业绩总结 - Jelmyto自2020年6月1日上市以来，总收入达到4380万美元，其中2021年前九个月收入3190万美元[15] - 预计2021年全年的收入指导为4700万美元至5100万美元[45] 用户数据 - 低级上尿路尿路上皮癌（LG-UTUC）每年在美国的可治疗患者约为6000-7000人，市场规模约为7亿美元[16] - UGN-102在低级中间风险非肌肉侵袭性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）中的完全反应率为65%，持续反应率为72.5%[21] - UGN-102的市场机会在美国每年约为80,000名患者，市场规模超过30亿美元[23] - 截至2021年11月1日，706家医院和诊所已激活，预计80%的医生将在未来12个月内开处方Jelmyto[17] - 57%的患者在基线时有3次或更多的TURBT手术历史[31] - 初步市场研究显示，25%的患者被医生认为不适合或不愿意接受手术[28] - 45%的受访患者选择了局部化疗而非TURBT[30] 新产品和新技术研发 - Jelmyto是FDA批准的唯一非手术治疗LG-UTUC的药物，预计到2027年潜在收入机会超过10亿美元[9] - UGN-102可能成为低级中间风险疾病的首个主要非手术化疗消融疗法，解决慢性复发问题[22] - UGN-102的临床开发在低级疾病中处于领先地位，当前治疗选项主要为重复的经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）[22] - UGN-102在2b期OPTIMA II试验中观察到65%的完全反应率，3个月时的反应持续时间估计为72.5%[31] - 预计UGN-102的FDA批准后将为患者提供有效的替代TURBT的治疗方案[53] - 公司计划在2022年初启动UGN-102的新三期研究[32] 市场扩张和并购 - Jelmyto的快速采用和强劲的初始上市执行，NCCN指南在批准后两周内更新[15] - UGN-301的初步研究显示其作为单药和联合疗法的潜力[36] - 预计每年在美国有约15,000名BCG耐药患者可作为UGN-301的目标人群[41] 负面信息 - 目前治疗选项主要为重复的经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT），存在一定的局限性[22]