缓是否如预期，夏季入组下降情况及是否受新冠反弹影响 - 夏季入组较慢，主要因工作人员和患者休假，预计8月剩余时间、9月及今年剩余时间是主要入组月份，不确定德尔塔变种是否有影响 [27][29] 问题: IPF咳嗽试验英国站点恢复，之前提到的德国站点是否取消，英国站点数量是否足够招募所需患者 - 取消德国站点，认为资源集中在英国更好，本周已有3例筛查，预计8月过后情况会好转，希望今年完成入组并于明年上半年公布结果 [30][31]