研发策略与创新 - 公司研发策略聚焦差异化、诊疗一体化和前沿技术布局，专注疾病领域、临床需求、靶点研究和分子设计 [2] - 公司升级新一代靶向和AI驱动的药物发现平台，减少药物发现及开发所需的时间和资源，加速研发进程 [3] - 药械组合产品利用药物递送技术降低系统暴露量，提高安全性和诊断/治疗效果，开发便携式一次性诊断软镜和显影技术 [3] - ADC药物全球市场预计2023年至2028年以约15%的速度增长，公司致力于推动ADC领域的创新，建立先进的降解抗体偶联（DAC）平台 [3][4] 光动力技术与女性健康 - 宫颈癌主要由HPV感染所致，通过三级预防措施可有效防控，光动力疗法（PDT）选择性破坏病变组织，对正常组织损伤轻微 [4][5] - 公司开发的新型光动力宫颈治疗系统采用脂溶性局部光敏剂和低温光源，提高患者舒适度和耐受性 [5] - APL-1702是全球首个非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的光动力治疗新药，III期临床试验获得阳性结果 [5][6] - 预计2030年全球及中国HSIL患者人数将分别达到1,660万和220万，APL-1702有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标 [9] 泌尿生殖肿瘤领域 - 经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）术后复发率高，蓝光膀胱镜显著提高膀胱肿瘤检出率及减少残存肿瘤复发率 [6] - APL-1706是全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物，已在全球30多个国家获批上市 [6] - APL-1202与PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）II期临床取得积极疗效信号，pCR为41% [7] - 公司自主开发新型高选择性、强效的泛素特异性蛋白酶1（USP1）口服小分子抑制剂APL-2302，表现出良好的肿瘤抑制活性 [7] 商业化与市场策略 - 公司设立女性健康事业部负责APL-1702的国内商业化及扩大妇科产品管线，核心团队成员已完成招聘 [8] - APL-1702定价将参考传统手术治疗的综合费用、产品创新性、药物经济学评价和患者支付能力 [8] - 公司拟于2024年第四季度向欧洲药品管理局（EMA）提交上市申请前的沟通申请，并寻求北美市场的注册临床方案设计 [9][10]